立ち止まる暇はない：中年のヒスパニック系女性の健康を改善する身体活動
2025年12月1日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
立ち止まる暇はない：更年期移行期の中年ヒスパニック系女性の健康と幸福を改善する身体活動
この研究では、中年のヒスパニック系女性を対象に、身体活動介入の効果をテストします。
調査の概要
詳細な説明
中年期の閉経期の移行期は、女性が人生の転換期となり、その後の人生で高血圧や心血管疾患のリスクを高める生理学的および心理的な有害な変化を経験する重要な分岐点です。
身体活動は、血圧、高血圧のバイオマーカー、睡眠、気分、幸福感を改善します。ただし、ヒスパニック系女性は非ヒスパニック系白人女性よりも低いレベルで身体活動推奨事項を満たしています。
研究者は、血圧上昇を伴う閉経期移行期にある座りがちな中年ヒスパニック系女性に対する身体活動介入の実現可能性を調査し、身体活動と健康状態の変化を調査する予定である。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lisa Thibodeaux, BSN, RNC-OB
- 電話番号：409-747-1756
- メール：lbthibod@utmb.edu
研究場所
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、アメリカ、77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
コンタクト：
- Lisa Thibodeaux
- メール：lbthibod@utmb.edu
-
主任研究者：
- Elizabeth Lorenzo, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性
- 自己申告によるヒスパニック系
- 英語を話し、読むことができる
- 座りがちな
- 45～50歳
- 血圧上昇または客観的に測定された収縮期血圧が120～139mmHgおよび/または2回以上の外来受診での2回以上の測定の平均値で拡張期血圧が80～89mmHgであると診断された
- 閉経期への移行と一致する症状（連続周期の長さに 7 日以上の持続的な差異がある。持続とは、最初の可変長周期の 10 周期以内の再発として定義される）
- どうやら健康そう
- 中程度の強度の身体活動に参加できる自己申告能力
- Fitbit アプリケーションと互換性のあるスマート デバイスへのアクセス
除外基準:
- 自己申告による週150分以上の身体活動
- 身体活動準備状況 (PAR-Q+) アンケートのすべての質問に「はい」と回答
- 閉経後（月経周期のない12か月間）
- 高血圧と診断されている
- 心血管疾患、呼吸器疾患、神経疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、胃腸疾患および/または精神疾患、またはあらゆるがん
- 子宮摘出術、卵巣摘出術、および/または子宮切除術の既往
- 高血圧、血糖値、コレステロールの上昇、うつ病、不安、不眠症を治療するための薬
- あらゆる経路またはインプラントによるホルモン剤投与
- タモキシフェン
- 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の方
- 今後 18 か月以内にガルベストン/ヒューストン地域からの引っ越しを計画している
- 別の身体活動の研究またはプログラムに現在参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：身体活動介入
身体活動を増やすためのマルチレベルの介入
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身体活動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動量計を装着した日
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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介入期間中にウェアラブル活動量計を装着した客観的に測定された日数
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ベースラインから 6 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動量は、6 か月時点の中強度から強度の身体活動の分数で測定されます。
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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7 日間の加速度計から取得した、中程度の強度の身体活動の 1 日あたりの平均分数
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ベースラインから 6 か月まで
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身体活動量は、6 か月時点の中強度から強度の身体活動の分数で測定されます。
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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7 日間の加速度計から取得した、中程度の強度の身体活動の 1 日あたりの平均分数
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ベースラインから 12 か月まで
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6か月時点の中強度の身体活動の分数で測定した身体活動
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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7 日間の加速度計から取得した中強度の身体活動の 1 日あたりの平均分数
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ベースラインから 6 か月まで
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6か月時点の中強度の身体活動の分数で測定した身体活動
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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7 日間の加速度計から取得した中強度の身体活動の 1 日あたりの平均分数
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ベースラインから 12 か月まで
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6か月時の激しい運動の分数で測定した身体活動
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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7 日間の加速度センサーから取得した、活発な強度の身体活動の 1 日あたりの平均分数
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ベースラインから 6 か月まで
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6か月時の激しい運動の分数で測定した身体活動
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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7 日間の加速度センサーから取得した、活発な強度の身体活動の 1 日あたりの平均分数
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ベースラインから 12 か月まで
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6か月時の身体活動（分単位の光強度で測定）による身体活動
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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7 日間の加速度センサーから取得した、1 日当たりの光強度身体活動の平均分数
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ベースラインから 6 か月まで
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6か月時の身体活動（分単位の光強度で測定）による身体活動
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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7 日間の加速度センサーから取得した、1 日当たりの光強度身体活動の平均分数
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ベースラインから 12 か月まで
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6か月時の総身体活動の分数で測定した身体活動
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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7 日間の加速度センサーから取得した合計身体活動の 1 日あたりの平均分数
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ベースラインから 6 か月まで
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6か月時の総身体活動の分数で測定した身体活動
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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7 日間の加速度センサーから取得した合計身体活動の 1 日あたりの平均分数
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ベースラインから 12 か月まで
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収縮期血圧
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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最高血圧の変化（mmHg）
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ベースラインから 6 か月まで
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収縮期血圧
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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最高血圧の変化（mmHg）
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ベースラインから 12 か月まで
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拡張期血圧
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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拡張期血圧の変化（mmHg）
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ベースラインから 6 か月まで
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拡張期血圧
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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拡張期血圧の変化（mmHg）
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ベースラインから 12 か月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹囲
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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腹囲の変化（cm）
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ベースラインから 6 か月まで
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腹囲
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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腹囲の変化（cm）
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ベースラインから 12 か月まで
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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BMI の変化 (kg/m2)
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ベースラインから 6 か月まで
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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BMI の変化 (kg/m2)
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ベースラインから 12 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Lorenzo, PhD, RN、University of Texas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月20日
一次修了 (推定)
2029年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月16日
最初の投稿 (実際)
2024年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
このプロジェクトの研究データは、研究コミュニティがデータに長期的にアクセスできるようにするために、政治社会研究のための大学間コンソーシアム (ICPSR) のサービス、openICPSR に保管されます。
IPD 共有時間枠
当社は、臨床試験が完了し、出版用のデータが受理された時点で、当社のデータを寄託および/または利用可能にすることに同意します。
データは、連邦保存ガイドラインの要求に従って、少なくとも 3 年間リポジトリに保存されます。
IPD 共有アクセス基準
データはopenICPSR経由でオープンアクセスとして共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。