Нет времени на паузу: физическая активность для улучшения здоровья латиноамериканских женщин среднего возраста
1 декабря 2025 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Нет времени на паузу: физическая активность для улучшения здоровья и благополучия латиноамериканских женщин среднего возраста в период менопаузального перехода
В этом исследовании будут проверены эффекты вмешательства в области физической активности среди латиноамериканских женщин среднего возраста.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Менопаузальный переход в среднем возрасте является критическим моментом, когда женщины переживают жизненные перемены и неблагоприятные физиологические и психологические изменения, которые увеличивают риск гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний в более позднем возрасте.
Физическая активность улучшает кровяное давление, биомаркеры гипертонии, сон, настроение и самочувствие; однако латиноамериканские женщины соблюдают рекомендации по физической активности на более низком уровне, чем белые женщины неиспаноязычного происхождения.
Исследователь изучит целесообразность применения физической активности среди малоподвижных латиноамериканских женщин среднего возраста в период менопаузального перехода с повышенным кровяным давлением, изучая изменения в физической активности и здоровье.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lisa Thibodeaux, BSN, RNC-OB
- Номер телефона: 409-747-1756
- Электронная почта: lbthibod@utmb.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Контакт:
- Lisa Thibodeaux
- Электронная почта: lbthibod@utmb.edu
-
Главный следователь:
- Elizabeth Lorenzo, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Латиноамериканец по самоотчету
- Умею говорить и читать по-английски
- Сидячий
- Возраст 45-50
- Установлен диагноз повышенного артериального давления или объективно измеренного систолического артериального давления 120–139 мм рт. ст. и/или диастолического артериального давления 80–89 мм рт. ст., усредненного по результатам ≥ 2 измерений при ≥ 2 амбулаторных посещениях.
- Симптомы, соответствующие переходу к менопаузе (постоянная разница в продолжительности последовательных циклов ≥7 дней; персистенция определяется как рецидив в течение 10 циклов первого цикла переменной продолжительности)
- Судя по всему, здоров
- Самооценка способности заниматься физической активностью умеренной интенсивности
- Доступ к интеллектуальному устройству, совместимому с приложением Fitbit.
Критерий исключения:
- Физическая активность по самооценке ≥150 минут в неделю
- Ответил утвердительно на любой вопрос анкеты готовности к физической активности (PAR-Q+).
- Постменопауза (12 месяцев без менструального цикла)
- Диагностированная гипертония
- Сердечно-сосудистые, респираторные, неврологические, почечные, эндокринные, желудочно-кишечные и/или психиатрические заболевания или любые виды рака.
- Предыдущая гистерэктомия, овариэктомия и/или абляция матки
- Лекарства для лечения гипертонии, повышенного уровня глюкозы, холестерина, депрессии, тревоги и бессонницы.
- Гормональные препараты любым путем или с помощью имплантатов
- Тамоксифен
- Беременность, планирование беременности или кормление грудью
- Планируем переехать из района Галвестона/Хьюстона в ближайшие 18 месяцев.
- Текущее участие в другом исследовании или программе физической активности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в области физической активности
Многоуровневое вмешательство для повышения физической активности
|
Физическая активность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни ношения монитора активности
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Объективно измеренные дни ношения носимого монитора активности в течение периода вмешательства.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность, измеряемая в минутах физической активности умеренной интенсивности через 6 месяцев.
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Среднее ежедневное количество минут физической активности средней и высокой интенсивности, измеренное с помощью акселерометров за 7-дневный период.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Физическая активность, измеряемая в минутах физической активности умеренной интенсивности через 6 месяцев.
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
|
Среднее ежедневное количество минут физической активности средней и высокой интенсивности, измеренное с помощью акселерометров за 7-дневный период.
|
От исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Физическая активность, измеряемая в минутах физической активности умеренной интенсивности через 6 месяцев.
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Среднее ежедневное количество минут физической активности умеренной интенсивности, измеренное с помощью акселерометров за 7-дневный период.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Физическая активность, измеряемая в минутах физической активности умеренной интенсивности через 6 месяцев.
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
|
Среднее ежедневное количество минут физической активности умеренной интенсивности, измеренное с помощью акселерометров за 7-дневный период.
|
От исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Физическая активность, измеряемая в минутах физической активности высокой интенсивности через 6 месяцев.
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Среднее ежедневное количество минут интенсивной физической активности, измеренное с помощью акселерометров за 7-дневный период.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Физическая активность, измеряемая в минутах физической активности высокой интенсивности через 6 месяцев.
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
|
Среднее ежедневное количество минут интенсивной физической активности, измеренное с помощью акселерометров за 7-дневный период.
|
От исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Физическая активность, измеряемая в минутах физической активности при легкой интенсивности в возрасте 6 месяцев.
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Среднее ежедневное количество минут физической активности при низкой интенсивности, измеренное с помощью акселерометров за 7-дневный период.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Физическая активность, измеряемая в минутах физической активности при легкой интенсивности в возрасте 6 месяцев.
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
|
Среднее ежедневное количество минут физической активности при низкой интенсивности, измеренное с помощью акселерометров за 7-дневный период.
|
От исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Физическая активность, измеряемая в минутах общей физической активности за 6 месяцев.
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Среднесуточные минуты общей физической активности, полученные с помощью акселерометров за 7-дневный период.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Физическая активность, измеряемая в минутах общей физической активности за 6 месяцев.
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
|
Среднесуточные минуты общей физической активности, полученные с помощью акселерометров за 7-дневный период.
|
От исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Изменение систолического артериального давления (мм рт. ст.)
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
|
Изменение систолического артериального давления (мм рт. ст.)
|
От исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Изменение диастолического артериального давления (мм рт. ст.)
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
|
Изменение диастолического артериального давления (мм рт. ст.)
|
От исходного уровня до 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность живота
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Изменение окружности живота (см)
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Окружность живота
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
|
Изменение окружности живота (см)
|
От исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Изменение индекса массы тела (кг/м2)
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
|
Изменение индекса массы тела (кг/м2)
|
От исходного уровня до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Lorenzo, PhD, RN, University of Texas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-0320
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные исследования этого проекта будут переданы в службу OpenICPSR Межуниверситетского консорциума политических и социальных исследований (ICPSR), чтобы гарантировать, что исследовательское сообщество имеет долгосрочный доступ к данным.
Сроки обмена IPD
Мы соглашаемся депонировать и/или сделать доступными наши данные после завершения клинического исследования и принятия данных для публикации.
Данные будут храниться в хранилище не менее 3 лет, как того требуют федеральные правила хранения.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут передаваться через openICPSR в открытом доступе.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .