No hay tiempo para hacer pausas: la actividad física para mejorar la salud de las mujeres hispanas de mediana edad
1 de diciembre de 2025 actualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
No hay tiempo para hacer pausas: actividad física para mejorar la salud y el bienestar de las mujeres hispanas de mediana edad durante la transición a la menopausia
Este estudio probará los efectos de una intervención de actividad física entre mujeres hispanas de mediana edad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La transición menopáusica en la mediana edad es una coyuntura crítica en la que las mujeres experimentan transiciones en la vida y cambios fisiológicos y psicológicos adversos que aumentan el riesgo de hipertensión y enfermedades cardiovasculares en la vejez.
La actividad física mejora la presión arterial, los biomarcadores de hipertensión, el sueño, el estado de ánimo y el bienestar; sin embargo, las mujeres hispanas cumplen con las recomendaciones de actividad física en niveles más bajos que las mujeres blancas no hispanas.
El investigador examinará la viabilidad de la intervención de actividad física entre mujeres hispanas sedentarias de mediana edad en la transición menopáusica con presión arterial elevada, explorando cambios en la actividad física y la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa Thibodeaux, BSN, RNC-OB
- Número de teléfono: 409-747-1756
- Correo electrónico: lbthibod@utmb.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Contacto:
- Lisa Thibodeaux
- Correo electrónico: lbthibod@utmb.edu
-
Investigador principal:
- Elizabeth Lorenzo, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Hispano por autoinforme
- Capaz de hablar y leer inglés.
- Sedentario
- Edad 45-50
- Diagnosticado con presión arterial elevada o presión arterial sistólica medida objetivamente de 120 a 139 mmHg y/o presión arterial diastólica de 80 a 89 mmHg promediada a partir de ≥ 2 mediciones en ≥ 2 visitas ambulatorias
- Síntomas consistentes con la transición a la menopausia (diferencia persistente de ≥7 días en la duración de ciclos consecutivos; la persistencia se define como recurrencia dentro de los 10 ciclos del primer ciclo de duración variable)
- Aparentemente sano
- Capacidad autoinformada para realizar actividad física de intensidad moderada.
- Acceso a un dispositivo inteligente que sea compatible con una aplicación de Fitbit
Criterio de exclusión:
- Actividad física autoinformada de ≥150 minutos por semana
- Respondió afirmativamente a cualquier pregunta del cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q+).
- Posmenopáusica (12 meses sin ciclo menstrual)
- Hipertensión diagnosticada
- Enfermedades cardiovasculares, respiratorias, neurológicas, renales, endocrinas, gastrointestinales y/o psiquiátricas, o cualquier tipo de cáncer.
- Histerectomía, ooforectomía y/o ablación uterina previas
- Medicamentos para tratar la hipertensión, niveles elevados de glucosa, colesterol, depresión, ansiedad e insomnio.
- Medicación hormonal por cualquier vía o implantes.
- tamoxifeno
- Embarazada, planeando quedar embarazada o amamantando
- Planeando mudarse fuera del área de Galveston/Houston en los próximos 18 meses
- Participación actual en otro estudio o programa de actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de actividad física
Intervención multinivel para aumentar la actividad física.
|
Actividad física
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días que se usó el monitor de actividad
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Días medidos objetivamente que se usó el monitor de actividad portátil durante el período de intervención
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Línea de base a 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física medida en minutos de actividad física de intensidad moderada a vigorosa a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Minutos diarios medios de actividad física de intensidad moderada-vigorosa tomados de acelerómetros durante un período de 7 días
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Línea de base a 6 meses
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Actividad física medida en minutos de actividad física de intensidad moderada a vigorosa a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Minutos diarios medios de actividad física de intensidad moderada-vigorosa tomados de acelerómetros durante un período de 7 días
|
Línea de base a 12 meses
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Actividad física medida por minutos de actividad física de intensidad moderada a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Minutos diarios medios de actividad física de intensidad moderada tomados de acelerómetros durante un período de 7 días
|
Línea de base a 6 meses
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Actividad física medida por minutos de actividad física de intensidad moderada a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Minutos diarios medios de actividad física de intensidad moderada tomados de acelerómetros durante un período de 7 días
|
Línea de base a 12 meses
|
|
Actividad física medida en minutos de actividad física de intensidad vigorosa a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Minutos diarios medios de actividad física de intensidad vigorosa tomados de acelerómetros durante un período de 7 días
|
Línea de base a 6 meses
|
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Actividad física medida en minutos de actividad física de intensidad vigorosa a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Minutos diarios medios de actividad física de intensidad vigorosa tomados de acelerómetros durante un período de 7 días
|
Línea de base a 12 meses
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Actividad física medida por minutos de actividad física de intensidad ligera a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Minutos diarios medios de actividad física de intensidad ligera tomados de acelerómetros durante un período de 7 días
|
Línea de base a 6 meses
|
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Actividad física medida por minutos de actividad física de intensidad ligera a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Minutos diarios medios de actividad física de intensidad ligera tomados de acelerómetros durante un período de 7 días
|
Línea de base a 12 meses
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Actividad física medida en minutos de actividad física total a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Minutos diarios medios de actividad física total tomados de acelerómetros durante un período de 7 días
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Actividad física medida en minutos de actividad física total a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Minutos diarios medios de actividad física total tomados de acelerómetros durante un período de 7 días
|
Línea de base a 12 meses
|
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Cambio en la presión arterial sistólica (mmHg)
|
Línea de base a 6 meses
|
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Cambio en la presión arterial sistólica (mmHg)
|
Línea de base a 12 meses
|
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Cambio en la presión arterial diastólica (mmHg)
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Cambio en la presión arterial diastólica (mmHg)
|
Línea de base a 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Cambio en la circunferencia abdominal (cm)
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Cambio en la circunferencia abdominal (cm)
|
Línea de base a 12 meses
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Cambio en el índice de masa corporal (kg/m2)
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Cambio en el índice de masa corporal (kg/m2)
|
Línea de base a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Lorenzo, PhD, RN, University of Texas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-0320
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de investigación de este proyecto se depositarán en un servicio del Consorcio Interuniversitario de Investigación Política y Social (ICPSR), openICPSR, para garantizar que la comunidad investigadora tenga acceso a los datos a largo plazo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Aceptamos depositar y/o poner a disposición nuestros datos al finalizar el ensayo clínico y aceptar los datos para su publicación.
Los datos se almacenarán en el repositorio durante al menos 3 años, según lo exigen las pautas federales de retención.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartirán a través de openICPSR como acceso abierto.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .