Récupération fonctionnelle des patients subissant une résection et une reconstruction des membres inférieurs pour une tumeur osseuse. (FISIO-ONCO)
2 février 2026 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli
Récupération fonctionnelle au cours des six premiers mois postopératoires des patients cancéreux subissant une résection et une reconstruction des membres inférieurs. Une étude observationnelle
Le but de la présente étude est de décrire le déroulement de la récupération fonctionnelle des patients atteints de tumeurs musculo-squelettiques et ayant subi des opérations de résection et de reconstruction des membres inférieurs au cours des six premiers mois postopératoires, en les différenciant en fonction du niveau anatomique concerné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude observationnelle rétrospective sera menée.
L'évaluation des progrès de la récupération clinique des patients aura lieu à trois moments différents : pendant le séjour hospitalier postopératoire, à 3 et 6 mois après la chirurgie.
Différentes mesures de résultats seront prises en compte afin de fournir une image complète de la récupération fonctionnelle des patients et de leur évolution.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bologna, Italie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les participants ayant reçu un diagnostic de tumeur osseuse et traités à l'hôpital
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants ont subi une résection et une reconstruction des membres inférieurs avec localisation de la maladie au bassin, au fémur, au tibia et aux os du pied.
- Tous les participants ont subi une chirurgie de résection des tissus mous du membre inférieur
- Tous les types de diagnostics oncologiques seront pris en compte : ostéosarcome, Ewing et autres.
Critère d'exclusion:
- Les participants qui subissent dans notre Institut uniquement le traitement chirurgical tout en poursuivant le traitement adjuvant dans d'autres centres
- Participants pour lesquels aucun traitement de rééducation n'a été activé lors du traitement adjuvant dans notre Institut
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de récupération des extrémités de Toronto (TESS)
Délai: à 3 mois après l'opération
|
Niveau d'indépendance de la personne.
Elle est mesurée à travers 30 questions relatives à 30 activités de la vie quotidienne auxquelles le patient doit répondre.
Le score total est rapporté de 0 à 100.
Un score plus élevé indique un plus grand degré d’autonomie.
Un score plus élevé indique un plus grand degré d’autonomie.
|
à 3 mois après l'opération
|
|
Score de récupération des extrémités de Toronto (TESS)
Délai: à 6 mois après la chirurgie
|
Niveau d'indépendance de la personne.
Elle est mesurée à travers 30 questions relatives à 30 activités de la vie quotidienne auxquelles le patient doit répondre.
Le score total est rapporté de 0 à 100.
Un score plus élevé indique un plus grand degré d’autonomie.
Un score plus élevé indique un plus grand degré d’autonomie.
|
à 6 mois après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amplitude de mouvement (ROM)
Délai: à 3 mois après l'opération
|
L'amplitude de mouvement des principales articulations des membres inférieurs (hanche, genou ou pied), mesurée avec un goniomètre
|
à 3 mois après l'opération
|
|
Portée de mouvement - 2 (ROM)
Délai: à 6 mois après la chirurgie
|
L'amplitude de mouvement des principales articulations des membres inférieurs (hanche, genou ou pied), mesurée avec un goniomètre
|
à 6 mois après la chirurgie
|
|
Nombre de participants capables de marcher
Délai: jusqu'à 1 semaine
|
Nombre de participants capables de marcher et aides utilisées pour marcher
|
jusqu'à 1 semaine
|
|
Time Up and Go -2 (TUG)
Délai: à 3 mois après l'opération
|
Le temps nécessaire à une personne pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner, revenir à sa chaise et se rasseoir est mesuré.
|
à 3 mois après l'opération
|
|
Prenez le temps et partez (TUG)
Délai: à 6 mois après la chirurgie
|
Le temps nécessaire à une personne pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner, revenir à sa chaise et se rasseoir est mesuré.
|
à 6 mois après la chirurgie
|
|
Force musculaire
Délai: à 3 mois après l'opération
|
Niveaux de force musculaire de 0 (pas de contraction) à 5 (meilleure force)
|
à 3 mois après l'opération
|
|
Force musculaire-2
Délai: à 6 mois après la chirurgie
|
Niveaux de force musculaire de 0 (pas de contraction) à 5 (meilleure force)
|
à 6 mois après la chirurgie
|
|
Nombre de jours entre l'opération et la première marche
Délai: jusqu'à 1 semaine
|
Le nombre de jours dont les participants ont besoin pour récupérer leur marche après la chirurgie
|
jusqu'à 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Première publication (Réel)
19 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEAVEC: 111/2024/Oss/IOR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .