Функциональное восстановление больных, перенесших резекцию и реконструкцию нижних конечностей по поводу опухоли кости. (FISIO-ONCO)
2 февраля 2026 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli
Функциональное восстановление в первые шесть послеоперационных месяцев у онкологических больных, перенесших резекцию и реконструкцию нижних конечностей. Наблюдательное исследование
Цель настоящего исследования — описать течение функционального восстановления пациентов с опухолями опорно-двигательного аппарата, перенесших резекционные и реконструктивные операции нижних конечностей в первые шесть месяцев после операции, дифференцируя их по анатомическому уровню.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Будет проведено ретроспективное обсервационное исследование.
Оценка клинического выздоровления пациентов будет проводиться в три разных периода: во время пребывания в больнице после операции, через 3 и 6 месяцев после операции.
Будут рассмотрены различные показатели результатов, чтобы получить полную картину функционального восстановления пациентов и их изменений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все участники с диагнозом опухоли кости лечатся в больнице.
Описание
Критерии включения:
- Всем участникам выполнена резекция и реконструкция нижних конечностей с локализацией заболевания на таз, бедренную кость, большеберцовую кость и кости стопы.
- Всем участникам была выполнена операция по резекции мягких тканей нижней конечности.
- Будут учитываться все виды онкологических диагнозов: остеосаркома, Юинга и другие.
Критерий исключения:
- Участники, которые проходят в нашем институте только хирургическое лечение, продолжая адъювантное лечение в других центрах.
- Участники, у которых во время адъювантного лечения в нашем институте не было активировано реабилитационное лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка спасения конечностей в Торонто (TESS)
Временное ограничение: через 3 месяца после операции
|
Уровень независимости человека.
Он измеряется с помощью 30 вопросов, касающихся 30 видов повседневной деятельности, на которые пациент должен ответить.
Общий балл указывается от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большую степень автономии.
Более высокий балл указывает на большую степень автономии.
|
через 3 месяца после операции
|
|
Оценка спасения конечностей в Торонто (TESS)
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
|
Уровень независимости человека.
Он измеряется с помощью 30 вопросов, касающихся 30 видов повседневной деятельности, на которые пациент должен ответить.
Общий балл указывается от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большую степень автономии.
Более высокий балл указывает на большую степень автономии.
|
через 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: через 3 месяца после операции
|
Объем движений основных суставов нижних конечностей (тазобедренного, коленного или стопного), измеряемый гониометром.
|
через 3 месяца после операции
|
|
Диапазон движения - 2 (ПЗУ)
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
|
Объем движений основных суставов нижних конечностей (тазобедренного, коленного или стопного), измеряемый гониометром.
|
через 6 месяцев после операции
|
|
Количество участников, способных ходить
Временное ограничение: до 1 недели
|
Количество участников, способных ходить, и вспомогательные средства, используемые для ходьбы
|
до 1 недели
|
|
Время вверх и вперед -2 (TUG)
Временное ограничение: через 3 месяца после операции
|
Измеряется время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти три метра, развернуться, вернуться на стул и снова сесть.
|
через 3 месяца после операции
|
|
Время вверх и вперед (TUG)
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
|
Измеряется время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти три метра, развернуться, вернуться на стул и снова сесть.
|
через 6 месяцев после операции
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: через 3 месяца после операции
|
Оценки мышечной силы от 0 (нет сокращений) до 5 (максимальная сила).
|
через 3 месяца после операции
|
|
Мышечная сила-2
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
|
Оценки мышечной силы от 0 (нет сокращений) до 5 (максимальная сила).
|
через 6 месяцев после операции
|
|
Количество дней от операции до первой ходьбы
Временное ограничение: до 1 недели
|
Количество дней, необходимое участникам для восстановления способности передвигаться после операции.
|
до 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEAVEC: 111/2024/Oss/IOR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .