멈출 시간이 없습니다: 중년 히스패닉 여성의 건강을 개선하기 위한 신체 활동
2025년 12월 1일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
멈출 시간이 없습니다: 폐경기 전환기 중년 히스패닉 여성의 건강과 웰빙을 개선하기 위한 신체 활동
이 연구는 중년 히스패닉 여성들을 대상으로 신체 활동 중재의 효과를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중년의 폐경 전환기는 여성이 삶의 전환기를 경험하고 노년기에 고혈압 및 심혈관 질환의 위험을 증가시키는 불리한 생리적, 심리적 변화를 경험하는 중요한 시점입니다.
신체 활동은 혈압, 고혈압의 바이오마커, 수면, 기분 및 웰빙을 향상시킵니다. 그러나 히스패닉계 여성은 비히스패닉계 백인 여성보다 낮은 수준에서 신체 활동 권장 사항을 충족합니다.
조사관은 혈압이 상승한 폐경 전환기의 앉아서 생활하는 중년 히스패닉계 여성의 신체 활동 중재의 타당성을 조사하고 신체 활동과 건강의 변화를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa Thibodeaux, BSN, RNC-OB
- 전화번호: 409-747-1756
- 이메일: lbthibod@utmb.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
연락하다:
- Lisa Thibodeaux
- 이메일: lbthibod@utmb.edu
-
수석 연구원:
- Elizabeth Lorenzo, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 자기 보고에 의한 히스패닉
- 영어로 말하고 읽을 수 있음
- 앉아 있는
- 45~50세
- 혈압 상승 또는 객관적으로 측정된 수축기 혈압 120-139mmHg 및/또는 2회 이상의 외래 방문에서 2회 측정 이상으로 평균 확장기 혈압 80-89mmHg로 진단됨
- 폐경기 이행과 일치하는 증상(연속 주기의 길이가 7일 이상 지속됨, 지속성은 첫 번째 가변 길이 주기의 10주기 이내에 재발하는 것으로 정의됨)
- 분명히 건강해 보이는데
- 중간 강도의 신체 활동에 참여할 수 있는 능력이 스스로 보고됨
- Fitbit 애플리케이션과 호환되는 스마트 기기에 액세스
제외 기준:
- 일주일에 150분 이상 신체 활동을 스스로 보고한 경우
- 신체 활동 준비(PAR-Q+) 설문지의 모든 질문에 '예'라고 답했습니다.
- 폐경후(월경주기가 없는 12개월)
- 고혈압 진단
- 심혈관, 호흡기, 신경, 신장, 내분비, 위장 및/또는 정신 질환 또는 모든 암
- 이전 자궁절제술, 난소절제술 및/또는 자궁 절제술
- 고혈압, 혈당 상승, 콜레스테롤, 우울증, 불안, 불면증을 치료하는 약물
- 모든 경로 또는 임플란트를 통한 호르몬 약물 치료
- 타목시펜
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 향후 18개월 내에 Galveston/Houston 지역에서 이사할 계획
- 현재 다른 신체 활동 연구 또는 프로그램에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신체 활동 개입
신체 활동을 증가시키기 위한 다단계 개입
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신체 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 모니터를 착용한 날짜
기간: 6개월까지의 기준
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중재 기간 동안 웨어러블 활동 모니터를 착용한 일수를 객관적으로 측정했습니다.
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6개월까지의 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월에 중등도~강도의 신체 활동 시간(분)으로 측정한 신체 활동
기간: 6개월까지의 기준
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7일 동안 가속도계를 통해 측정한 중간~강도의 신체 활동에 대한 일일 평균 시간(분)
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6개월까지의 기준
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6개월에 중등도~강도의 신체 활동 시간(분)으로 측정한 신체 활동
기간: 12개월 기준
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7일 동안 가속도계를 통해 측정한 중간~강도의 신체 활동에 대한 일일 평균 시간(분)
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12개월 기준
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6개월에 중간 강도의 신체 활동 시간(분)으로 측정한 신체 활동
기간: 6개월까지의 기준
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7일 동안 가속도계를 통해 측정한 중간 강도의 신체 활동의 일일 평균 시간(분)
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6개월까지의 기준
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6개월에 중간 강도의 신체 활동 시간(분)으로 측정한 신체 활동
기간: 12개월 기준
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7일 동안 가속도계를 통해 측정한 중강도 신체 활동의 일일 평균 시간(분)
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12개월 기준
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6개월에 격렬한 강도의 신체 활동 시간(분)으로 측정한 신체 활동
기간: 6개월까지의 기준
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7일 동안 가속도계를 통해 측정한 격렬한 강도의 신체 활동에 대한 일일 평균 시간(분)
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6개월까지의 기준
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6개월에 격렬한 강도의 신체 활동 시간(분)으로 측정한 신체 활동
기간: 12개월 기준
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7일 동안 가속도계를 통해 측정한 격렬한 강도의 신체 활동에 대한 일일 평균 시간(분)
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12개월 기준
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6개월에 가벼운 강도의 신체 활동 시간(분)으로 측정한 신체 활동
기간: 6개월까지의 기준
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7일 동안 가속도계를 통해 측정한 광강도 신체 활동의 일일 평균 시간(분)
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6개월까지의 기준
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6개월에 가벼운 강도의 신체 활동 시간(분)으로 측정한 신체 활동
기간: 12개월 기준
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7일 동안 가속도계를 통해 측정한 광강도 신체 활동의 일일 평균 시간(분)
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12개월 기준
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6개월의 총 신체 활동 시간(분)으로 측정한 신체 활동
기간: 6개월까지의 기준
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7일 동안 가속도계를 통해 측정한 총 신체 활동의 일일 평균 시간(분)
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6개월까지의 기준
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6개월의 총 신체 활동 시간(분)으로 측정한 신체 활동
기간: 12개월 기준
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7일 동안 가속도계를 통해 측정한 총 신체 활동의 일일 평균 시간(분)
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12개월 기준
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수축기 혈압
기간: 6개월까지의 기준
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수축기 혈압 변화(mmHg)
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6개월까지의 기준
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수축기 혈압
기간: 12개월 기준
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수축기 혈압 변화(mmHg)
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12개월 기준
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확장기 혈압
기간: 6개월까지의 기준
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확장기 혈압 변화(mmHg)
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6개월까지의 기준
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확장기 혈압
기간: 12개월 기준
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확장기 혈압 변화(mmHg)
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12개월 기준
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복부 둘레
기간: 6개월까지의 기준
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복부둘레 변화(cm)
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6개월까지의 기준
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복부 둘레
기간: 12개월 기준
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복부둘레 변화(cm)
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12개월 기준
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체질량 지수
기간: 6개월까지의 기준
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체질량지수 변화(kg/m2)
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6개월까지의 기준
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체질량 지수
기간: 12개월 기준
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체질량지수 변화(kg/m2)
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Lorenzo, PhD, RN, University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트의 연구 데이터는 연구 커뮤니티가 데이터에 장기적으로 접근할 수 있도록 하기 위해 ICPSR(Inter-university Consortium for Political and Social Research) 서비스인 openICPSR에 보관됩니다.
IPD 공유 기간
우리는 임상 시험이 완료되고 데이터 출판이 승인되면 데이터를 보관 및/또는 제공하는 데 동의합니다.
데이터는 연방 보존 지침에 따라 최소 3년 동안 저장소에 저장됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 openICPSR을 통해 공개 액세스로 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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