Förändringar i doseringen av intravenös anestesimedel hos sömnlöshetspatienter som genomgår matsmältningsendoskopi
24 augusti 2026 uppdaterad av: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Förändringar i doseringen av intravenös anestesimedel hos sömnlöshetspatienter som genomgår matsmältningsendoskopi: Studieprotokoll för en prospektiv kohortstudie
Att jämföra dosbehovet av intravenösa anestetika under matsmältningsendoskopi mellan patienter med sömnlöshet och de med normalt sömnmönster.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna syftar till att undersöka om behovet av intravenöst anestesimedelsdosering är ökat hos patienter med sömnlöshet som genomgår matsmältningsendoskopi jämfört med normala sömnmönster.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3360
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
- Rekrytering
- Beijing Tiantan Hospital
-
Huvudutredare:
- Fang Luo, M.D.
-
Kontakt:
- Fang Luo, M.D.
- Telefonnummer: 13611326978
- E-post: 13611326978@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med sömnlöshet och patienter med normala sömnmönster
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med sömnlöshet:
- Ålder 18 - 64 år;
- ASA fysisk status för I - II;
- BMI på 15 - 30;
- Schemalagd för matsmältningsendoskopi under intravenös anestesi;
- Positiva screeningresultat enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) kriterier för sömnlöshetsstörning;
- 8-punkters sömntillståndsindikator (SCI; poäng 0-4; intervall 0-32, högre poäng betyder bättre sömn) fick 16 eller mindre;
Patienter med normal sömn:
- Ålder 18 - 64 år;
- ASA fysisk status för I - II;
- BMI på 15 - 30;
- Schemalagd för matsmältningsendoskopi under intravenös anestesi;
- Ingen historia eller bevis på sömnlöshet.
Exklusions kriterier:
- 1. Förknippad med någon neurologisk sjukdom; 2. Daglig alkoholkonsumtion; 3. Alla kontraindikationer för intravenöst anestesimedel, såsom hypotoni eller chock; 4. Historik med allergi mot något läkemedel som använts i studien; 5. Graviditet eller amning; 6. Patienter med sömnapnésyndrom; 7. akut övre luftvägsinfektion; 8. Patienter med psykologiska sjukdomar som rapporterar självmordstankar; 9. Patienter som behöver arbeta eller ta hand om barn/äldre ofta nattetid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sömnlöshet grupp
Patienter med sömnlöshet
|
Inga ingrepp, denna studie är för att jämföra dosbehovet av intravenöst anestesimedel under matsmältningsendoskopi mellan sömnlöshetsgrupp och normal sömngrupp.
|
|
Normal sömngrupp
Patienter med normal sömn
|
Inga ingrepp, denna studie är för att jämföra dosbehovet av intravenöst anestesimedel under matsmältningsendoskopi mellan sömnlöshetsgrupp och normal sömngrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den totala konsumtionen av intravenöst anestesimedel
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Den totala konsumtionen av intravenöst anestesimedel för matsmältningsendoskopi.
Det inkluderar den totala mängden intravenösa anestesiläkemedel som krävs av patienten för hela processen med matsmältningsendoskopi.
|
Upp till 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Doseringen av intravenöst anestesimedel för framgångsrik insättning av matsmältningsendoskop
Tidsram: 1 dag
|
Doseringen av intravenöst anestesimedel för framgångsrik insättning av matsmältningsendoskop
|
1 dag
|
|
Förekomsten av andnings- och kardiovaskulära biverkningar
Tidsram: Dagen för patienter som genomgår matsmältningsendoskopi och 24 timmar efter matsmältningsendoskopin
|
Förekomsten av andnings- och kardiovaskulära biverkningar såsom hypoxemi, hypotoni, hypertoni, arytmi
|
Dagen för patienter som genomgår matsmältningsendoskopi och 24 timmar efter matsmältningsendoskopin
|
|
Förekomsten av andra biverkningar
Tidsram: Dagen för patienter som genomgår matsmältningsendoskopi och 24 timmar efter matsmältningsendoskopin
|
Förekomsten av andra biverkningar såsom yrsel, agitation, illamående, kräkningar och psykiatriska symptom
|
Dagen för patienter som genomgår matsmältningsendoskopi och 24 timmar efter matsmältningsendoskopin
|
|
Förekomsten av intraoperativ återkallelse eller medvetenhet
Tidsram: Dagen för patienter som genomgår matsmältningsendoskopi och 24 timmar efter matsmältningsendoskopin
|
Patienten är vid medvetande efter anestesi
|
Dagen för patienter som genomgår matsmältningsendoskopi och 24 timmar efter matsmältningsendoskopin
|
|
Återhämtningstiden
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Tiden från det att patienten slutar applicera intravenöst anestesimedel tills de kan öppna ögonen och nicka med huvudet.
|
Upp till 1 dag
|
|
Varaktighet av patienternas PACU-vistelse
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Patienternas vistelsetid i PACU
|
Upp till 1 dag
|
|
Lättheten att använda på denna nivå av sedering utvärderad av gastroenterologerna
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Lättheten att använda på denna nivå av sedering (lätt/medel/svår) utvärderad av gastroenterologerna
|
Upp till 1 dag
|
|
Tillfredsställelsegraden av anestesieffekt utvärderad av gastroenterologerna
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Tillfredsställelsegraden av anestesieffekt (tillfredsställande/medium/otillfredsställande) utvärderad av gastroenterologerna
|
Upp till 1 dag
|
|
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Patienternas tillfredsställelse med proceduren på denna nivå av sedering (tillfredsställande/medium/otillfredsställande)
|
Upp till 1 dag
|
|
Patienternas vilja
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Patienternas vilja att genomgå nästa ingrepp på samma nivå av sedering
|
Upp till 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Första postat (Faktisk)
19 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2024-091-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .