Potilaiden toiminnallinen palautuminen, joille tehdään alaraajojen resektio ja rekonstruktio luukasvaimen vuoksi. (FISIO-ONCO)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Toiminnallinen toipuminen ensimmäisen kuuden leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana syöpäpotilailla, joille tehdään alaraajan resektio ja rekonstruktio. Havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata tuki- ja liikuntaelinten kasvaimia sekä alaraajojen resektio- ja rekonstruktioleikkauksia saaneiden potilaiden toiminnallisen toipumisen etenemistä leikkauksen jälkeisten kuuden ensimmäisen kuukauden aikana eriyttäen ne kyseessä olevan anatomisen tason perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdään retrospektiivinen havaintotutkimus.
Potilaan kliinisen toipumisen etenemisen arviointi tapahtuu kolmessa eri ajankohtana: sairaalahoidon aikana leikkauksen jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Erilaisia tulosmittauksia harkitaan, jotta saadaan kokonaiskuva potilaan toiminnallisesta palautumisesta ja muutoksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat, joilla oli luukasvaindiagnoosi, hoidettiin sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille osallistujille tehtiin alaraajojen resektio ja rekonstruktio, jolloin tauti paikannettiin lantioon, reisiluun, sääriluun ja jalkaluihin.
- Kaikille osallistujille tehtiin alaraajan pehmytkudosleikkaus
- Kaiken tyyppiset onkologiset diagnoosit otetaan huomioon: osteosarkooma, Ewing ja muut.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka saavat instituutissamme vain kirurgisen hoidon ja jatkavat adjuvanttihoitoa muissa keskuksissa
- Osallistujat, joille ei ole aktivoitu kuntoutushoitoa adjuvanttihoidon aikana instituutissamme
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toronto Extremity Salvage Score (TESS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Henkilön itsenäisyyden taso.
Sitä mitataan 30 kysymyksellä, jotka liittyvät 30 päivittäiseen elämään, joihin potilaan on vastattava.
Kokonaispisteet ilmoitetaan 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa autonomiaa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa autonomiaa.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toronto Extremity Salvage Score (TESS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Henkilön itsenäisyyden taso.
Sitä mitataan 30 kysymyksellä, jotka liittyvät 30 päivittäiseen elämään, joihin potilaan on vastattava.
Kokonaispisteet ilmoitetaan 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa autonomiaa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa autonomiaa.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Alaraajojen päänivelten (lonkka, polvi tai jalka) liikealue goniometrillä mitattuna
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Liikealue - 2 (ROM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Alaraajojen päänivelten (lonkka, polvi tai jalka) liikealue goniometrillä mitattuna
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kävelykykyisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Kävelykykyisten osallistujien lukumäärä ja kävelyyn käytetyt apuvälineet
|
jopa 1 viikko
|
|
Aika ylös ja mene -2 (TUG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitataan aika, joka ihmiseltä kestää nousta tuolilta, kävellä kolme metriä, kääntyä ympäri, palata tuoliin ja istua uudelleen.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitataan aika, joka ihmiseltä kestää nousta tuolilta, kävellä kolme metriä, kääntyä ympäri, palata tuoliin ja istua uudelleen.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lihasvoiman asteet 0 (ei supistumista) 5:een (paras voima)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lihasvoima-2
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lihasvoiman asteet 0 (ei supistumista) 5:een (paras voima)
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Päivämäärä leikkauksesta ensimmäiseen kävelyyn
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Päivämäärä, jonka osallistujat tarvitsevat toipuakseen leikkauksesta
|
jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEAVEC: 111/2024/Oss/IOR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .