消化器内視鏡検査を受ける不眠症患者における静脈麻酔薬投与量の変化について
2026年8月24日 更新者：Fang Luo、Beijing Tiantan Hospital
消化器内視鏡検査を受ける不眠症患者における静脈麻酔薬の投与量の変化：前向きコホート研究の研究プロトコル
不眠症患者と正常な睡眠パターンを持つ患者の間で、消化器内視鏡検査中の静脈麻酔薬の必要用量を比較する。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、消化器内視鏡検査を受ける不眠症患者において、通常の睡眠パターンと比較して静脈麻酔薬の必要量が増加するかどうかを調査することを目的としている。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100070
- 募集
- Beijing Tiantan Hospital
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主任研究者：
- Fang Luo, M.D.
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コンタクト：
- Fang Luo, M.D.
- 電話番号：13611326978
- メール：13611326978@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
不眠症の患者と正常な睡眠パターンの患者
説明
包含基準:
不眠症の患者さん：
- 年齢 18 ～ 64 歳。
- ASA の身体状態は I ～ II。
- BMI 15 ～ 30。
- 静脈麻酔下で消化器内視鏡検査を予定。
- 精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) の不眠症基準に従った陽性スクリーニング結果。
- 8 項目の睡眠状態指標 (SCI、スコア 0 ～ 4、範囲 0 ～ 32、スコアが高いほど睡眠が良好であることを意味します) スコアが 16 以下。
通常の睡眠をとっている患者:
- 年齢 18 ～ 64 歳。
- ASA の身体状態は I ～ II。
- BMI 15 ～ 30。
- 静脈麻酔下で消化器内視鏡検査を予定。
- 不眠症の病歴や証拠はありません。
除外基準:
- 1. 神経疾患に関連するもの。 2. 毎日のアルコール摂取量。 3. 低血圧やショックなどの静脈麻酔薬に対する禁忌。 4. 研究で使用された薬物に対するアレルギーの病歴; 5. 妊娠中または授乳中。 6. 睡眠時無呼吸症候群の患者。急性上気道感染症； ７． 8. 自殺願望を訴える精神疾患のある患者。 9. 夜間に仕事や児童・高齢者の世話を頻繁に行う必要がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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不眠症グループ
不眠症の患者さん
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介入なし。この研究は、不眠症群と正常睡眠群の間で消化器内視鏡検査中の静脈麻酔薬の必要用量を比較することです。
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通常睡眠グループ
通常の睡眠をとっている患者さん
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介入なし。この研究は、不眠症群と正常睡眠群の間で消化器内視鏡検査中の静脈麻酔薬の必要用量を比較することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈麻酔薬の総使用量
時間枠：1日まで
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消化器内視鏡検査における静脈麻酔薬の総使用量。
これには、消化器内視鏡検査の全プロセスで患者が必要とする静脈麻酔薬の総量が含まれます。
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1日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消化器内視鏡の挿入に成功するための静脈麻酔薬の投与量
時間枠：1日
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消化器内視鏡の挿入に成功するための静脈麻酔薬の投与量
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1日
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呼吸器系および心血管系の有害事象の発生
時間枠：消化器内視鏡検査を受ける日と消化器内視鏡検査の24時間後
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低酸素血症、低血圧、高血圧、不整脈などの呼吸器系および心血管系の有害事象の発生
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消化器内視鏡検査を受ける日と消化器内視鏡検査の24時間後
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その他の有害事象の発生
時間枠：消化器内視鏡検査を受ける日と消化器内視鏡検査の24時間後
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その他の有害事象（めまい、興奮、吐き気、嘔吐、精神症状など）の発現
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消化器内視鏡検査を受ける日と消化器内視鏡検査の24時間後
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術中の想起または意識の発生率
時間枠：消化器内視鏡検査を受ける日と消化器内視鏡検査の24時間後
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患者は麻酔後意識がある
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消化器内視鏡検査を受ける日と消化器内視鏡検査の24時間後
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回復時間
時間枠：1日まで
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患者が静脈麻酔薬の投与を止めてから、目を開けてうなずくことができるようになるまでの時間。
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1日まで
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患者の PACU 滞在期間
時間枠：1日まで
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PACUでの患者の滞在時間
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1日まで
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消化器科医によって評価されたこのレベルの鎮静での操作の容易さ
時間枠：1日まで
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消化器内科医が評価したこの鎮静レベル（簡単/中/難しい）での操作のしやすさ
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1日まで
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消化器内科医が評価した麻酔効果の満足度
時間枠：1日まで
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消化器内科医が評価した麻酔効果の満足度（満足・中・不満）
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1日まで
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患者さんの満足度
時間枠：1日まで
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このレベルの鎮静での処置に対する患者の満足度 (満足/中/不満)
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1日まで
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患者さんの意欲
時間枠：1日まで
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同じレベルの鎮静で次の処置を受ける患者の意欲
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1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月17日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月17日
最初の投稿 (実際)
2024年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。