- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06376461
위장관 기능 장애 점수(GIDS)를 검증하고 집중 치료 환자의 인산염 장애 유병률, 결과 및 관리를 설명하기 위한 전향적, 다기관 연구 (GUTPHOS)
파트 A 다발성 장기 기능 장애 증후군은 중환자의 주요 문제 중 하나입니다. 중환자실에 입원한 환자의 여러 장기 기능 장애는 정기적이고 체계적으로 모니터링됩니다. 위장 기능 장애는 현재 다발성 장기 기능 장애 점수에 포함되지 않으며 표준화된 접근 방식이 부족합니다. 동시에, 우리의 이전 연구에서는 위장 기능 장애가 중환자실 환자의 질병 과정에서 필수적인 역할을 한다는 것을 보여주었습니다. 위장 기능을 개선하기 위한 중재에 대한 향후 연구를 활성화하려면 기능 장애를 측정하는 도구가 필요합니다. GIDS(위장 기능 장애 점수)는 중환자실 환자에게서 일반적으로 관찰되고 기록된 다양한 임상 징후와 증상을 점수 시스템으로 결합하여 기능 장애의 심각도를 다양한 등급으로 구분할 수 있습니다. 추가 측정 없이 환자가 중환자실에 입원하는 동안 기록된 관찰 내용만 사용하고 위장관(GIDS) 및 기타 장기 기능 장애 점수를 계산합니다.
파트 B 인산염은 일반적으로 측정되고 교정되는 전해질이지만 교정에 대한 적응증과 명확한 지침은 충분히 연구되지 않았습니다. 이 연구의 결과는 인산염 수치 교정에 대한 적응증을 더 잘 지정하고 향후 관리 전략을 개선하는 데 도움이 될 것입니다. 일상적인 관리의 일환으로 측정된 인산염 수치만 기록되며, 연구 목적으로 추가 샘플을 채취하지 않으며, 연구는 인산염 장애 치료에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stoke-on-Trent, 영국
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 ICU에 입원(연구 시작 당시 이미 ICU에 입원한 환자는 포함되지 않음)
- 연령 ≥18세
- 파트 B 참여 센터에서는 혈청 Pi를 매일 측정해야 합니다.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 중환자실 입원 시 "삽관 없음" 또는 "RRT 없음" 등 치료 제한이 있는 환자 및 장기 기증자로 치료를 위해 입원한 환자
- 신경근 질환에 대한 지속적인 만성 가정 환기;
- 참여 거부 또는 사전 동의(지역 윤리 위원회가 이 비중재 연구에 대해 후자를 요청하는 경우)
- 연구 기간 동안 중환자실 재입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 결과
기간: 중환자실 입원 후 28일
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28일 모두 사망 원인
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중환자실 입원 후 28일
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90일 결과
기간: 중환자실 입원 후 90일
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90일 동안 모두 사망 원인
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중환자실 입원 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 입원 기간
기간: 중환자실 입원 후 28일
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ICU 체류 기간/생존 일수 및 28일까지 ICU 없음
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중환자실 입원 후 28일
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ICU 입원 기간
기간: 중환자실 입원 후 90일
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ICU 체류 기간/생존 일수 및 90일까지 ICU 없음
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중환자실 입원 후 90일
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병원 체류 기간
기간: 입학 후 28일
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병원 체류 기간/생존 일수 및 28일까지 병원 비움
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입학 후 28일
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병원 체류 기간
기간: 입학 후 90일
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병원 체류 기간/생존 일수 및 90일까지 병원 퇴원
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입학 후 90일
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장기 지원이 없음
기간: 입학 후 28일
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28일까지 생존 및 장기 지원이 없는 일수(PN 무료 일수 포함)
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입학 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 333874
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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