Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ingen tid til pause: Fysisk aktivitet for at forbedre sundheden for latinamerikanske kvinder midt i livet

1. december 2025 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Ingen tid til at holde pause: Fysisk aktivitet for at forbedre sundhed og velvære for latinamerikanske kvinder midt i livet under overgangsalderen

Denne undersøgelse vil teste virkningerne af en fysisk aktivitetsintervention blandt latinamerikanske kvinder midt i livet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overgangsalderen midt i livet er et kritisk tidspunkt, hvor kvinder oplever livsovergange og ugunstige fysiologiske og psykologiske ændringer, der øger risikoen for hypertension og hjerte-kar-sygdomme senere i livet. Fysisk aktivitet forbedrer blodtryk, biomarkører for hypertension, søvn, humør og velvære; dog opfylder latinamerikanske kvinder anbefalinger om fysisk aktivitet på lavere niveauer end ikke-spanske hvide kvinder. Undersøgeren vil undersøge muligheden for fysisk aktivitetsintervention blandt stillesiddende latinamerikanske kvinder midt i livet i overgangsalderen med forhøjet blodtryk, og undersøge ændringer i fysisk aktivitet og sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lisa Thibodeaux, BSN, RNC-OB
  • Telefonnummer: 409-747-1756
  • E-mail: lbthibod@utmb.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Lorenzo, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde
  2. Hispanic ved selvrapportering
  3. Kan tale og læse engelsk
  4. Stillesiddende
  5. Alder 45-50
  6. Diagnosticeret med forhøjet blodtryk eller objektivt målt systolisk blodtryk 120-139 mmHg og/eller diastolisk blodtryk 80-89 mmHg i gennemsnit fra ≥ 2 målinger på ≥ 2 ambulante besøg
  7. Symptomer, der stemmer overens med overgangsalderen (vedvarende forskel på ≥7 dage i længden af ​​på hinanden følgende cyklusser; persistens er defineret som recidiv inden for 10 cyklusser af den første cyklus med variabel længde)
  8. Tilsyneladende sundt
  9. Selvrapporteret evne til at deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet
  10. Adgang til en smartenhed, der er kompatibel med en Fitbit-applikation

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvrapporteret fysisk aktivitet på ≥150 minutter om ugen
  2. Svarede ja til ethvert spørgsmål i spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q+)
  3. Postmenopausal (12 måneder uden menstruationscyklus)
  4. Diagnosticeret hypertension
  5. Kardiovaskulære, respiratoriske, neurologiske, nyre-, endokrine, gastrointestinale og/eller psykiatriske sygdomme eller kræftsygdomme
  6. Tidligere hysterektomi, oophorektomi og/eller uterinablation
  7. Medicin til behandling af hypertension, forhøjet glukose, kolesterol, depression, angst og søvnløshed
  8. Hormonel medicin via enhver rute eller implantater
  9. Tamoxifen
  10. Gravid, planlægger at blive gravid eller ammer
  11. Planlægger at flytte ud af Galveston/Houston-området inden for de næste 18 måneder
  12. Aktuel deltagelse i et andet fysisk aktivitetsstudie eller -program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsintervention
Intervention på flere niveauer for at øge fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetsintervention
Fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage aktivitetsmåleren var båret
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Objektivt målte dage, hvor den bærbare aktivitetsmonitor blev båret under interventionsperioden
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet målt ved minutters fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter af fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet taget fra accelerometre i en periode på 7 dage
Baseline til 6 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutters fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter af fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet taget fra accelerometre i en periode på 7 dage
Baseline til 12 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet taget fra accelerometre i en 7 dages periode
Baseline til 6 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet taget fra accelerometre i en 7 dages periode
Baseline til 12 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutter med kraftig fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter med kraftig fysisk aktivitet taget fra accelerometre i en periode på 7 dage
Baseline til 6 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutter med kraftig fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter med kraftig fysisk aktivitet taget fra accelerometre i en periode på 7 dage
Baseline til 12 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutter af let intensitet fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter af let intensitet fysisk aktivitet taget fra accelerometre i en 7 dages periode
Baseline til 6 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutter af let intensitet fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter af let intensitet fysisk aktivitet taget fra accelerometre i en 7 dages periode
Baseline til 12 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutter af samlet fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter af total fysisk aktivitet taget fra accelerometre i en 7 dages periode
Baseline til 6 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutter af samlet fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter af total fysisk aktivitet taget fra accelerometre i en 7 dages periode
Baseline til 12 måneder
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i systolisk blodtryk (mmHg)
Baseline til 6 måneder
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i systolisk blodtryk (mmHg)
Baseline til 12 måneder
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i diastolisk blodtryk (mmHg)
Baseline til 6 måneder
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i diastolisk blodtryk (mmHg)
Baseline til 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal omkreds
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i abdominal omkreds (cm)
Baseline til 6 måneder
Abdominal omkreds
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i abdominal omkreds (cm)
Baseline til 12 måneder
BMI
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i kropsmasseindeks (kg/m2)
Baseline til 6 måneder
BMI
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i kropsmasseindeks (kg/m2)
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Lorenzo, PhD, RN, University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-0320

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdataene fra dette projekt vil blive deponeret hos en tjeneste fra Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR), openICPSR, for at sikre, at forskersamfundet har langsigtet adgang til dataene.

IPD-delingstidsramme

Vi accepterer at deponere og/eller stille vores data til rådighed efter afslutningen af ​​det kliniske forsøg og accept af dataene til offentliggørelse. Data vil blive opbevaret i depotet i mindst 3 år, som krævet af føderale retningslinjer for opbevaring.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt via openICPSR som åben adgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner