消化内镜检查失眠患者静脉麻醉药物剂量的变化
2026年8月24日 更新者：Fang Luo、Beijing Tiantan Hospital
接受消化内窥镜检查的失眠患者静脉麻醉药物剂量的变化：前瞻性队列研究的研究方案
比较失眠患者与正常睡眠模式患者消化内镜检查时静脉麻醉药的剂量需求。
研究概览
详细说明
研究人员旨在调查与正常睡眠模式相比，接受消化内镜检查的失眠患者的静脉麻醉药物剂量需求是否增加。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3360
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100070
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital
-
首席研究员：
- Fang Luo, M.D.
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接触：
- Fang Luo, M.D.
- 电话号码：13611326978
- 邮箱：13611326978@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
失眠患者和睡眠模式正常的患者
描述
纳入标准：
失眠患者：
- 年龄18-64岁；
- ASA 身体状况 I - II；
- 体重指数 15 - 30；
- 安排在静脉麻醉下进行消化内镜检查；
- 根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5）失眠障碍标准筛查结果呈阳性；
- 8项睡眠状况指标（SCI；得分0-4；范围0-32，得分越高意味着睡眠越好）得分16或以下；
睡眠正常的患者：
- 年龄18-64岁；
- ASA 身体状况 I - II；
- 体重指数 15 - 30；
- 安排在静脉麻醉下进行消化内镜检查；
- 无失眠史或证据。
排除标准：
- 1. 与任何神经系统疾病相关； 2.日常饮酒量； 3.有任何静脉麻醉药物禁忌症，如低血压、休克等； 4. 对研究中使用的任何药物有过敏史； 5. 怀孕或哺乳； 6、睡眠呼吸暂停综合征患者； 7.急性上呼吸道感染； 8.有自杀念头的心理疾病患者； 9.需要经常夜间工作或照顾儿童/老人的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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失眠组
失眠患者
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不进行任何干预，本研究旨在比较失眠组和正常睡眠组消化内镜检查时静脉麻醉药物的剂量需求。
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正常睡眠组
睡眠正常的患者
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不进行任何干预，本研究旨在比较失眠组和正常睡眠组消化内镜检查时静脉麻醉药物的剂量需求。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉麻醉药物总消耗量
大体时间：最多 1 天
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消化内镜检查静脉麻醉药物总消耗量。
包括患者整个消化内镜检查过程所需的静脉麻醉药物总量。
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最多 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消化内镜成功置入的静脉麻醉药物用量
大体时间：1天
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消化内镜成功置入的静脉麻醉药物用量
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1天
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呼吸系统和心血管不良事件的发生
大体时间：消化内镜检查当天及消化内镜检查后24小时
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低氧血症、低血压、高血压、心律失常等呼吸系统和心血管不良事件的发生
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消化内镜检查当天及消化内镜检查后24小时
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其他不良事件的发生
大体时间：消化内镜检查当天及消化内镜检查后24小时
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头晕、烦躁、恶心、呕吐、精神症状等其他不良事件的发生情况
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消化内镜检查当天及消化内镜检查后24小时
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术中回忆或意识的发生率
大体时间：消化内镜检查当天及消化内镜检查后24小时
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麻醉后患者意识清醒
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消化内镜检查当天及消化内镜检查后24小时
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恢复时间
大体时间：最多 1 天
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从患者停止静脉注射麻醉药物到能够睁开眼睛、点头的时间。
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最多 1 天
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患者 PACU 停留时间
大体时间：最多 1 天
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患者在 PACU 的停留时间
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最多 1 天
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胃肠病学家评估了该镇静水平下的操作难易程度
大体时间：最多 1 天
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由胃肠病学家评估的该镇静水平（简单/中等/困难）的操作难易程度
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最多 1 天
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消化科医师对麻醉效果的满意度评价
大体时间：最多 1 天
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消化科医师对麻醉效果的满意度（满意/中/不满意）
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最多 1 天
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患者满意度
大体时间：最多 1 天
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患者对该镇静水平下的手术的满意度（满意/中等/不满意）
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最多 1 天
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患者意愿
大体时间：最多 1 天
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患者在相同镇静水平下接受下一步手术的意愿
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最多 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月17日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月17日
首次发布 (实际的)
2024年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月24日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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