Sem tempo para pausa: atividade física para melhorar a saúde de mulheres hispânicas de meia-idade
1 de dezembro de 2025 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Sem tempo para pausa: atividade física para melhorar a saúde e o bem-estar de mulheres hispânicas de meia-idade durante a transição da menopausa
Este estudo testará os efeitos de uma intervenção de atividade física entre mulheres hispânicas de meia-idade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A transição da menopausa na meia-idade é um momento crítico onde as mulheres experimentam transições de vida e alterações fisiológicas e psicológicas adversas que aumentam o risco de hipertensão e doenças cardiovasculares mais tarde na vida.
A atividade física melhora a pressão arterial, biomarcadores de hipertensão, sono, humor e bem-estar; no entanto, as mulheres hispânicas cumprem as recomendações de atividade física em níveis mais baixos do que as mulheres brancas não hispânicas.
O investigador examinará a viabilidade da intervenção de atividade física entre mulheres hispânicas sedentárias de meia-idade na transição da menopausa com pressão arterial elevada, explorando mudanças na atividade física e na saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lisa Thibodeaux, BSN, RNC-OB
- Número de telefone: 409-747-1756
- E-mail: lbthibod@utmb.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Contato:
- Lisa Thibodeaux
- E-mail: lbthibod@utmb.edu
-
Investigador principal:
- Elizabeth Lorenzo, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Hispânico por auto-relato
- Capaz de falar e ler inglês
- Sedentário
- Idade 45-50
- Diagnosticado com pressão arterial elevada ou pressão arterial sistólica medida objetivamente 120-139 mmHg e/ou pressão arterial diastólica 80-89 mmHg em média de ≥ 2 medidas em ≥ 2 consultas ambulatoriais
- Sintomas consistentes com a transição da menopausa (diferença persistente de ≥7 dias na duração dos ciclos consecutivos; persistência é definida como recorrência dentro de 10 ciclos do primeiro ciclo de duração variável)
- Aparentemente saudável
- Capacidade autorreferida de praticar atividade física de intensidade moderada
- Acesso a um dispositivo inteligente compatível com um aplicativo Fitbit
Critério de exclusão:
- Atividade física autorreferida de ≥150 minutos por semana
- Respondeu sim a qualquer pergunta do questionário de Preparação para Atividade Física (PAR-Q+)
- Pós-menopausa (12 meses sem ciclo menstrual)
- Hipertensão diagnosticada
- Doenças cardiovasculares, respiratórias, neurológicas, renais, endócrinas, gastrointestinais e/ou psiquiátricas ou quaisquer tipos de câncer
- Histerectomia prévia, ooforectomia e/ou ablação uterina
- Medicamentos para tratar hipertensão, glicose elevada, colesterol, depressão, ansiedade e insônia
- Medicação hormonal por qualquer via ou implantes
- Tamoxifeno
- Grávida, planejando engravidar ou amamentando
- Planejando sair da área de Galveston/Houston nos próximos 18 meses
- Participação atual em outro estudo ou programa de atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de atividade física
Intervenção multinível para aumentar a atividade física
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Atividade física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias em que o monitor de atividade foi usado
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Dias medidos objetivamente em que o monitor de atividade vestível foi usado durante o período de intervenção
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Linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física medida por minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa aos 6 meses
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Média diária de minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa obtida dos acelerômetros durante um período de 7 dias
|
Linha de base até 6 meses
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Atividade física medida por minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa aos 6 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Média diária de minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa obtida dos acelerômetros durante um período de 7 dias
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Linha de base até 12 meses
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Atividade física medida por minutos de atividade física de intensidade moderada aos 6 meses
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Média diária de minutos de atividade física de intensidade moderada obtida de acelerômetros durante um período de 7 dias
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Linha de base até 6 meses
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Atividade física medida por minutos de atividade física de intensidade moderada aos 6 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Média diária de minutos de atividade física de intensidade moderada obtida de acelerômetros durante um período de 7 dias
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Linha de base até 12 meses
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Atividade física medida por minutos de atividade física de intensidade vigorosa aos 6 meses
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Média diária de minutos de atividade física de intensidade vigorosa obtida de acelerômetros durante um período de 7 dias
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Linha de base até 6 meses
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Atividade física medida por minutos de atividade física de intensidade vigorosa aos 6 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Média diária de minutos de atividade física de intensidade vigorosa obtida de acelerômetros durante um período de 7 dias
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Linha de base até 12 meses
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Atividade física medida por minutos de atividade física de intensidade leve aos 6 meses
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Média diária de minutos de atividade física de intensidade leve obtida de acelerômetros por um período de 7 dias
|
Linha de base até 6 meses
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Atividade física medida por minutos de atividade física de intensidade leve aos 6 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Média diária de minutos de atividade física de intensidade leve obtida de acelerômetros por um período de 7 dias
|
Linha de base até 12 meses
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Atividade física medida por minutos de atividade física total aos 6 meses
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Média diária de minutos de atividade física total obtida dos acelerômetros durante um período de 7 dias
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Linha de base até 6 meses
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Atividade física medida por minutos de atividade física total aos 6 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Média diária de minutos de atividade física total obtida dos acelerômetros durante um período de 7 dias
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Linha de base até 12 meses
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Alteração na pressão arterial sistólica (mmHg)
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Linha de base até 6 meses
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Alteração na pressão arterial sistólica (mmHg)
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Linha de base até 12 meses
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Alteração na pressão arterial diastólica (mmHg)
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Linha de base até 6 meses
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Alteração na pressão arterial diastólica (mmHg)
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Linha de base até 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência abdominal
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Mudança na circunferência abdominal (cm)
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Linha de base até 6 meses
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Circunferência abdominal
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Mudança na circunferência abdominal (cm)
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Linha de base até 12 meses
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Alteração no índice de massa corporal (kg/m2)
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Linha de base até 6 meses
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Alteração no índice de massa corporal (kg/m2)
|
Linha de base até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Lorenzo, PhD, RN, University of Texas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-0320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de pesquisa deste projeto serão depositados em um serviço do Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR), openICPSR, para garantir que a comunidade de pesquisa tenha acesso de longo prazo aos dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Concordamos em depositar e/ou disponibilizar nossos dados após a conclusão do ensaio clínico e aceitação dos dados para publicação.
Os dados serão armazenados no repositório por pelo menos 3 anos, conforme exigido pelas diretrizes federais de retenção.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados via openICPSR como acesso aberto.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .