Muutokset suonensisäisen anestesialääkkeen annoksessa unettomuuspotilailla, joille tehdään ruoansulatuskanavan endoskopia
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Muutokset suonensisäisen anestesialääkkeen annoksessa unettomuuspotilailla, joille tehdään ruoansulatuskanavan endoskopia: tulevan kohorttitutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Vertaa suonensisäisten anestesia-aineiden annostarvetta ruoansulatuskanavan endoskopian aikana unettomuuspotilaiden ja niiden potilaiden välillä, joilla on normaali unirytmi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko suonensisäisen anestesialääkkeen annostarve lisääntynyt unettomuuspotilailla, joille tehdään ruoansulatuskanavan endoskopia, verrattuna normaaleihin unirytmiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital
-
Päätutkija:
- Fang Luo, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang Luo, M.D.
- Puhelinnumero: 13611326978
- Sähköposti: 13611326978@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on unettomuus ja potilaat, joilla on normaali unirytmi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on unettomuus:
- Ikä 18 - 64 vuotta;
- ASA fyysinen tila I - II;
- BMI 15 - 30;
- Suunniteltu ruoansulatuskanavan endoskopiaan suonensisäisessä anestesiassa;
- Positiiviset seulontatulokset mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viides painos (DSM-5) kriteerien mukaisesti unettomuushäiriölle;
- 8 kohdan unitilan indikaattori (SCI; pisteet 0–4; vaihteluväli 0–32, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa unta), jonka pistemäärä on 16 tai vähemmän;
Potilaat, jotka nukkuvat normaalisti:
- Ikä 18 - 64 vuotta;
- ASA fyysinen tila I - II;
- BMI 15 - 30;
- Suunniteltu ruoansulatuskanavan endoskopiaan suonensisäisessä anestesiassa;
- Ei historiaa tai todisteita unettomuudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. liittyy mihin tahansa neurologiseen sairauteen; 2. Päivittäinen alkoholin kulutus; 3. Kaikki suonensisäisen anestesialääkkeen vasta-aiheet, kuten hypotensio tai sokki; 4. Aiemmat allergiat mille tahansa tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle; 5. Raskaus tai imetys; 6. Potilaat, joilla on uniapneaoireyhtymä; 7. akuutti ylempien hengitysteiden infektio; 8. Potilaat, joilla on psyykkisiä sairauksia ja jotka raportoivat itsemurha-ajatuksista; 9. Potilaat, jotka tarvitsevat työtä tai hoitavat lapsia/vanhuksia usein yöllä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Unettomuus ryhmä
Potilaat, joilla on unettomuus
|
Ei interventioita, tässä tutkimuksessa verrataan suonensisäisen anestesialääkkeen annostarvetta ruoansulatuskanavan endoskopian aikana unettomuusryhmän ja normaalin unen ryhmän välillä.
|
|
Normaali uniryhmä
Potilaat, jotka nukkuvat normaalisti
|
Ei interventioita, tässä tutkimuksessa verrataan suonensisäisen anestesialääkkeen annostarvetta ruoansulatuskanavan endoskopian aikana unettomuusryhmän ja normaalin unen ryhmän välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonensisäisen anestesialääkkeen kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Suonensisäisen anestesialääkkeen kokonaiskulutus ruoansulatuskanavan endoskopiassa.
Se sisältää suonensisäisten anestesialääkkeiden kokonaismäärän, jota potilas tarvitsee koko ruoansulatuskanavan endoskopiaprosessia varten.
|
Jopa 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonensisäisen anestesialääkkeen annostus ruoansulatuskanavan endoskoopin onnistuneeseen asettamiseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suonensisäisen anestesialääkkeen annostus ruoansulatuskanavan endoskoopin onnistuneeseen asettamiseen
|
1 päivä
|
|
Hengitys- ja sydän- ja verisuonisairauksien esiintyminen
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan endoskopiapotilaiden päivä ja 24 tuntia ruoansulatuskanavan endoskopian jälkeen
|
Hengitysteiden ja sydän- ja verisuonisairauksien, kuten hypoksemian, hypotension, verenpainetaudin, rytmihäiriöiden esiintyminen
|
Ruoansulatuskanavan endoskopiapotilaiden päivä ja 24 tuntia ruoansulatuskanavan endoskopian jälkeen
|
|
Muiden haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan endoskopiapotilaiden päivä ja 24 tuntia ruoansulatuskanavan endoskopian jälkeen
|
Muiden haittavaikutusten, kuten huimauksen, levottomuuden, pahoinvoinnin, oksentelun ja psykiatristen oireiden esiintyminen
|
Ruoansulatuskanavan endoskopiapotilaiden päivä ja 24 tuntia ruoansulatuskanavan endoskopian jälkeen
|
|
Leikkauksensisäisen muistamisen tai tietoisuuden esiintyminen
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan endoskopiapotilaiden päivä ja 24 tuntia ruoansulatuskanavan endoskopian jälkeen
|
Potilas on tajuissaan anestesian jälkeen
|
Ruoansulatuskanavan endoskopiapotilaiden päivä ja 24 tuntia ruoansulatuskanavan endoskopian jälkeen
|
|
Toipumisaika
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Aika siitä, kun potilas lopettaa suonensisäisen anestesialääkkeen käytön siihen hetkeen, jolloin hän voi avata silmänsä ja nyökyttää päätään.
|
Jopa 1 päivä
|
|
Potilaiden PACU-hoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Potilaiden oleskeluaika PACU:ssa
|
Jopa 1 päivä
|
|
Gastroenterologit arvioivat käytön helppouden tällä rauhoitustasolla
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Gastroenterologien arvioiman käytön helppous tällä sedaatiotasolla (helppo/keskitaso/vaikea)
|
Jopa 1 päivä
|
|
Gastroenterologien arvioima anestesian vaikutuksen tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Gastroenterologien arvioima anestesian vaikutuksen tyytyväisyysaste (tyydyttävä/keskimääräinen/epätyydyttävä)
|
Jopa 1 päivä
|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Potilaiden tyytyväisyys toimenpiteeseen tällä sedaatiotasolla (tyydyttävä/keskitasoinen/epätyydyttävä)
|
Jopa 1 päivä
|
|
Potilaiden halukkuus
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Potilaiden halukkuus suorittaa seuraava toimenpide samalla rauhoitustasolla
|
Jopa 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2024-091-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .