Recuperação Funcional de Pacientes Submetidos à Ressecção e Reconstrução de Membros Inferiores por Tumor Ósseo. (FISIO-ONCO)
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Recuperação funcional nos primeiros seis meses de pós-operatório de pacientes com câncer submetidos à ressecção e reconstrução de membros inferiores. Um estudo observacional
O objetivo do presente estudo é descrever o curso da recuperação funcional de pacientes portadores de tumores musculoesqueléticos submetidos a operações de ressecção e reconstrução de membros inferiores nos primeiros seis meses pós-operatórios, diferenciando-os com base no nível anatômico envolvido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Será realizado um estudo observacional retrospectivo.
A avaliação da evolução da recuperação clínica do paciente ocorrerá em três momentos distintos: durante a internação hospitalar pós-operatória, aos 3 e 6 meses após a cirurgia.
Diferentes medidas de resultados serão consideradas a fim de fornecer um quadro completo da recuperação funcional do paciente e sua mudança.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes com diagnóstico de tumor ósseo tratados no hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes foram submetidos à ressecção e reconstrução dos membros inferiores com localização da doença na pelve, fêmur, tíbia e ossos do pé.
- Todos os participantes foram submetidos à cirurgia de ressecção de partes moles do membro inferior
- Serão considerados todos os tipos de diagnósticos oncológicos: osteossarcoma, Ewing e outros.
Critério de exclusão:
- Participantes que realizam em nosso Instituto apenas o tratamento cirúrgico, continuando o tratamento adjuvante em outros centros
- Participantes para os quais nenhum tratamento de reabilitação foi ativado durante o tratamento adjuvante em nosso Instituto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de salvamento de extremidades de Toronto (TESS)
Prazo: aos 3 meses após a cirurgia
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Nível de independência da pessoa.
É mensurado por meio de 30 questões relativas a 30 atividades da vida diária a serem respondidas pelo paciente.
A pontuação total é relatada de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica um maior grau de autonomia.
Uma pontuação mais alta indica um maior grau de autonomia.
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aos 3 meses após a cirurgia
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Pontuação de salvamento de extremidades de Toronto (TESS)
Prazo: aos 6 meses após a cirurgia
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Nível de independência da pessoa.
É mensurado por meio de 30 questões relativas a 30 atividades da vida diária a serem respondidas pelo paciente.
A pontuação total é relatada de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica um maior grau de autonomia.
Uma pontuação mais alta indica um maior grau de autonomia.
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aos 6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: aos 3 meses após a cirurgia
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A amplitude de movimento das principais articulações dos membros inferiores (quadril, joelho ou pé), medida com um goniômetro
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aos 3 meses após a cirurgia
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Faixa de movimento - 2 (ROM)
Prazo: aos 6 meses após a cirurgia
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A amplitude de movimento das principais articulações dos membros inferiores (quadril, joelho ou pé), medida com um goniômetro
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aos 6 meses após a cirurgia
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Número de participantes capazes de caminhar
Prazo: até 1 semana
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Número de participantes que conseguem andar e auxílios utilizados para caminhar
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até 1 semana
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Time Up and Go -2 (TUG)
Prazo: aos 3 meses após a cirurgia
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É medido o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente.
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aos 3 meses após a cirurgia
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Tempo para cima e pronto (TUG)
Prazo: aos 6 meses após a cirurgia
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É medido o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente.
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aos 6 meses após a cirurgia
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Força muscular
Prazo: aos 3 meses após a cirurgia
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Graus de força muscular de 0 (sem contração) a 5 (melhor força)
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aos 3 meses após a cirurgia
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Força Muscular-2
Prazo: aos 6 meses após a cirurgia
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Graus de força muscular de 0 (sem contração) a 5 (melhor força)
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aos 6 meses após a cirurgia
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Número de dias desde a cirurgia até a primeira caminhada
Prazo: até 1 semana
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O número de dias que os participantes precisam para recuperar a deambulação após a cirurgia
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até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEAVEC: 111/2024/Oss/IOR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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