골종양에 대한 하지 절제술 및 재건술을 받은 환자의 기능 회복. (FISIO-ONCO)
2026년 2월 2일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
하지 절제술 및 재건술을 받은 암 환자의 수술 후 첫 6개월의 기능 회복. 관찰 연구
본 연구의 목적은 근골격계 종양 환자와 수술 후 첫 6개월 동안 하지 절제 및 재건 수술을 받은 환자의 기능 회복 과정을 기술하고 관련된 해부학적 수준에 따라 이들을 구별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
후향적 관찰 연구가 실시될 것이다.
환자의 임상적 회복 진행에 대한 평가는 수술 후 입원 기간, 수술 후 3개월 및 6개월의 세 가지 다른 시기에 이루어집니다.
환자의 기능 회복과 변화에 대한 완전한 그림을 제공하기 위해 다양한 결과 측정이 고려됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골종양 진단을 받은 모든 참가자는 병원에서 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 골반, 대퇴골, 경골 및 발 뼈에 질병을 국한시켜하지 절제 및 재건을 받았습니다.
- 모든 참가자는하지의 연조직 절제술을 받았습니다.
- 골육종, 유잉(Ewing) 등 모든 유형의 종양학적 진단이 고려됩니다.
제외 기준:
- 본 기관에서는 수술적 치료만 받고 다른 센터에서는 보조치료를 계속 받고 있는 참가자
- 본 연구소에서 보조치료 중 재활치료가 활성화되지 않은 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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토론토 극한인양 점수(TESS)
기간: 수술 후 3개월에
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개인의 독립성 수준.
일상생활 활동 30가지와 관련된 30가지 질문을 통해 환자가 답변하도록 측정합니다.
총점은 0부터 100까지 보고됩니다.
점수가 높을수록 자율성이 높은 것을 의미합니다.
점수가 높을수록 자율성이 높은 것을 의미합니다.
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수술 후 3개월에
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토론토 극한인양 점수(TESS)
기간: 수술 후 6개월째에
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개인의 독립성 수준.
일상생활 활동 30가지와 관련된 30가지 질문을 통해 환자가 답변하도록 측정합니다.
총점은 0부터 100까지 보고됩니다.
점수가 높을수록 자율성이 높은 것을 의미합니다.
점수가 높을수록 자율성이 높은 것을 의미합니다.
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수술 후 6개월째에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 범위(ROM)
기간: 수술 후 3개월에
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측각기로 측정한 하지의 주요 관절(엉덩이, 무릎 또는 발)의 운동 범위
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수술 후 3개월에
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동작 범위 - 2(ROM)
기간: 수술 후 6개월째에
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측각기로 측정한 하지의 주요 관절(엉덩이, 무릎 또는 발)의 운동 범위
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수술 후 6개월째에
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걸을 수 있는 참가자 수
기간: 최대 1주일
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보행이 가능한 참가자 수 및 보행에 사용되는 보조기구
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최대 1주일
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타임 업 앤 고 -2(TUG)
기간: 수술 후 3개월에
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의자에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서 다시 의자에 앉는 데 걸리는 시간을 측정한다.
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수술 후 3개월에
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타임 업 앤 고(TUG)
기간: 수술 후 6개월째에
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의자에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서 다시 의자에 앉는 데 걸리는 시간을 측정한다.
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수술 후 6개월째에
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근력
기간: 수술 후 3개월에
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근력 등급은 0(수축 없음)부터 5(최고 근력)까지입니다.
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수술 후 3개월에
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근력-2
기간: 수술 후 6개월째에
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근력 등급은 0(수축 없음)부터 5(최고 근력)까지입니다.
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수술 후 6개월째에
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수술 후 첫 걷기까지의 일수
기간: 최대 1주일
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참가자가 수술 후 보행 회복에 필요한 일수
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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