Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonwalescencja funkcjonalna pacjentów poddawanych resekcji i rekonstrukcji kończyn dolnych z powodu guza kości. (FISIO-ONCO)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Powrót funkcji funkcjonalnych w pierwszych sześciu miesiącach pooperacyjnych u pacjentów z chorobą nowotworową poddawanych resekcji i rekonstrukcji kończyny dolnej. Badanie obserwacyjne

Celem pracy jest opisanie przebiegu powrotu do zdrowia funkcjonalnego pacjentów z nowotworami narządu ruchu, po operacjach resekcji i rekonstrukcji kończyn dolnych w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po operacji, różnicując ich ze względu na stopień anatomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie retrospektywne badanie obserwacyjne. Ocena postępu klinicznego rekonwalescencji pacjenta będzie odbywać się w trzech różnych momentach: podczas pobytu w szpitalu pooperacyjnym, 3 i 6 miesięcy po operacji. Aby uzyskać pełny obraz powrotu funkcjonalnego pacjenta i jego zmian, rozważone zostaną różne mierniki wyniku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy, u których zdiagnozowano guz kości, byli leczeni w szpitalu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U wszystkich uczestników wykonano resekcję i rekonstrukcję kończyny dolnej z lokalizacją choroby na miednicę, kość udową, piszczelową i kości stopy.
  • Wszyscy uczestnicy przeszli operację resekcji tkanek miękkich kończyny dolnej
  • Pod uwagę brane będą wszystkie rodzaje diagnoz onkologicznych: kostniakomięsak, Ewing i inne.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy przechodzą w naszym Instytucie wyłącznie leczenie chirurgiczne, kontynuując leczenie uzupełniające w innych ośrodkach
  • Uczestnicy, dla których w trakcie leczenia uzupełniającego w naszym Instytucie nie zostało uruchomione żadne leczenie rehabilitacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w zakresie ratownictwa kończyn w Toronto (TESS)
Ramy czasowe: w 3 miesiące po zabiegu
Poziom niezależności osoby. Mierzy się go za pomocą 30 pytań dotyczących 30 czynności życia codziennego, na które pacjent musi odpowiedzieć. Całkowity wynik podawany jest w skali od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza większy stopień autonomii. Wyższy wynik oznacza większy stopień autonomii.
w 3 miesiące po zabiegu
Wynik w zakresie ratownictwa kończyn w Toronto (TESS)
Ramy czasowe: w 6 miesiącu po operacji
Poziom niezależności osoby. Mierzy się go za pomocą 30 pytań dotyczących 30 czynności życia codziennego, na które pacjent musi odpowiedzieć. Całkowity wynik podawany jest w skali od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza większy stopień autonomii. Wyższy wynik oznacza większy stopień autonomii.
w 6 miesiącu po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: w 3 miesiące po zabiegu
Zakres ruchu głównych stawów kończyn dolnych (biodra, kolana lub stopy), mierzony goniometrem
w 3 miesiące po zabiegu
Dzwonek ruchu - 2 (ROM)
Ramy czasowe: w 6 miesiącu po operacji
Zakres ruchu głównych stawów kończyn dolnych (biodra, kolana lub stopy), mierzony goniometrem
w 6 miesiącu po operacji
Liczba uczestników zdolnych do chodzenia
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Liczba uczestników, którzy potrafią chodzić i pomoce używane do chodzenia
do 1 tygodnia
Czas w górę i w górę -2 (TUG)
Ramy czasowe: w 3 miesiące po zabiegu
Mierzy się czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrócenie się, powrót na krzesło i ponowne usiąść.
w 3 miesiące po zabiegu
Czas w górę i w górę (TUG)
Ramy czasowe: w 6 miesiącu po operacji
Mierzy się czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrócenie się, powrót na krzesło i ponowne usiąść.
w 6 miesiącu po operacji
Siła mięśni
Ramy czasowe: w 3 miesiące po zabiegu
Stopnie siły mięśni od 0 (brak skurczu) do 5 (najlepsza siła)
w 3 miesiące po zabiegu
Siła mięśni-2
Ramy czasowe: w 6 miesiącu po operacji
Stopnie siły mięśni od 0 (brak skurczu) do 5 (najlepsza siła)
w 6 miesiącu po operacji
Liczba dni od operacji do pierwszego chodzenia
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Liczba dni, przez które uczestnicy muszą odzyskać zdolność do chodzenia po operacji
do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEAVEC: 111/2024/Oss/IOR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj