Изменения дозировок внутривенных анестетиков у пациентов с бессонницей, перенесших эндоскопию органов пищеварения
24 августа 2026 г. обновлено: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Изменения в дозировке внутривенных анестетиков у пациентов с бессонницей, перенесших эндоскопию органов пищеварения: протокол проспективного когортного исследования
Сравнить дозировку внутривенных анестетиков во время пищеварительной эндоскопии у пациентов с бессонницей и у пациентов с нормальным режимом сна.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследователей является выяснить, увеличивается ли потребность в дозировке внутривенных анестетиков у пациентов с бессонницей, подвергающихся пищеварительной эндоскопии, по сравнению с нормальным режимом сна.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3360
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100070
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital
-
Главный следователь:
- Fang Luo, M.D.
-
Контакт:
- Fang Luo, M.D.
- Номер телефона: 13611326978
- Электронная почта: 13611326978@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с бессонницей и пациенты с нормальным режимом сна
Описание
Критерии включения:
Пациенты с бессонницей:
- Возраст 18 – 64 года;
- Физический статус по АСА I - II;
- ИМТ 15 – 30;
- Назначена эндоскопия органов пищеварения под внутривенным наркозом;
- Положительные результаты скрининга в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5);
- Индикатор состояния сна из 8 пунктов (SCI; оценка 0–4; диапазон 0–32, более высокий балл означает лучший сон) — 16 баллов или меньше;
Пациенты с нормальным сном:
- Возраст 18 – 64 года;
- Физический статус по АСА I - II;
- ИМТ 15 – 30;
- Назначена эндоскопия органов пищеварения под внутривенным наркозом;
- Никакого анамнеза или признаков бессонницы.
Критерий исключения:
- 1. Связанный с каким-либо неврологическим заболеванием; 2. Ежедневное употребление алкоголя; 3. Любое противопоказание к внутривенному введению анестетика, например гипотония или шок; 4. История аллергии на любой препарат, использованный в исследовании; 5. Беременность или кормление грудью; 6. Пациенты с синдромом апноэ во сне; 7. острая инфекция верхних дыхательных путей; 8. Пациенты с психологическими заболеваниями, сообщающие о суицидальных мыслях; 9. Пациенты, которым часто приходится работать или ухаживать за детьми/пожилыми людьми в ночное время.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа бессонницы
Пациенты с бессонницей
|
Никаких вмешательств, это исследование предназначено для сравнения дозы внутривенного анестетика во время пищеварительной эндоскопии между группой бессонницы и группой нормального сна.
|
|
Группа нормального сна
Пациенты с нормальным сном
|
Никаких вмешательств, это исследование предназначено для сравнения дозы внутривенного анестетика во время пищеварительной эндоскопии между группой бессонницы и группой нормального сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий расход внутривенного обезболивающего препарата
Временное ограничение: До 1 дня
|
Общий расход внутривенного анестетика при эндоскопии пищеварения.
Он включает общее количество препаратов внутривенной анестезии, необходимое пациенту на весь процесс пищеварительной эндоскопии.
|
До 1 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дозировка внутривенного анестетика для успешного введения пищеварительного эндоскопа
Временное ограничение: 1 день
|
Дозировка внутривенного анестетика для успешного введения пищеварительного эндоскопа
|
1 день
|
|
Возникновение респираторных и сердечно-сосудистых нежелательных явлений
Временное ограничение: День для пациентов, которым проводится пищеварительная эндоскопия, и 24 часа после пищеварительной эндоскопии.
|
Возникновение респираторных и сердечно-сосудистых нежелательных явлений, таких как гипоксемия, гипотония, гипертензия, аритмия.
|
День для пациентов, которым проводится пищеварительная эндоскопия, и 24 часа после пищеварительной эндоскопии.
|
|
Возникновение других нежелательных явлений
Временное ограничение: День для пациентов, которым проводится пищеварительная эндоскопия, и 24 часа после пищеварительной эндоскопии.
|
Возникновение других нежелательных явлений, таких как головокружение, возбуждение, тошнота, рвота и психиатрические симптомы.
|
День для пациентов, которым проводится пищеварительная эндоскопия, и 24 часа после пищеварительной эндоскопии.
|
|
Частота интраоперационных воспоминаний или осознанности
Временное ограничение: День для пациентов, которым проводится пищеварительная эндоскопия, и 24 часа после пищеварительной эндоскопии.
|
Пациент в сознании после наркоза
|
День для пациентов, которым проводится пищеварительная эндоскопия, и 24 часа после пищеварительной эндоскопии.
|
|
Время восстановления
Временное ограничение: До 1 дня
|
Время от момента, когда пациент прекращает внутривенное введение обезболивающего препарата, до момента, когда он может открыть глаза и кивнуть головой.
|
До 1 дня
|
|
Продолжительность пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 1 дня
|
Время пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии
|
До 1 дня
|
|
Легкость операции на этом уровне седации оценили гастроэнтерологи.
Временное ограничение: До 1 дня
|
Легкость проведения операции на этом уровне седации (легкая/средняя/сложная) оценивается гастроэнтерологами.
|
До 1 дня
|
|
Степень удовлетворенности эффектом анестезии, оцененная гастроэнтерологами
Временное ограничение: До 1 дня
|
Степень удовлетворенности эффектом анестезии (удовлетворительная/средняя/неудовлетворительная), оцененная гастроэнтерологами
|
До 1 дня
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: До 1 дня
|
Удовлетворенность пациентов процедурой при данном уровне седации (удовлетворительная/средняя/неудовлетворительная)
|
До 1 дня
|
|
Желание пациентов
Временное ограничение: До 1 дня
|
Готовность пациентов пройти следующую процедуру при том же уровне седации.
|
До 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2024-091-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .