Modifications de la posologie des médicaments anesthésiques intraveineux chez les patients insomniaques subissant une endoscopie digestive
24 août 2026 mis à jour par: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Modifications de la posologie des anesthésiques intraveineux chez les patients insomniaques subissant une endoscopie digestive : protocole d'étude pour une étude de cohorte prospective
Comparer la dose requise d'anesthésiques intraveineux pendant l'endoscopie digestive entre les patients souffrant d'insomnie et ceux ayant des habitudes de sommeil normales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs visent à déterminer si la posologie d'anesthésique intraveineux est augmentée chez les patients souffrant d'insomnie subissant une endoscopie digestive par rapport aux habitudes de sommeil normales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3360
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100070
- Recrutement
- Beijing Tiantan Hospital
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Chercheur principal:
- Fang Luo, M.D.
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Contact:
- Fang Luo, M.D.
- Numéro de téléphone: 13611326978
- E-mail: 13611326978@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'insomnie et patients ayant des habitudes de sommeil normales
La description
Critère d'intégration:
Patients souffrant d'insomnie :
- Âge de 18 à 64 ans ;
- Statut physique ASA de I à II ;
- IMC de 15 à 30 ;
- Prévu pour une endoscopie digestive sous anesthésie intraveineuse ;
- Résultats de dépistage positifs selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) pour le trouble d'insomnie ;
- L'indicateur de l'état du sommeil en 8 éléments (SCI ; score de 0 à 4 ; plage de 0 à 32, un score plus élevé signifie un meilleur sommeil) a obtenu un score de 16 ou moins ;
Patients ayant un sommeil normal :
- Âge de 18 à 64 ans ;
- Statut physique ASA de I à II ;
- IMC de 15 à 30 ;
- Prévu pour une endoscopie digestive sous anesthésie intraveineuse ;
- Aucun antécédent ni signe d’insomnie.
Critère d'exclusion:
- 1. Associé à toute maladie neurologique ; 2. Consommation quotidienne d'alcool ; 3. Toute contre-indication à un anesthésique intraveineux, telle qu'une hypotension ou un choc ; 4. Antécédents d'allergie à tout médicament utilisé dans l'étude ; 5. Grossesse ou allaitement ; 6. Patients atteints du syndrome d'apnée du sommeil ; 7. infection aiguë des voies respiratoires supérieures ; 8. Patients souffrant de maladies psychologiques qui signalent des pensées suicidaires ; 9. Les patients qui doivent travailler ou s'occuper fréquemment d'enfants/de personnes âgées la nuit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Insomnie
Patients souffrant d'insomnie
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Aucune intervention, cette étude vise à comparer la posologie requise d'un médicament anesthésique intraveineux pendant l'endoscopie digestive entre le groupe insomnie et le groupe sommeil normal.
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Groupe de sommeil normal
Patients ayant un sommeil normal
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Aucune intervention, cette étude vise à comparer la posologie requise d'un médicament anesthésique intraveineux pendant l'endoscopie digestive entre le groupe insomnie et le groupe sommeil normal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La consommation totale de médicament anesthésique intraveineux
Délai: Jusqu'à 1 jour
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La consommation totale de médicament anesthésique intraveineux pour l'endoscopie digestive.
Il comprend la quantité totale de médicaments d'anesthésie intraveineuse requis par le patient pour l'ensemble du processus d'endoscopie digestive.
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Jusqu'à 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le dosage du médicament anesthésique intraveineux pour une insertion réussie de l'endoscope digestif
Délai: Un jour
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Le dosage du médicament anesthésique intraveineux pour une insertion réussie de l'endoscope digestif
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Un jour
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La survenue des événements indésirables respiratoires et cardiovasculaires
Délai: Le jour pour les patients subissant une endoscopie digestive et 24 heures après l'endoscopie digestive
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La survenue d'événements indésirables respiratoires et cardiovasculaires tels que l'hypoxémie, l'hypotension, l'hypertension, l'arythmie
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Le jour pour les patients subissant une endoscopie digestive et 24 heures après l'endoscopie digestive
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La survenue des autres événements indésirables
Délai: Le jour pour les patients subissant une endoscopie digestive et 24 heures après l'endoscopie digestive
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La survenue d'autres événements indésirables tels que des étourdissements, de l'agitation, des nausées, des vomissements et des symptômes psychiatriques
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Le jour pour les patients subissant une endoscopie digestive et 24 heures après l'endoscopie digestive
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L'incidence des rappels ou des prises de conscience peropératoires
Délai: Le jour pour les patients subissant une endoscopie digestive et 24 heures après l'endoscopie digestive
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Le patient est conscient après l'anesthésie
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Le jour pour les patients subissant une endoscopie digestive et 24 heures après l'endoscopie digestive
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Le temps de récupération
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Le moment entre le moment où le patient arrête l’application d’un anesthésique intraveineux et le moment où il peut ouvrir les yeux et hocher la tête.
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Jusqu'à 1 jour
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Durée du séjour des patients en USPA
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Durée de séjour des patients en PACU
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Jusqu'à 1 jour
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La facilité opératoire à ce niveau de sédation évaluée par les gastro-entérologues
Délai: Jusqu'à 1 jour
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La facilité opératoire à ce niveau de sédation (facile/moyen/difficile) évaluée par les gastro-entérologues
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Jusqu'à 1 jour
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Le degré de satisfaction de l'effet anesthésique évalué par les gastro-entérologues
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Le degré de satisfaction de l'effet de l'anesthésie (satisfaisant/moyen/insatisfaisant) évalué par les gastro-entérologues
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Jusqu'à 1 jour
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La satisfaction des patients
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Satisfaction des patients concernant la procédure à ce niveau de sédation (satisfaisant/moyen/insatisfaisant)
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Jusqu'à 1 jour
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La volonté des patients
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Volonté des patients de subir la procédure suivante au même niveau de sédation
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Jusqu'à 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Première publication (Réel)
19 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2024-091-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .