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Studio prospettico multicentrico per convalidare il punteggio di disfunzione gastrointestinale (GIDS) e descrivere la prevalenza, gli esiti e la gestione dei disturbi del fosfato nei pazienti in terapia intensiva (GUTPHOS)

2 luglio 2025 aggiornato da: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Parte A La sindrome da disfunzione multiorgano è uno dei problemi principali nei pazienti critici. Diverse disfunzioni d'organo vengono regolarmente e sistematicamente monitorate nei pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva. La disfunzione gastrointestinale non è attualmente inclusa nei punteggi di disfunzione multiorgano e manca un approccio standardizzato. Allo stesso tempo, i nostri studi precedenti hanno dimostrato che la disfunzione gastrointestinale gioca un ruolo essenziale nel decorso della malattia nei pazienti in terapia intensiva. È necessario uno strumento per misurare la disfunzione per consentire studi futuri sugli interventi per migliorare la funzione gastrointestinale. Il GIDS (GastroIntestinal Dysfunction Score) combina diversi segni e sintomi clinici comunemente osservati e documentati nei pazienti ricoverati in terapia intensiva in un sistema di punteggio, consentendo di distinguere tra diversi gradi di gravità della disfunzione. Utilizzeremo solo le osservazioni documentate durante la permanenza del paziente nell'unità di terapia intensiva senza misurazioni aggiuntive e calcoleremo i punteggi di disfunzione gastrointestinale (GIDS) e di altri organi.

Parte B Il fosfato è un elettrolita comunemente misurato e spesso corretto, mentre le indicazioni e le chiare linee guida per la correzione non sono sufficientemente studiate. I risultati di questo studio aiuteranno a specificare meglio le indicazioni per la correzione dei livelli di fosfato e ad affinare le strategie di gestione in futuro. Verranno documentati solo i livelli di fosfato misurati nell'ambito delle cure di routine, non verranno prelevati campioni aggiuntivi a scopo di studio e lo studio non influenzerà il trattamento dei disturbi del fosfato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

92

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Stoke-on-Trent, Regno Unito
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva entro il periodo di reclutamento verranno reclutati per lo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in terapia intensiva durante il periodo di studio (non saranno inclusi i pazienti già ricoverati in terapia intensiva al momento dell'inizio dello studio);
  • Età ≥18 anni;
  • Nei centri partecipanti alla parte B, il Pi sierico dovrebbe essere misurato quotidianamente.

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni;
  • Pazienti con restrizioni di cura come "nessuna intubazione" o "nessuna RRT" al ricovero in terapia intensiva e pazienti ricoverati per il trattamento come donatori di organi;
  • Ventilazione domiciliare cronica continua per malattie neuromuscolari;
  • Partecipazione rifiutata o consenso informato (se il comitato etico locale lo richiede per questo studio non interventistico);
  • Riammissione in terapia intensiva durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
28 giorni causano tutti la mortalità
28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Risultato a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
90 giorni causano tutti la mortalità
90 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Durata della degenza in terapia intensiva/giorni di vita e liberi da terapia intensiva entro il giorno 28
28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 90 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Durata della degenza in terapia intensiva/giorni di vita e liberi da terapia intensiva entro il giorno 90
90 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero
Durata della degenza ospedaliera/giorni di vita e di assenza dall'ospedale entro il giorno 28
28 giorni dopo il ricovero
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: 90 giorni dal ricovero
Durata della degenza ospedaliera/giorni di vita e di assenza dall'ospedale entro il giorno 90
90 giorni dal ricovero
Privo di supporto d'organo
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero
Giorni di vita e senza supporto di organi (compresi i giorni senza PN) entro il giorno 28
28 giorni dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 333874

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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