Funktionel restitution af patienter, der gennemgår resektion og rekonstruktion af de nedre lemmer for knogletumor. (FISIO-ONCO)
2. februar 2026 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli
Funktionel restitution i de første seks postoperative måneder af kræftpatienter, der gennemgår nedre ekstremitetsresektion og rekonstruktion. En observationsundersøgelse
Formålet med nærværende undersøgelse er at beskrive forløbet af funktionel restitution af patienter med muskuloskeletale tumorer og gennemgået resektion og rekonstruktionsoperationer af underekstremiteterne i de første seks måneder efter operationen, og differentiere dem på baggrund af det involverede anatomiske niveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive gennemført en retrospektiv observationsundersøgelse.
Evalueringen af patientens kliniske helbredelsesfremskridt vil finde sted på tre forskellige tidspunkter: under hospitalsopholdet postoperativt, 3 og 6 måneder efter operationen.
Forskellige resultatmål vil blive overvejet for at give et komplet billede af patientens funktionelle bedring og deres forandring.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle deltagere med knogletumordiagnose behandlet på hospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere gennemgik underekstremitetsresektion og rekonstruktion med lokalisering af sygdommen til bækken, lårbensben, skinneben og fodknogler.
- Alle deltagere gennemgik bløddelsresektion på underekstremiteterne
- Alle typer onkologiske diagnoser vil blive taget i betragtning: osteosarkom, Ewing og andre.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der gennemgår på vores institut kun den kirurgiske behandling, mens de fortsætter adjuverende behandling på andre centre
- Deltagere, for hvem der ikke er aktiveret rehabiliteringsbehandling under adjuverende behandling på vores Institut
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toronto Extremity Salvage Score (TESS)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Personens grad af uafhængighed.
Det måles gennem 30 spørgsmål vedrørende 30 dagligdags aktiviteter, som skal besvares af patienten.
Den samlede score rapporteres fra 0 til 100.
En højere score indikerer en større grad af autonomi.
En højere score indikerer en større grad af autonomi.
|
3 måneder efter operationen
|
|
Toronto Extremity Salvage Score (TESS)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Personens grad af uafhængighed.
Det måles gennem 30 spørgsmål vedrørende 30 dagligdags aktiviteter, som skal besvares af patienten.
Den samlede score rapporteres fra 0 til 100.
En højere score indikerer en større grad af autonomi.
En højere score indikerer en større grad af autonomi.
|
6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Bevægelsesområdet for de vigtigste led i underekstremiteterne (hofte, knæ eller fod), målt med et goniometer
|
3 måneder efter operationen
|
|
Bevægelsesområde - 2 (ROM)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Bevægelsesområdet for de vigtigste led i underekstremiteterne (hofte, knæ eller fod), målt med et goniometer
|
6 måneder efter operationen
|
|
Antal deltagere, der kan gå
Tidsramme: op til 1 uge
|
Antal deltagere, der er i stand til at gå og hjælpemidler til at gå
|
op til 1 uge
|
|
Time Up and Go -2 (TUG)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, vende tilbage til stolen og sætte sig ned igen, måles.
|
3 måneder efter operationen
|
|
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, vende tilbage til stolen og sætte sig ned igen, måles.
|
6 måneder efter operationen
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Grader af muskelstyrke fra 0 (ingen sammentrækning) til 5 (bedste styrke)
|
3 måneder efter operationen
|
|
Muskelstyrke-2
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Grader af muskelstyrke fra 0 (ingen sammentrækning) til 5 (bedste styrke)
|
6 måneder efter operationen
|
|
Antal dage fra operation til første gang
Tidsramme: op til 1 uge
|
Antallet af dage, som deltagerne har brug for for at komme sig ambulation efter operationen
|
op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2024
Først opslået (Faktiske)
19. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEAVEC: 111/2024/Oss/IOR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige