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Recupero funzionale di pazienti sottoposti a resezione e ricostruzione degli arti inferiori per tumore osseo. (FISIO-ONCO)

2 febbraio 2026 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

Recupero funzionale nei primi sei mesi postoperatori di pazienti affetti da cancro sottoposti a resezione e ricostruzione degli arti inferiori. Uno studio osservazionale

Lo scopo del presente studio è quello di descrivere l'andamento del recupero funzionale di pazienti affetti da tumori muscolo-scheletrici sottoposti ad interventi di resezione e ricostruzione degli arti inferiori nei primi sei mesi post-operatori, differenziandoli sulla base del livello anatomico interessato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio osservazionale retrospettivo. La valutazione dell'andamento del recupero clinico del paziente avverrà in tre momenti diversi: durante la degenza ospedaliera postoperatoria, a 3 e 6 mesi dopo l'intervento. Verranno prese in considerazione diverse misure di esito al fine di fornire un quadro completo del recupero funzionale dei pazienti e del loro cambiamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti con diagnosi di tumore osseo sono stati trattati in ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a resezione e ricostruzione degli arti inferiori con localizzazione della malattia al bacino, al femore, alla tibia e alle ossa del piede.
  • Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a intervento chirurgico di resezione dei tessuti molli dell'arto inferiore
  • Verranno presi in considerazione tutti i tipi di diagnosi oncologiche: osteosarcoma, Ewing e altri.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che si sottopongono presso il nostro Istituto al solo trattamento chirurgico mentre continuano il trattamento adiuvante presso altri centri
  • Partecipanti per i quali non è stato attivato alcun trattamento riabilitativo durante il trattamento adiuvante presso il nostro Istituto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di salvataggio delle estremità di Toronto (TESS)
Lasso di tempo: a 3 mesi dall'intervento
Livello di indipendenza della persona. Si misura attraverso 30 domande relative a 30 attività della vita quotidiana a cui il paziente deve rispondere. Il punteggio totale è riportato da 0 a 100. Un punteggio più alto indica un maggiore grado di autonomia. Un punteggio più alto indica un maggiore grado di autonomia.
a 3 mesi dall'intervento
Punteggio di salvataggio delle estremità di Toronto (TESS)
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'intervento
Livello di indipendenza della persona. Si misura attraverso 30 domande relative a 30 attività della vita quotidiana a cui il paziente deve rispondere. Il punteggio totale è riportato da 0 a 100. Un punteggio più alto indica un maggiore grado di autonomia. Un punteggio più alto indica un maggiore grado di autonomia.
a 6 mesi dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: a 3 mesi dall'intervento
L'ampiezza di movimento delle principali articolazioni degli arti inferiori (anca, ginocchio o piede), misurata con un goniometro
a 3 mesi dall'intervento
Gamma di movimento - 2 (ROM)
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'intervento
L'ampiezza di movimento delle principali articolazioni degli arti inferiori (anca, ginocchio o piede), misurata con un goniometro
a 6 mesi dall'intervento
Numero di partecipanti in grado di camminare
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Numero di partecipanti in grado di camminare e ausili utilizzati per camminare
fino a 1 settimana
Tempo scaduto e via -2 (TUG)
Lasso di tempo: a 3 mesi dall'intervento
Viene misurato il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo.
a 3 mesi dall'intervento
Tempo scaduto e vai (TUG)
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'intervento
Viene misurato il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo.
a 6 mesi dall'intervento
Forza muscolare
Lasso di tempo: a 3 mesi dall'intervento
Gradi di forza muscolare da 0 (nessuna contrazione) a 5 (forza migliore)
a 3 mesi dall'intervento
Forza muscolare-2
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'intervento
Gradi di forza muscolare da 0 (nessuna contrazione) a 5 (forza migliore)
a 6 mesi dall'intervento
Numero di giorni dall'intervento alla prima camminata
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Il numero di giorni necessari ai partecipanti per recuperare la deambulazione dopo l'intervento chirurgico
fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEAVEC: 111/2024/Oss/IOR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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