Änderungen der Dosierung intravenöser Anästhetika bei Patienten mit Schlaflosigkeit, die sich einer Verdauungsendoskopie unterziehen
4. September 2025 aktualisiert von: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Änderungen der Dosierung intravenöser Anästhetika bei Patienten mit Schlaflosigkeit, die sich einer Verdauungsendoskopie unterziehen: Studienprotokoll für eine prospektive Kohortenstudie
Vergleich des Dosierungsbedarfs intravenöser Anästhetika während der Verdauungsendoskopie zwischen Patienten mit Schlaflosigkeit und Patienten mit normalem Schlafrhythmus.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Forscher ist es, zu untersuchen, ob der Bedarf an intravenöser Anästhetikadosis bei Patienten mit Schlaflosigkeit, die sich einer Verdauungsendoskopie unterziehen, im Vergleich zu normalen Schlafmustern erhöht ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3360
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
- Rekrutierung
- Beijing Tiantan Hospital
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Hauptermittler:
- Fang Luo, M.D.
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Kontakt:
- Fang Luo, M.D.
- Telefonnummer: 13611326978
- E-Mail: 13611326978@163.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Schlaflosigkeit und Patienten mit normalem Schlafrhythmus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Schlaflosigkeit:
- Alter 18 – 64 Jahre;
- ASA-Physikstatus I – II;
- BMI von 15 – 30;
- Geplant für eine Verdauungsendoskopie unter intravenöser Anästhesie;
- Positive Screening-Ergebnisse gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) für Schlaflosigkeitsstörung;
- 8-Punkte-Schlafzustandsindikator (SCI; Punktzahl 0–4; Bereich 0–32, höhere Punktzahl bedeutet besseren Schlaf) erzielte 16 oder weniger;
Patienten mit normalem Schlaf:
- Alter 18 – 64 Jahre;
- ASA-Physikstatus I – II;
- BMI von 15 – 30;
- Geplant für eine Verdauungsendoskopie unter intravenöser Anästhesie;
- Keine Vorgeschichte oder Hinweise auf Schlaflosigkeit.
Ausschlusskriterien:
- 1. im Zusammenhang mit einer neurologischen Erkrankung; 2. Täglicher Alkoholkonsum; 3. Jegliche Kontraindikation für ein intravenöses Anästhetikum, wie z. B. Hypotonie oder Schock; 4. Vorgeschichte einer Allergie gegen ein in der Studie verwendetes Medikament; 5. Schwangerschaft oder Stillzeit; 6. Patienten mit Schlafapnoe-Syndrom; 7. akute Infektion der oberen Atemwege; 8. Patienten mit psychischen Erkrankungen, die über Selbstmordgedanken berichten; 9. Patienten, die häufig nachts arbeiten oder sich um Kinder/ältere Menschen kümmern müssen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe „Schlaflosigkeit“.
Patienten mit Schlaflosigkeit
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Keine Eingriffe, in dieser Studie soll der Dosierungsbedarf eines intravenösen Anästhetikums während der Verdauungsendoskopie zwischen der Schlaflosigkeitsgruppe und der Gruppe mit normalem Schlaf verglichen werden.
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Normale Schlafgruppe
Patienten mit normalem Schlaf
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Keine Eingriffe, in dieser Studie soll der Dosierungsbedarf eines intravenösen Anästhetikums während der Verdauungsendoskopie zwischen der Schlaflosigkeitsgruppe und der Gruppe mit normalem Schlaf verglichen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Gesamtverbrauch an intravenös verabreichtem Anästhetikum
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Der Gesamtverbrauch an intravenös verabreichtem Anästhetikum für die Verdauungsendoskopie.
Es umfasst die Gesamtmenge an intravenösen Anästhesiemedikamenten, die der Patient für den gesamten Prozess der Verdauungsendoskopie benötigt.
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Bis zu 1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Dosierung des intravenösen Anästhetikums für eine erfolgreiche Einführung des Verdauungsendoskops
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Dosierung des intravenösen Anästhetikums für eine erfolgreiche Einführung des Verdauungsendoskops
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1 Tag
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Das Auftreten von respiratorischen und kardiovaskulären unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Der Tag für Patienten, die sich einer Verdauungsendoskopie unterziehen, und 24 Stunden nach der Verdauungsendoskopie
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Das Auftreten von respiratorischen und kardiovaskulären unerwünschten Ereignissen wie Hypoxämie, Hypotonie, Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen
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Der Tag für Patienten, die sich einer Verdauungsendoskopie unterziehen, und 24 Stunden nach der Verdauungsendoskopie
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Das Auftreten der anderen unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Der Tag für Patienten, die sich einer Verdauungsendoskopie unterziehen, und 24 Stunden nach der Verdauungsendoskopie
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Das Auftreten anderer unerwünschter Ereignisse wie Schwindel, Unruhe, Übelkeit, Erbrechen und psychiatrische Symptome
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Der Tag für Patienten, die sich einer Verdauungsendoskopie unterziehen, und 24 Stunden nach der Verdauungsendoskopie
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Die Häufigkeit intraoperativer Erinnerung oder Wahrnehmung
Zeitfenster: Der Tag für Patienten, die sich einer Verdauungsendoskopie unterziehen, und 24 Stunden nach der Verdauungsendoskopie
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Der Patient ist nach der Narkose bei Bewusstsein
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Der Tag für Patienten, die sich einer Verdauungsendoskopie unterziehen, und 24 Stunden nach der Verdauungsendoskopie
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Die Erholungszeit
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Die Zeitspanne, in der der Patient die intravenöse Anwendung des Anästhetikums beendet, bis zu dem Zeitpunkt, an dem er die Augen öffnen und mit dem Kopf nicken kann.
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Bis zu 1 Tag
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Dauer des PACU-Aufenthalts des Patienten
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Verweildauer der Patienten auf der Intensivstation
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Bis zu 1 Tag
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Die einfache Bedienung bei dieser Sedierungsstufe wurde von den Gastroenterologen beurteilt
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Die Leichtigkeit der Operation bei dieser Sedierungsstufe (leicht/mittel/schwierig) wurde von den Gastroenterologen bewertet
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Bis zu 1 Tag
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Der Zufriedenheitsgrad der Anästhesiewirkung wurde von den Gastroenterologen bewertet
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Der Zufriedenheitsgrad der Anästhesiewirkung (befriedigend/mittel/ungenügend), bewertet von den Gastroenterologen
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Bis zu 1 Tag
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Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Zufriedenheit der Patienten mit dem Eingriff bei dieser Sedierungsstufe (befriedigend/mittel/ungenügend)
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Bis zu 1 Tag
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Bereitschaft der Patienten
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag
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Bereitschaft des Patienten, sich dem nächsten Eingriff mit der gleichen Sedierungsstufe zu unterziehen
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Bis zu 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2024-091-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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