Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční zotavení pacientů podstupujících resekci a rekonstrukci dolních končetin pro kostní nádor. (FISIO-ONCO)

2. února 2026 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Funkční zotavení v prvních šesti pooperačních měsících u onkologických pacientů podstupujících resekci a rekonstrukci dolní končetiny. Observační studie

Cílem této studie je popsat průběh funkční rekonvalescence pacientů s muskuloskeletálními tumory a po resekčních a rekonstrukčních operacích dolních končetin v prvních šesti měsících po operaci s jejich rozlišením na základě anatomické úrovně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bude provedena retrospektivní observační studie. Hodnocení pokroku klinického zotavení pacientů bude probíhat ve třech různých časech: během pobytu v nemocnici po operaci, 3 a 6 měsíců po operaci. Budou zvažována různá výsledná opatření, aby se poskytl úplný obraz o funkčním zotavení pacienta a jeho změně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci s diagnózou kostního nádoru byli léčeni v nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci podstoupili resekci a rekonstrukci dolní končetiny s lokalizací onemocnění do pánve, stehenní kosti, holenní kosti a kostí nohy.
  • Všichni účastníci podstoupili resekci měkkých tkání na dolní končetině
  • Budou brány v úvahu všechny typy onkologických diagnóz: osteosarkom, Ewing a další.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří v našem ústavu podstupují pouze chirurgickou léčbu a pokračují v adjuvantní léčbě v jiných centrech
  • Účastníci, kterým nebyla během adjuvantní léčby v našem ústavu aktivována žádná rehabilitační léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Toronto Extremity Salvage Score (TESS)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Úroveň nezávislosti člověka. Měří se prostřednictvím 30 otázek týkajících se 30 činností každodenního života, na které má pacient odpovědět. Celkové skóre se uvádí od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší míru autonomie. Vyšší skóre znamená větší míru autonomie.
3 měsíce po operaci
Toronto Extremity Salvage Score (TESS)
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Úroveň nezávislosti člověka. Měří se prostřednictvím 30 otázek týkajících se 30 činností každodenního života, na které má pacient odpovědět. Celkové skóre se uvádí od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší míru autonomie. Vyšší skóre znamená větší míru autonomie.
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Rozsah pohybu hlavních kloubů dolních končetin (kyčle, kolena nebo chodidla), měřený goniometrem
3 měsíce po operaci
Rozsah pohybu – 2 (ROM)
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Rozsah pohybu hlavních kloubů dolních končetin (kyčle, kolena nebo chodidla), měřený goniometrem
6 měsíců po operaci
Počet účastníků schopných chůze
Časové okno: do 1 týdne
Počet účastníků, kteří jsou schopni chůze, a pomůcky používané k chůzi
do 1 týdne
Time Up and Go -2 (TUG)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Měří se doba, za kterou se člověk zvedne ze židle, ujde tři metry, otočí se, vrátí se na židli a znovu se posadí.
3 měsíce po operaci
Time Up and Go (TUG)
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Měří se doba, za kterou se člověk zvedne ze židle, ujde tři metry, otočí se, vrátí se na židli a znovu se posadí.
6 měsíců po operaci
Svalová síla
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Stupně svalové síly od 0 (žádná kontrakce) do 5 (nejlepší síla)
3 měsíce po operaci
Svalová síla-2
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Stupně svalové síly od 0 (žádná kontrakce) do 5 (nejlepší síla)
6 měsíců po operaci
Počet dní od operace do první chůze
Časové okno: do 1 týdne
Počet dní, které účastníci potřebují k obnovení chůze po operaci
do 1 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEAVEC: 111/2024/Oss/IOR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit