Zmiany w dawkowaniu dożylnych leków znieczulających u pacjentów z bezsennością poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego
24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Zmiany w dawkowaniu dożylnych leków znieczulających u pacjentów z bezsennością poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego: protokół badania prospektywnego badania kohortowego
Porównanie wymaganej dawki dożylnych środków znieczulających podczas endoskopii przewodu pokarmowego u pacjentów cierpiących na bezsenność i pacjentów z prawidłowym rytmem snu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badaczy jest zbadanie, czy zapotrzebowanie na dawkę dożylnego leku znieczulającego jest zwiększone u pacjentów z bezsennością poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego w porównaniu z normalnymi wzorcami snu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3360
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100070
- Rekrutacyjny
- Beijing Tiantan Hospital
-
Główny śledczy:
- Fang Luo, M.D.
-
Kontakt:
- Fang Luo, M.D.
- Numer telefonu: 13611326978
- E-mail: 13611326978@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci cierpiący na bezsenność i pacjenci o normalnym rytmie snu
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci cierpiący na bezsenność:
- Wiek 18 - 64 lata;
- Stan fizyczny ASA I - II;
- BMI 15 - 30;
- Zaplanowany na endoskopię przewodu pokarmowego w znieczuleniu dożylnym;
- Pozytywne wyniki badań przesiewowych zgodnie z kryteriami bezsenności według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte (DSM-5);
- 8-elementowy wskaźnik stanu snu (SCI; wynik 0-4; zakres 0-32, wyższy wynik oznacza lepszy sen) uzyskał 16 lub mniej;
Pacjenci z normalnym snem:
- Wiek 18 - 64 lata;
- Stan fizyczny ASA I - II;
- BMI 15 - 30;
- Zaplanowany na endoskopię przewodu pokarmowego w znieczuleniu dożylnym;
- Brak historii i dowodów na bezsenność.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Związane z jakąkolwiek chorobą neurologiczną; 2. Dzienne spożycie alkoholu; 3. Wszelkie przeciwwskazania do dożylnego podania leku znieczulającego, takie jak niedociśnienie lub wstrząs; 4. Historia alergii na którykolwiek lek stosowany w badaniu; 5. Ciąża lub karmienie piersią; 6. Pacjenci z zespołem bezdechu sennego; 7. ostra infekcja górnych dróg oddechowych; 8. Pacjenci z chorobami psychicznymi zgłaszający myśli samobójcze; 9. Pacjenci, którzy często w nocy muszą pracować lub opiekować się dziećmi/osobami starszymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa bezsenności
Pacjenci cierpiący na bezsenność
|
Brak interwencji. Celem tego badania jest porównanie wymaganej dawki dożylnego leku znieczulającego podczas endoskopii przewodu pokarmowego w grupie osób cierpiących na bezsenność i w grupie osób normalnie śpiących.
|
|
Normalna grupa snu
Pacjenci z normalnym snem
|
Brak interwencji. Celem tego badania jest porównanie wymaganej dawki dożylnego leku znieczulającego podczas endoskopii przewodu pokarmowego w grupie osób cierpiących na bezsenność i w grupie osób normalnie śpiących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie dożylnego leku znieczulającego
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Całkowite zużycie dożylnego leku znieczulającego w endoskopii przewodu pokarmowego.
Obejmuje całkowitą ilość dożylnych leków znieczulających wymaganych przez pacjenta podczas całego procesu endoskopii przewodu pokarmowego.
|
Do 1 dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawkowanie dożylnego leku znieczulającego w celu skutecznego wprowadzenia endoskopu trawiennego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dawkowanie dożylnego leku znieczulającego w celu skutecznego wprowadzenia endoskopu trawiennego
|
1 dzień
|
|
Występowanie działań niepożądanych ze strony układu oddechowego i sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Dzień dla pacjentów poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego i 24 godziny po endoskopii przewodu pokarmowego
|
Występowanie działań niepożądanych ze strony układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, takich jak hipoksemia, niedociśnienie, nadciśnienie, arytmia
|
Dzień dla pacjentów poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego i 24 godziny po endoskopii przewodu pokarmowego
|
|
Wystąpienie innych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Dzień dla pacjentów poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego i 24 godziny po endoskopii przewodu pokarmowego
|
Wystąpienie innych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, pobudzenie, nudności, wymioty i objawy psychiczne
|
Dzień dla pacjentów poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego i 24 godziny po endoskopii przewodu pokarmowego
|
|
Częstość występowania przypomnień lub świadomości śródoperacyjnej
Ramy czasowe: Dzień dla pacjentów poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego i 24 godziny po endoskopii przewodu pokarmowego
|
Pacjent po znieczuleniu jest przytomny
|
Dzień dla pacjentów poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego i 24 godziny po endoskopii przewodu pokarmowego
|
|
Czas powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Czas od zaprzestania podawania dożylnego leku znieczulającego do momentu, w którym może otworzyć oczy i kiwnąć głową.
|
Do 1 dnia
|
|
Czas pobytu pacjentów w PACU
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Czas pobytu pacjentów w PACU
|
Do 1 dnia
|
|
Łatwość operacji na tym poziomie sedacji została oceniona przez gastroenterologów
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Łatwość operacji na tym poziomie sedacji (łatwy/średni/trudny) oceniana przez gastroenterologów
|
Do 1 dnia
|
|
Stopień zadowolenia z efektu znieczulenia oceniany przez gastroenterologów
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Stopień zadowolenia z efektu znieczulenia (zadowalający/średni/niezadowalający) oceniany przez gastroenterologów
|
Do 1 dnia
|
|
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Zadowolenie pacjentów z zabiegu na tym poziomie sedacji (zadowalający/średni/niezadowalający)
|
Do 1 dnia
|
|
Gotowość pacjentów
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Gotowość pacjentów do poddania się kolejnemu zabiegowi przy tym samym poziomie sedacji
|
Do 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2024-091-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .