骨腫瘍の下肢の切除および再建を受けた患者の機能回復。 (FISIO-ONCO)
2026年2月2日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
下肢切除および再建を受けたがん患者の術後最初の 6 か月間の機能回復。観察研究
本研究の目的は、筋骨格系腫瘍を患い、術後最初の6か月で下肢の切除および再建手術を受けた患者の機能回復の経過を、関与する解剖学的レベルに基づいて区別しながら説明することである。
調査の概要
詳細な説明
遡及的観察研究が実施されます。
患者の臨床的回復の進捗状況の評価は、術後の入院中、術後 3 か月および 6 か月の 3 つの異なる時点で行われます。
患者の機能回復とその変化の全体像を提供するために、さまざまな結果尺度が考慮されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bologna、イタリア、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨腫瘍と診断された参加者全員が病院で治療を受けた
説明
包含基準:
- すべての参加者は、骨盤、大腿骨、脛骨、足の骨に疾患が局在している下肢の切除と再建を受けました。
- 参加者全員が下肢の軟部組織切除手術を受けました
- 骨肉腫、ユーイングなど、あらゆる種類の腫瘍学的診断が考慮されます。
除外基準:
- 当施設で外科的治療のみを受け、他施設で術後補助療法を継続される方
- 当施設での補助治療中にリハビリテーション治療が開始されていない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トロント エクストリームティ サルベージ スコア (TESS)
時間枠：手術後3ヶ月の時点で
|
人の独立性のレベル。
これは、患者が答える 30 の日常生活活動に関する 30 の質問を通じて測定されます。
合計スコアは 0 から 100 までで報告されます。
スコアが高いほど、自律性の度合いが高いことを示します。
スコアが高いほど、自律性の度合いが高いことを示します。
|
手術後3ヶ月の時点で
|
|
トロント エクストリームティ サルベージ スコア (TESS)
時間枠：手術後6ヶ月の時点で
|
人の独立性のレベル。
これは、患者が答える 30 の日常生活活動に関する 30 の質問を通じて測定されます。
合計スコアは 0 から 100 までで報告されます。
スコアが高いほど、自律性の度合いが高いことを示します。
スコアが高いほど、自律性の度合いが高いことを示します。
|
手術後6ヶ月の時点で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
可動域(ROM)
時間枠：手術後3ヶ月の時点で
|
角度計で測定した、下肢の主な関節 (股関節、膝、足) の可動範囲
|
手術後3ヶ月の時点で
|
|
可動範囲 - 2 (ROM)
時間枠：手術後6ヶ月の時点で
|
角度計で測定した、下肢の主な関節 (股関節、膝、足) の可動範囲
|
手術後6ヶ月の時点で
|
|
歩ける参加者数
時間枠：1週間まで
|
歩行可能な参加者数と歩行に使用する補助具
|
1週間まで
|
|
タイムアップアンドゴー -2 (TUG)
時間枠：手術後3ヶ月の時点で
|
椅子から立ち上がり、3メートル歩き、向きを変え、椅子に戻り、再び座るまでの時間を測定します。
|
手術後3ヶ月の時点で
|
|
タイムアップアンドゴー (TUG)
時間枠：手術後6ヶ月の時点で
|
椅子から立ち上がり、3メートル歩き、向きを変え、椅子に戻り、再び座るまでの時間を測定します。
|
手術後6ヶ月の時点で
|
|
筋力
時間枠：手術後3ヶ月の時点で
|
筋力のグレードは 0 (収縮なし) から 5 (最高の筋力) までです。
|
手術後3ヶ月の時点で
|
|
筋力-2
時間枠：手術後6ヶ月の時点で
|
筋力のグレードは 0 (収縮なし) から 5 (最高の筋力) までです。
|
手術後6ヶ月の時点で
|
|
手術から最初の歩行までの日数
時間枠：1週間まで
|
参加者が手術後に歩行能力を回復するのに必要な日数
|
1週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月10日
一次修了 (実際)
2026年1月31日
研究の完了 (実際)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月18日
最初の投稿 (実際)
2024年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。