没有时间停下来：体育锻炼可改善中年西班牙裔女性的健康
2025年12月1日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
没有时间停下来：体育活动可改善更年期过渡期间西班牙裔中年妇女的健康和福祉
这项研究将测试体育活动干预对中年西班牙裔女性的影响。
研究概览
详细说明
中年更年期过渡是女性经历人生转变和不利的生理和心理变化的关键时刻，这些变化会增加晚年患高血压和心血管疾病的风险。
体力活动可以改善血压、高血压生物标志物、睡眠、情绪和幸福感；然而，西班牙裔女性达到身体活动建议的水平低于非西班牙裔白人女性。
研究人员将研究对久坐的中年西班牙裔女性在血压升高的更年期过渡期间进行体力活动干预的可行性，探索体力活动和健康的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lisa Thibodeaux, BSN, RNC-OB
- 电话号码：409-747-1756
- 邮箱：lbthibod@utmb.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、美国、77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
接触：
- Lisa Thibodeaux
- 邮箱：lbthibod@utmb.edu
-
首席研究员：
- Elizabeth Lorenzo, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性
- 自我报告的西班牙裔
- 能够说和读英语
- 久坐
- 年龄45-50岁
- 诊断患有血压升高或客观测量收缩压 120-139 mmHg 和/或舒张压 80-89 mmHg，根据 ≥ 2 次门诊就诊的 ≥ 2 次测量结果平均
- 与绝经过渡一致的症状（连续周期长度持续差异≥7天；持续性定义为第一个可变长度周期的10个周期内复发）
- 看起来很健康
- 自我报告从事中等强度体力活动的能力
- 访问与 Fitbit 应用程序兼容的智能设备
排除标准：
- 自述每周体力活动≥150分钟
- 对身体活动准备 (PAR-Q+) 调查问卷中的任何问题回答“是”
- 绝经后（12个月没有月经周期）
- 诊断高血压
- 心血管、呼吸、神经、肾脏、内分泌、胃肠道和/或精神疾病，或任何癌症
- 既往子宫切除术、卵巢切除术和/或子宫消融术
- 治疗高血压、血糖升高、胆固醇、抑郁、焦虑和失眠的药物
- 通过任何途径或植入的激素药物
- 他莫昔芬
- 怀孕、计划怀孕或母乳喂养
- 计划在未来 18 个月内搬出加尔维斯顿/休斯顿地区
- 目前参与另一项身体活动研究或计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：身体活动干预
多层次干预以增加体力活动
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体力活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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佩戴活动监测器的天数
大体时间：基线至 6 个月
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客观测量干预期间佩戴可穿戴活动监测器的天数
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基线至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动（以 6 个月时中等强度体力活动分钟数衡量）
大体时间：基线至 6 个月
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从加速度计获取的 7 天期间中等剧烈强度体力活动的平均每日分钟数
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基线至 6 个月
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体力活动（以 6 个月时中等强度体力活动分钟数衡量）
大体时间：基线至 12 个月
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从加速度计获取的 7 天期间中等剧烈强度体力活动的平均每日分钟数
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基线至 12 个月
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体力活动以 6 个月时中等强度体力活动的分钟数衡量
大体时间：基线至 6 个月
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从加速度计获取的 7 天期间中等强度体力活动的平均每日分钟数
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基线至 6 个月
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体力活动以 6 个月时中等强度体力活动的分钟数衡量
大体时间：基线至 12 个月
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从加速度计获取的 7 天期间中等强度体力活动的平均每日分钟数
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基线至 12 个月
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体力活动（以 6 个月时高强度体力活动分钟数衡量）
大体时间：基线至 6 个月
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从加速度计获取的 7 天期间每天剧烈运动的平均分钟数
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基线至 6 个月
|
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体力活动（以 6 个月时高强度体力活动分钟数衡量）
大体时间：基线至 12 个月
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从加速度计获取的 7 天期间每天剧烈运动的平均分钟数
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基线至 12 个月
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体力活动（以 6 个月时光强度体力活动分钟数衡量）
大体时间：基线至 6 个月
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从加速度计获取的 7 天期间光强度身体活动的平均每日分钟数
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基线至 6 个月
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体力活动（以 6 个月时光强度体力活动分钟数衡量）
大体时间：基线至 12 个月
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从加速度计获取的 7 天期间光强度身体活动的平均每日分钟数
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基线至 12 个月
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体力活动以 6 个月时总体力活动分钟数衡量
大体时间：基线至 6 个月
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从加速度计获取的 7 天内总体力活动的平均每日分钟数
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基线至 6 个月
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体力活动以 6 个月时总体力活动分钟数衡量
大体时间：基线至 12 个月
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从加速度计获取的 7 天内总体力活动的平均每日分钟数
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基线至 12 个月
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收缩压
大体时间：基线至 6 个月
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收缩压变化（毫米汞柱）
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基线至 6 个月
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收缩压
大体时间：基线至 12 个月
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收缩压变化（毫米汞柱）
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基线至 12 个月
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舒张压
大体时间：基线至 6 个月
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舒张压变化（mmHg）
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基线至 6 个月
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舒张压
大体时间：基线至 12 个月
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舒张压变化（mmHg）
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基线至 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹围
大体时间：基线至 6 个月
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腹围变化（cm）
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基线至 6 个月
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腹围
大体时间：基线至 12 个月
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腹围变化（cm）
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基线至 12 个月
|
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体重指数
大体时间：基线至 6 个月
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体重指数变化（kg/m2）
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基线至 6 个月
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体重指数
大体时间：基线至 12 个月
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体重指数变化（kg/m2）
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基线至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Lorenzo, PhD, RN、University of Texas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月20日
初级完成 (估计的)
2029年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月16日
首次发布 (实际的)
2024年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该项目的研究数据将存放在大学间政治与社会研究联盟 (ICPSR) 的服务 openICPSR 中，以确保研究界能够长期访问这些数据。
IPD 共享时间框架
我们同意在完成临床试验并接受数据发表后，保存和/或提供我们的数据。
根据联邦保留指南的要求，数据将在存储库中存储至少 3 年。
IPD 共享访问标准
数据将通过 openICPSR 作为开放访问共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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