Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ingen tid att pausa: Fysisk aktivitet för att förbättra hälsan hos latinamerikanska kvinnor i mitten av livet

1 december 2025 uppdaterad av: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Ingen tid att pausa: Fysisk aktivitet för att förbättra hälsa och välbefinnande för latinamerikanska kvinnor i medelåldern under klimakteriet

Denna studie kommer att testa effekterna av en fysisk aktivitetsintervention bland latinamerikanska kvinnor i mitten av livet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klimakteriets övergång i mitten av livet är en kritisk tidpunkt där kvinnor upplever livsövergångar och negativa fysiologiska och psykologiska förändringar som ökar risken för högt blodtryck och hjärt-kärlsjukdomar senare i livet. Fysisk aktivitet förbättrar blodtrycket, biomarkörer för högt blodtryck, sömn, humör och välbefinnande; latinamerikanska kvinnor uppfyller dock rekommendationer om fysisk aktivitet på lägre nivåer än icke-spansktalande vita kvinnor. Utredaren kommer att undersöka genomförbarheten av fysisk aktivitetsintervention bland stillasittande latinamerikanska kvinnor i mitten av livet i klimakteriets övergång med förhöjt blodtryck, och utforska förändringar i fysisk aktivitet och hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Lisa Thibodeaux, BSN, RNC-OB
  • Telefonnummer: 409-747-1756
  • E-post: lbthibod@utmb.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elizabeth Lorenzo, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinna
  2. Hispanic genom självrapportering
  3. Kunna tala och läsa engelska
  4. Stillasittande
  5. Ålder 45-50
  6. Diagnostiserats med förhöjt blodtryck eller objektivt uppmätt systoliskt blodtryck 120-139 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck 80-89 mmHg i genomsnitt från ≥ 2 mätningar på ≥ 2 polikliniska besök
  7. Symtom som överensstämmer med klimakteriets övergång (ihållande skillnad på ≥7 dagar i längden av på varandra följande cykler; persistens definieras som återfall inom 10 cykler av den första cykeln med variabel längd)
  8. Tydligen frisk
  9. Självrapporterad förmåga att delta i fysisk aktivitet med måttlig intensitet
  10. Tillgång till en smart enhet som är kompatibel med en Fitbit-applikation

Exklusions kriterier:

  1. Självrapporterad fysisk aktivitet på ≥150 minuter per vecka
  2. Svarade ja på alla frågor på frågeformuläret Physical Activity Readiness (PAR-Q+)
  3. Postmenopausal (12 månader utan menstruationscykel)
  4. Diagnostiserat hypertoni
  5. Kardiovaskulära, respiratoriska, neurologiska, njursjukdomar, endokrina, gastrointestinala och/eller psykiatriska sjukdomar eller andra cancerformer
  6. Tidigare hysterektomi, ooforektomi och/eller livmoderablation
  7. Läkemedel för att behandla högt blodtryck, förhöjt glukos, kolesterol, depression, ångest och sömnlöshet
  8. Hormonell medicinering via valfri väg eller implantat
  9. Tamoxifen
  10. Gravid, planerar att bli gravid eller ammar
  11. Planerar att flytta ut från Galveston/Houston-området under de kommande 18 månaderna
  12. Aktuellt deltagande i annan fysisk aktivitetsstudie eller -program

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk aktivitetsintervention
Intervention på flera nivåer för att öka fysisk aktivitet
Beteende: Fysisk aktivitetsintervention
Fysisk aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar aktivitetsmonitorn var buren
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Objektivt uppmätta dagar som den bärbara aktivitetsmonitorn bars under interventionsperioden
Baslinje till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet mätt som minuter av fysisk aktivitet med måttlig intensitet efter 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Genomsnittlig dagliga minuter av fysisk aktivitet med måttlig intensitet från accelerometrar under en 7-dagarsperiod
Baslinje till 6 månader
Fysisk aktivitet mätt som minuter av fysisk aktivitet med måttlig intensitet efter 6 månader
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Genomsnittlig dagliga minuter av fysisk aktivitet med måttlig intensitet från accelerometrar under en 7-dagarsperiod
Baslinje till 12 månader
Fysisk aktivitet mätt som minuter av fysisk aktivitet med måttlig intensitet vid 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Genomsnittlig dagliga minuter av fysisk aktivitet med måttlig intensitet tagna från accelerometrar under en 7-dagarsperiod
Baslinje till 6 månader
Fysisk aktivitet mätt som minuter av fysisk aktivitet med måttlig intensitet vid 6 månader
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Genomsnittlig dagliga minuter av fysisk aktivitet med måttlig intensitet tagna från accelerometrar under en 7-dagarsperiod
Baslinje till 12 månader
Fysisk aktivitet mätt som minuter av intensiv fysisk aktivitet efter 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Genomsnittlig dagliga minuter av fysisk aktivitet med kraftig intensitet från accelerometrar under en 7-dagarsperiod
Baslinje till 6 månader
Fysisk aktivitet mätt som minuter av intensiv fysisk aktivitet efter 6 månader
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Genomsnittlig dagliga minuter av fysisk aktivitet med kraftig intensitet från accelerometrar under en 7-dagarsperiod
Baslinje till 12 månader
Fysisk aktivitet mätt som minuter av lätt fysisk aktivitet efter 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Genomsnittlig dagliga minuter av fysisk aktivitet med lätt intensitet från accelerometrar under en 7-dagarsperiod
Baslinje till 6 månader
Fysisk aktivitet mätt som minuter av lätt fysisk aktivitet efter 6 månader
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Genomsnittlig dagliga minuter av fysisk aktivitet med lätt intensitet från accelerometrar under en 7-dagarsperiod
Baslinje till 12 månader
Fysisk aktivitet mätt som minuter av total fysisk aktivitet vid 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Genomsnittlig dagliga minuter av total fysisk aktivitet från accelerometrar under en 7-dagarsperiod
Baslinje till 6 månader
Fysisk aktivitet mätt som minuter av total fysisk aktivitet vid 6 månader
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Genomsnittlig dagliga minuter av total fysisk aktivitet från accelerometrar under en 7-dagarsperiod
Baslinje till 12 månader
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Förändring i systoliskt blodtryck (mmHg)
Baslinje till 6 månader
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Förändring i systoliskt blodtryck (mmHg)
Baslinje till 12 månader
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Förändring i diastoliskt blodtryck (mmHg)
Baslinje till 6 månader
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Förändring i diastoliskt blodtryck (mmHg)
Baslinje till 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bukens omkrets
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Förändring i bukens omkrets (cm)
Baslinje till 6 månader
Bukens omkrets
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Förändring i bukens omkrets (cm)
Baslinje till 12 månader
Body mass Index
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Förändring i kroppsmassaindex (kg/m2)
Baslinje till 6 månader
Body mass Index
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Förändring i kroppsmassaindex (kg/m2)
Baslinje till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Lorenzo, PhD, RN, University of Texas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 januari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Första postat (Faktisk)

19 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-0320

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskningsdata från detta projekt kommer att deponeras hos en tjänst från Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR), openICPSR, för att säkerställa att forskarsamhället har långsiktig tillgång till data.

Tidsram för IPD-delning

Vi samtycker till att deponera och/eller göra våra data tillgängliga efter slutförandet av den kliniska prövningen och godkännande av data för publicering. Data kommer att lagras i arkivet i minst 3 år, i enlighet med federala riktlinjer för lagring.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas via openICPSR som öppen åtkomst.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera