Recuperación funcional de pacientes sometidos a resección y reconstrucción de miembros inferiores por tumor óseo. (FISIO-ONCO)
2 de febrero de 2026 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Recuperación funcional en los primeros seis meses posoperatorios de pacientes con cáncer sometidos a resección y reconstrucción de miembros inferiores. Un estudio observacional
El objetivo del presente estudio es describir el curso de la recuperación funcional de pacientes con tumores musculoesqueléticos sometidos a operaciones de resección y reconstrucción de miembros inferiores en los primeros seis meses posquirúrgicos, diferenciándolos según el nivel anatómico involucrado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizará un estudio observacional retrospectivo.
La evaluación del progreso de la recuperación clínica del paciente se realizará en tres momentos diferentes: durante la estancia hospitalaria postoperatoria, a los 3 y 6 meses después de la cirugía.
Se considerarán diferentes medidas de resultado para proporcionar una imagen completa de la recuperación funcional de los pacientes y su cambio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los participantes con diagnóstico de tumor óseo tratados en el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes se sometieron a resección y reconstrucción de las extremidades inferiores con localización de la enfermedad en la pelvis, el fémur, la tibia y los huesos del pie.
- Todos los participantes se sometieron a una cirugía de resección de tejidos blandos en la extremidad inferior.
- Se considerarán todo tipo de diagnósticos oncológicos: osteosarcoma, Ewing y otros.
Criterio de exclusión:
- Participantes que se someten en nuestro Instituto únicamente al tratamiento quirúrgico mientras continúan el tratamiento adyuvante en otros centros.
- Participantes a los que no se les ha activado ningún tratamiento de rehabilitación durante el tratamiento adyuvante en nuestro Instituto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de rescate de extremidades de Toronto (TESS)
Periodo de tiempo: a los 3 meses después de la cirugía
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Nivel de independencia de la persona.
Se mide a través de 30 preguntas relacionadas con 30 actividades de la vida diaria que debe responder el paciente.
La puntuación total se informa de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica un mayor grado de autonomía.
Una puntuación más alta indica un mayor grado de autonomía.
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a los 3 meses después de la cirugía
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Puntaje de rescate de extremidades de Toronto (TESS)
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de la cirugía
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Nivel de independencia de la persona.
Se mide a través de 30 preguntas relacionadas con 30 actividades de la vida diaria que debe responder el paciente.
La puntuación total se informa de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica un mayor grado de autonomía.
Una puntuación más alta indica un mayor grado de autonomía.
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a los 6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: a los 3 meses después de la cirugía
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El rango de movimiento de las principales articulaciones de los miembros inferiores (cadera, rodilla o pie), medido con un goniómetro.
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a los 3 meses después de la cirugía
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Sonó de movimiento - 2 (ROM)
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de la cirugía
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El rango de movimiento de las principales articulaciones de los miembros inferiores (cadera, rodilla o pie), medido con un goniómetro.
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a los 6 meses después de la cirugía
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Número de participantes capaces de caminar.
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Número de participantes que pueden caminar y ayudas utilizadas para caminar.
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hasta 1 semana
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Tiempo arriba y listo -2 (TUG)
Periodo de tiempo: a los 3 meses después de la cirugía
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Se mide el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, darse la vuelta, volver a la silla y volver a sentarse.
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a los 3 meses después de la cirugía
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Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de la cirugía
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Se mide el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, darse la vuelta, volver a la silla y volver a sentarse.
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a los 6 meses después de la cirugía
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: a los 3 meses después de la cirugía
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Grados de fuerza muscular de 0 (sin contracción) a 5 (mejor fuerza)
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a los 3 meses después de la cirugía
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Fuerza muscular-2
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de la cirugía
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Grados de fuerza muscular de 0 (sin contracción) a 5 (mejor fuerza)
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a los 6 meses después de la cirugía
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Número de días desde la cirugía hasta la primera caminata
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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El número de días que los participantes necesitan para recuperar la deambulación después de la cirugía.
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hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEAVEC: 111/2024/Oss/IOR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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