Funktionell återhämtning av patienter som genomgår resektion och rekonstruktion av de nedre extremiteterna för bentumör. (FISIO-ONCO)
2 februari 2026 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Funktionell återhämtning under de första sex postoperativa månaderna av cancerpatienter som genomgår resektion och rekonstruktion av nedre extremiteter. En observationsstudie
Syftet med denna studie är att beskriva förloppet av funktionell återhämtning av patienter med muskuloskeletala tumörer och genomgått resektion och rekonstruktionsoperationer av nedre extremiteter under de första sex månaderna efter operationen, och differentiera dem utifrån den anatomiska nivån som är involverad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv observationsstudie kommer att genomföras.
Utvärderingen av patientens kliniska återhämtning kommer att ske vid tre olika tidpunkter: under sjukhusvistelsen efter operationen, 3 och 6 månader efter operationen.
Olika resultatmått kommer att övervägas för att ge en komplett bild av patientens funktionella återhämtning och deras förändring.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla deltagare med bentumördiagnos behandlas på sjukhuset
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare genomgick resektion och rekonstruktion av nedre extremiteter med lokalisering av sjukdomen till bäckenet, lårbenet, skenbenet och fotbenen.
- Alla deltagare genomgick mjukvävnadsresektion på nedre extremiteten
- Alla typer av onkologiska diagnoser kommer att beaktas: osteosarkom, Ewing och andra.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som genomgår på vårt institut endast den kirurgiska behandlingen samtidigt som de fortsätter adjuvansbehandling på andra centra
- Deltagare för vilka ingen rehabiliteringsbehandling har aktiverats under adjuvant behandling på vårt institut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Toronto Extremity Salvage Score (TESS)
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Personens grad av självständighet.
Det mäts genom 30 frågor som rör 30 aktiviteter i det dagliga livet som patienten ska besvara.
Totalpoängen rapporteras från 0 till 100.
En högre poäng indikerar en högre grad av autonomi.
En högre poäng indikerar en högre grad av autonomi.
|
3 månader efter operationen
|
|
Toronto Extremity Salvage Score (TESS)
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Personens grad av självständighet.
Det mäts genom 30 frågor som rör 30 aktiviteter i det dagliga livet som patienten ska besvara.
Totalpoängen rapporteras från 0 till 100.
En högre poäng indikerar en högre grad av autonomi.
En högre poäng indikerar en högre grad av autonomi.
|
6 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Rörelseomfånget för de viktigaste lederna i de nedre extremiteterna (höft, knä eller fot), mätt med en goniometer
|
3 månader efter operationen
|
|
Rörelseintervall - 2 (ROM)
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Rörelseomfånget för de viktigaste lederna i de nedre extremiteterna (höft, knä eller fot), mätt med en goniometer
|
6 månader efter operationen
|
|
Antal deltagare som kan gå
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Antal deltagare som kan gå och hjälpmedel för att gå
|
upp till 1 vecka
|
|
Time Up and Go -2 (TUG)
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Tiden det tar en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, återgå till stolen och sätta sig ner igen mäts.
|
3 månader efter operationen
|
|
Time Up and Go (TUG)
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Tiden det tar en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, återgå till stolen och sätta sig ner igen mäts.
|
6 månader efter operationen
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Grader av muskelstyrka från 0 (ingen sammandragning) till 5 (bästa styrka)
|
3 månader efter operationen
|
|
Muskelstyrka-2
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Grader av muskelstyrka från 0 (ingen sammandragning) till 5 (bästa styrka)
|
6 månader efter operationen
|
|
Antal dagar från operation till första gång
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Antalet dagar som deltagarna behöver för att återhämta sig ambulerande efter operationen
|
upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2024
Första postat (Faktisk)
19 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEAVEC: 111/2024/Oss/IOR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .