Mudanças na dosagem de anestésicos intravenosos em pacientes com insônia submetidos à endoscopia digestiva
24 de agosto de 2026 atualizado por: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Mudanças na dosagem de anestésicos intravenosos em pacientes com insônia submetidos à endoscopia digestiva: protocolo de estudo para um estudo de coorte prospectivo
Comparar a necessidade posológica de anestésicos intravenosos durante endoscopia digestiva entre pacientes com insônia e aqueles com padrão de sono normal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem investigar se a necessidade de dosagem do anestésico intravenoso aumenta em pacientes com insônia submetidos à endoscopia digestiva em comparação com padrões normais de sono.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3360
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital
-
Investigador principal:
- Fang Luo, M.D.
-
Contato:
- Fang Luo, M.D.
- Número de telefone: 13611326978
- E-mail: 13611326978@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insônia e pacientes com padrões normais de sono
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com insônia:
- Idade de 18 a 64 anos;
- Estado físico ASA I - II;
- IMC de 15 a 30;
- Programado para endoscopia digestiva sob anestesia intravenosa;
- Resultados de triagem positivos de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) para transtorno de insônia;
- Indicador de condição de sono de 8 itens (SCI; pontuação 0-4; faixa 0-32, pontuação mais alta significa sono melhor) com pontuação 16 ou menos;
Pacientes com sono normal:
- Idade de 18 a 64 anos;
- Estado físico ASA I - II;
- IMC de 15 a 30;
- Programado para endoscopia digestiva sob anestesia intravenosa;
- Sem história ou evidência de insônia.
Critério de exclusão:
- 1. Associado a qualquer doença neurológica; 2. Consumo diário de álcool; 3. Qualquer contraindicação ao anestésico intravenoso, como hipotensão ou choque; 4.Histórico de alergia a algum medicamento utilizado no estudo; 5. Gravidez ou amamentação; 6. Pacientes com síndrome de apnéia do sono; 7. infecção respiratória superior aguda; 8. Pacientes com doenças psicológicas que relatam pensamentos suicidas; 9. Pacientes que precisam trabalhar ou cuidar de crianças/idosos com frequência à noite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de insônia
Pacientes com insônia
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Sem intervenções, este estudo visa comparar a dosagem necessária do anestésico intravenoso durante a endoscopia digestiva entre o grupo de insônia e o grupo de sono normal.
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Grupo de sono normal
Pacientes com sono normal
|
Sem intervenções, este estudo visa comparar a dosagem necessária do anestésico intravenoso durante a endoscopia digestiva entre o grupo de insônia e o grupo de sono normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O consumo total de anestésico intravenoso
Prazo: Até 1 dia
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O consumo total de anestésico intravenoso para endoscopia digestiva.
Inclui a quantidade total de anestésicos intravenosos necessários ao paciente para todo o processo de endoscopia digestiva.
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Até 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A dosagem do anestésico intravenoso para inserção bem-sucedida do endoscópio digestivo
Prazo: 1 dia
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A dosagem do anestésico intravenoso para inserção bem-sucedida do endoscópio digestivo
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1 dia
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A ocorrência de eventos adversos respiratórios e cardiovasculares
Prazo: O dia para pacientes submetidos à endoscopia digestiva e 24 horas após a endoscopia digestiva
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A ocorrência de eventos adversos respiratórios e cardiovasculares, como hipoxemia, hipotensão, hipertensão, arritmia
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O dia para pacientes submetidos à endoscopia digestiva e 24 horas após a endoscopia digestiva
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A ocorrência de outros eventos adversos
Prazo: O dia para pacientes submetidos à endoscopia digestiva e 24 horas após a endoscopia digestiva
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A ocorrência de outros eventos adversos, como tontura, agitação, náusea, vômito e sintomas psiquiátricos
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O dia para pacientes submetidos à endoscopia digestiva e 24 horas após a endoscopia digestiva
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A incidência de recordação ou consciência intraoperatória
Prazo: O dia para pacientes submetidos à endoscopia digestiva e 24 horas após a endoscopia digestiva
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O paciente está consciente após a anestesia
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O dia para pacientes submetidos à endoscopia digestiva e 24 horas após a endoscopia digestiva
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O tempo de recuperação
Prazo: Até 1 dia
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O tempo desde o momento em que o paciente interrompe a aplicação do anestésico intravenoso até o momento em que consegue abrir os olhos e acenar com a cabeça.
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Até 1 dia
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Duração da permanência dos pacientes na SRPA
Prazo: Até 1 dia
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Tempo de permanência dos pacientes na SRPA
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Até 1 dia
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A facilidade de operação neste nível de sedação avaliada pelos gastroenterologistas
Prazo: Até 1 dia
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A facilidade de operação neste nível de sedação (fácil/média/difícil) avaliada pelos gastroenterologistas
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Até 1 dia
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O grau de satisfação do efeito anestésico avaliado pelos gastroenterologistas
Prazo: Até 1 dia
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O grau de satisfação do efeito anestésico (satisfatório/médio/insatisfatório) avaliado pelos gastroenterologistas
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Até 1 dia
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Satisfação dos pacientes
Prazo: Até 1 dia
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Satisfação dos pacientes com o procedimento neste nível de sedação (satisfatória/média/insatisfatória)
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Até 1 dia
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Disposição dos pacientes
Prazo: Até 1 dia
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Disponibilidade dos pacientes para se submeterem ao próximo procedimento com o mesmo nível de sedação
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Até 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2024-091-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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