Cambiamenti nel dosaggio dei farmaci anestetici per via endovenosa nei pazienti con insonnia sottoposti a endoscopia digestiva
4 settembre 2025 aggiornato da: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Cambiamenti nel dosaggio dei farmaci anestetici per via endovenosa nei pazienti con insonnia sottoposti a endoscopia digestiva: protocollo di studio per uno studio prospettico di coorte
Confrontare il dosaggio richiesto di anestetici per via endovenosa durante l'endoscopia digestiva tra pazienti con insonnia e quelli con un ciclo di sonno normale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori mirano a indagare se il dosaggio richiesto di farmaci anestetici per via endovenosa è aumentato nei pazienti con insonnia sottoposti a endoscopia digestiva rispetto ai normali ritmi di sonno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3360
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100070
- Reclutamento
- Beijing Tiantan Hospital
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Investigatore principale:
- Fang Luo, M.D.
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Contatto:
- Fang Luo, M.D.
- Numero di telefono: 13611326978
- Email: 13611326978@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con insonnia e pazienti con ritmi di sonno normali
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con insonnia:
- Età compresa tra 18 e 64 anni;
- ASA stato fisico di I - II;
- BMI compreso tra 15 e 30;
- Programmato per endoscopia digestiva in anestesia endovenosa;
- Risultati positivi dello screening secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5) per il disturbo dell'insonnia;
- Indicatore delle condizioni del sonno (SCI; punteggio 0-4; intervallo 0-32, punteggio più alto significa sonno migliore) a 8 elementi, punteggio pari o inferiore a 16;
Pazienti con sonno normale:
- Età compresa tra 18 e 64 anni;
- ASA stato fisico di I - II;
- BMI compreso tra 15 e 30;
- Programmato per endoscopia digestiva in anestesia endovenosa;
- Nessuna storia o prova di insonnia.
Criteri di esclusione:
- 1. Associato a qualsiasi malattia neurologica; 2. Consumo quotidiano di alcol; 3. Qualsiasi controindicazione al farmaco anestetico per via endovenosa, come ipotensione o shock; 4. Storia di allergia a qualsiasi farmaco utilizzato nello studio; 5. Gravidanza o allattamento; 6. Pazienti con sindrome dell'apnea notturna; 7. infezione acuta delle vie respiratorie superiori; 8. Pazienti con patologie psicologiche che riferiscono pensieri suicidi; 9. Pazienti che necessitano di lavorare o prendersi cura di bambini/anziani frequentemente di notte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Insonnia
Pazienti con insonnia
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Nessun intervento, questo studio consiste nel confrontare il dosaggio richiesto del farmaco anestetico per via endovenosa durante l'endoscopia digestiva tra il gruppo con insonnia e il gruppo con sonno normale.
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Gruppo di sonno normale
Pazienti con sonno normale
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Nessun intervento, questo studio consiste nel confrontare il dosaggio richiesto del farmaco anestetico per via endovenosa durante l'endoscopia digestiva tra il gruppo con insonnia e il gruppo con sonno normale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il consumo totale di farmaco anestetico per via endovenosa
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Il consumo totale di farmaco anestetico per via endovenosa per l'endoscopia digestiva.
Comprende la quantità totale di farmaci anestetici per via endovenosa richiesti dal paziente per l'intero processo di endoscopia digestiva.
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Fino a 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il dosaggio del farmaco anestetico per via endovenosa per il successo dell'inserimento dell'endoscopio digestivo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il dosaggio del farmaco anestetico per via endovenosa per il successo dell'inserimento dell'endoscopio digestivo
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1 giorno
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Il verificarsi di eventi avversi respiratori e cardiovascolari
Lasso di tempo: Il giorno per i pazienti sottoposti a endoscopia digestiva e 24 ore dopo l'endoscopia digestiva
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Il verificarsi di eventi avversi respiratori e cardiovascolari quali ipossiemia, ipotensione, ipertensione, aritmia
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Il giorno per i pazienti sottoposti a endoscopia digestiva e 24 ore dopo l'endoscopia digestiva
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Il verificarsi degli altri eventi avversi
Lasso di tempo: Il giorno per i pazienti sottoposti a endoscopia digestiva e 24 ore dopo l'endoscopia digestiva
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Il verificarsi di altri eventi avversi quali vertigini, agitazione, nausea, vomito e sintomi psichiatrici
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Il giorno per i pazienti sottoposti a endoscopia digestiva e 24 ore dopo l'endoscopia digestiva
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L’incidenza del ricordo o della consapevolezza intraoperatoria
Lasso di tempo: Il giorno per i pazienti sottoposti a endoscopia digestiva e 24 ore dopo l'endoscopia digestiva
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Il paziente è cosciente dopo l'anestesia
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Il giorno per i pazienti sottoposti a endoscopia digestiva e 24 ore dopo l'endoscopia digestiva
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Il tempo di recupero
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Il tempo che intercorre tra il momento in cui il paziente interrompe l'applicazione del farmaco anestetico per via endovenosa e il momento in cui può aprire gli occhi e annuire con la testa.
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Fino a 1 giorno
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Durata del soggiorno in PACU dei pazienti
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Tempo di permanenza dei pazienti in PACU
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Fino a 1 giorno
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La facilità d'intervento a questo livello di sedazione è stata valutata dai gastroenterologi
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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La facilità di intervento a questo livello di sedazione (facile/medio/difficile) valutata dai gastroenterologi
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Fino a 1 giorno
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Il grado di soddisfazione dell'effetto dell'anestesia valutato dai gastroenterologi
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Il grado di soddisfazione dell'effetto dell'anestesia (soddisfacente/medio/insoddisfacente) valutato dai gastroenterologi
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Fino a 1 giorno
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Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Soddisfazione dei pazienti con la procedura a questo livello di sedazione (soddisfacente/medio/insoddisfacente)
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Fino a 1 giorno
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Volontà dei pazienti
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Disponibilità dei pazienti a sottoporsi alla procedura successiva con lo stesso livello di sedazione
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Fino a 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2024-091-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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