Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nie ma czasu na pauzę: aktywność fizyczna poprawiająca zdrowie latynoskich kobiet w średnim wieku

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Nie ma czasu na pauzę: aktywność fizyczna poprawiająca zdrowie i samopoczucie latynoskich kobiet w średnim wieku w okresie przejściowym

W tym badaniu zbadane zostaną skutki interwencji w zakresie aktywności fizycznej wśród latynoskich kobiet w średnim wieku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Menopauza w średnim wieku to krytyczny moment, w którym kobiety doświadczają zmian w życiu oraz niekorzystnych zmian fizjologicznych i psychologicznych, które zwiększają ryzyko nadciśnienia i chorób układu krążenia w późniejszym życiu. Aktywność fizyczna poprawia ciśnienie krwi, biomarkery nadciśnienia, sen, nastrój i samopoczucie; jednakże Latynoski spełniają zalecenia dotyczące aktywności fizycznej na niższym poziomie niż białe kobiety niebędące Latynoskami. Badacz zbada wykonalność interwencji w zakresie aktywności fizycznej wśród latynoskich kobiet w średnim wieku prowadzących siedzący tryb życia w okresie przejściowym z podwyższonym ciśnieniem krwi, badając zmiany w aktywności fizycznej i stanie zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lisa Thibodeaux, BSN, RNC-OB
  • Numer telefonu: 409-747-1756
  • E-mail: lbthibod@utmb.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth Lorenzo, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta
  2. Według własnego raportu Latynos
  3. Potrafi mówić i czytać po angielsku
  4. Siedzący
  5. Wiek 45-50 lat
  6. Zdiagnozowano podwyższone ciśnienie krwi lub obiektywnie zmierzone skurczowe ciśnienie krwi 120-139 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi 80-89 mmHg uśrednione z ≥ 2 pomiarów podczas ≥ 2 wizyt ambulatoryjnych
  7. Objawy odpowiadające przejściu w okres menopauzy (utrzymująca się różnica w długości kolejnych cykli wynosząca ≥7 dni; trwałość definiuje się jako nawrót w ciągu 10 cykli pierwszego cyklu o zmiennej długości)
  8. Podobno zdrowy
  9. Samodzielna zdolność do podejmowania aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności
  10. Dostęp do urządzenia inteligentnego kompatybilnego z aplikacją Fitbit

Kryteria wyłączenia:

  1. Samodzielna aktywność fizyczna trwająca ≥150 minut tygodniowo
  2. Odpowiedź „tak” na każde pytanie w kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q+).
  3. Okres pomenopauzalny (12 miesięcy bez cyklu miesiączkowego)
  4. Zdiagnozowane nadciśnienie
  5. Choroby układu krążenia, układu oddechowego, neurologiczne, nerek, endokrynologiczne, żołądkowo-jelitowe i/lub psychiczne lub jakiekolwiek nowotwory
  6. Wcześniejsza histerektomia, wycięcie jajników i/lub ablacja macicy
  7. Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, podwyższonego poziomu glukozy, cholesterolu, depresji, lęku i bezsenności
  8. Leki hormonalne dowolną drogą lub implanty
  9. Tamoksyfen
  10. Ciąża, planowanie ciąży lub karmienie piersią
  11. Planuje wyprowadzić się z obszaru Galveston/Houston w ciągu najbliższych 18 miesięcy
  12. Bieżące uczestnictwo w innym badaniu lub programie dotyczącym aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie aktywności fizycznej
Wielopoziomowa interwencja mająca na celu zwiększenie aktywności fizycznej
Behawioralne: Interwencja w zakresie aktywności fizycznej
Aktywność fizyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni, w których monitor aktywności był noszony
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Obiektywnie zmierzone dni noszenia monitora aktywności w okresie interwencji
Wartość podstawowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna mierzona minutami aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Średnie dzienne minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności pobrane z akcelerometrów przez okres 7 dni
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Aktywność fizyczna mierzona minutami aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Średnie dzienne minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności pobrane z akcelerometrów przez okres 7 dni
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Aktywność fizyczna mierzona minutami aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Średnie dzienne minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności pobrane z akcelerometrów przez okres 7 dni
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Aktywność fizyczna mierzona minutami aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Średnie dzienne minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności pobrane z akcelerometrów przez okres 7 dni
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Aktywność fizyczna mierzona minutami intensywnej aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Średnie dzienne minuty intensywnej aktywności fizycznej pobrane z akcelerometrów przez okres 7 dni
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Aktywność fizyczna mierzona minutami intensywnej aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Średnie dzienne minuty intensywnej aktywności fizycznej pobrane z akcelerometrów przez okres 7 dni
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Aktywność fizyczna mierzona minutami aktywności fizycznej o intensywności światła po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Średnie dzienne minuty aktywności fizycznej o natężeniu światła pobrane z akcelerometrów przez okres 7 dni
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Aktywność fizyczna mierzona minutami aktywności fizycznej o intensywności światła po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Średnie dzienne minuty aktywności fizycznej o natężeniu światła pobrane z akcelerometrów przez okres 7 dni
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Aktywność fizyczna mierzona minutami całkowitej aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Średnie dzienne minuty całkowitej aktywności fizycznej pobrane z akcelerometrów w okresie 7 dni
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Aktywność fizyczna mierzona minutami całkowitej aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Średnie dzienne minuty całkowitej aktywności fizycznej pobrane z akcelerometrów w okresie 7 dni
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Wartość podstawowa do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód brzucha
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana obwodu brzucha (cm)
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Obwód brzucha
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Zmiana obwodu brzucha (cm)
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała (kg/m2)
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała (kg/m2)
Wartość podstawowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Lorenzo, PhD, RN, University of Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-0320

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane badawcze uzyskane w ramach tego projektu zostaną zdeponowane w serwisie Międzyuczelnianego Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR), openICPSR, aby zapewnić społeczności badawczej długoterminowy dostęp do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wyrażamy zgodę na zdeponowanie i/lub udostępnienie naszych danych po zakończeniu badania klinicznego i przyjęciu danych do publikacji. Dane będą przechowywane w repozytorium przez co najmniej 3 lata, zgodnie z wymogami federalnych wytycznych dotyczących przechowywania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane za pośrednictwem openICPSR w ramach otwartego dostępu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj