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Non c'è tempo per fermarsi: attività fisica per migliorare la salute delle donne ispaniche di mezza età

1 dicembre 2025 aggiornato da: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Non c'è tempo per fermarsi: l'attività fisica per migliorare la salute e il benessere delle donne ispaniche di mezza età durante la transizione alla menopausa

Questo studio metterà alla prova gli effetti di un intervento di attività fisica tra le donne ispaniche di mezza età.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La transizione della menopausa nella mezza età è un momento critico in cui le donne sperimentano transizioni di vita e cambiamenti fisiologici e psicologici avversi che aumentano il rischio di ipertensione e malattie cardiovascolari in età avanzata. L’attività fisica migliora la pressione sanguigna, i biomarcatori dell’ipertensione, il sonno, l’umore e il benessere; tuttavia, le donne ispaniche soddisfano le raccomandazioni sull'attività fisica a livelli inferiori rispetto alle donne bianche non ispaniche. Il ricercatore esaminerà la fattibilità dell'intervento sull'attività fisica tra le donne ispaniche sedentarie di mezza età in transizione menopausale con pressione sanguigna elevata, esplorando i cambiamenti nell'attività fisica e nella salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lisa Thibodeaux, BSN, RNC-OB
  • Numero di telefono: 409-747-1756
  • Email: lbthibod@utmb.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Lorenzo, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Femmina
  2. Ispanico per autovalutazione
  3. In grado di parlare e leggere inglese
  4. Sedentario
  5. Età 45-50
  6. Diagnosi di pressione arteriosa elevata o pressione arteriosa sistolica misurata oggettivamente 120-139 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica 80-89 mmHg media di ≥ 2 misurazioni su ≥ 2 visite ambulatoriali
  7. Sintomi coerenti con la transizione alla menopausa (differenza persistente di ≥7 giorni nella durata dei cicli consecutivi; la persistenza è definita come recidiva entro 10 cicli dal primo ciclo di lunghezza variabile)
  8. Apparentemente sano
  9. Capacità autodichiarata di impegnarsi in attività fisica di moderata intensità
  10. Accesso a un dispositivo smart compatibile con un'applicazione Fitbit

Criteri di esclusione:

  1. Attività fisica autodichiarata ≥150 minuti a settimana
  2. Risposto sì a qualsiasi domanda sul questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q+).
  3. Post-menopausa (12 mesi senza ciclo mestruale)
  4. Ipertensione diagnosticata
  5. Malattie cardiovascolari, respiratorie, neurologiche, renali, endocrine, gastrointestinali e/o psichiatriche o qualsiasi tipo di cancro
  6. Precedente isterectomia, ovariectomia e/o ablazione uterina
  7. Farmaci per il trattamento dell’ipertensione, glicemia elevata, colesterolo, depressione, ansia e insonnia
  8. Farmaci ormonali tramite qualsiasi via o impianti
  9. Tamoxifene
  10. Incinta, sta pianificando una gravidanza o allattamento
  11. Pianificazione del trasferimento dall'area di Galveston/Houston nei prossimi 18 mesi
  12. Attuale partecipazione ad un altro studio o programma di attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sull'attività fisica
Intervento multilivello per incrementare l’attività fisica
Comportamentale: Intervento sull'attività fisica
Attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni in cui è stato indossato il monitor dell'attività
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Giorni misurati oggettivamente in cui il monitor dell'attività indossabile è stato indossato durante il periodo di intervento
Baseline a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica misurata in minuti di attività fisica di intensità moderata-vigorosa a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Minuti medi giornalieri di attività fisica di intensità moderata-vigorosa rilevati dagli accelerometri per un periodo di 7 giorni
Baseline a 6 mesi
Attività fisica misurata in minuti di attività fisica di intensità moderata-vigorosa a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Minuti medi giornalieri di attività fisica di intensità moderata-vigorosa rilevati dagli accelerometri per un periodo di 7 giorni
Baseline a 12 mesi
Attività fisica misurata in minuti di attività fisica di intensità moderata a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Minuti medi giornalieri di attività fisica di moderata intensità rilevati dagli accelerometri per un periodo di 7 giorni
Baseline a 6 mesi
Attività fisica misurata in minuti di attività fisica di intensità moderata a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Minuti medi giornalieri di attività fisica di moderata intensità rilevati dagli accelerometri per un periodo di 7 giorni
Baseline a 12 mesi
Attività fisica misurata in minuti di attività fisica di intensa intensità a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Minuti medi giornalieri di attività fisica ad intensità vigorosa rilevati dagli accelerometri per un periodo di 7 giorni
Baseline a 6 mesi
Attività fisica misurata in minuti di attività fisica di intensa intensità a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Minuti medi giornalieri di attività fisica ad intensità vigorosa rilevati dagli accelerometri per un periodo di 7 giorni
Baseline a 12 mesi
Attività fisica misurata in minuti di attività fisica ad intensità luminosa a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Minuti giornalieri medi di attività fisica ad intensità luminosa rilevati dagli accelerometri per un periodo di 7 giorni
Baseline a 6 mesi
Attività fisica misurata in minuti di attività fisica ad intensità luminosa a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Minuti giornalieri medi di attività fisica ad intensità luminosa rilevati dagli accelerometri per un periodo di 7 giorni
Baseline a 12 mesi
Attività fisica misurata in minuti di attività fisica totale a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Minuti giornalieri medi di attività fisica totale rilevati dagli accelerometri per un periodo di 7 giorni
Baseline a 6 mesi
Attività fisica misurata in minuti di attività fisica totale a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Minuti giornalieri medi di attività fisica totale rilevati dagli accelerometri per un periodo di 7 giorni
Baseline a 12 mesi
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Variazione della pressione arteriosa sistolica (mmHg)
Baseline a 6 mesi
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Variazione della pressione arteriosa sistolica (mmHg)
Baseline a 12 mesi
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Variazione della pressione sanguigna diastolica (mmHg)
Baseline a 6 mesi
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Variazione della pressione sanguigna diastolica (mmHg)
Baseline a 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Variazione della circonferenza addominale (cm)
Baseline a 6 mesi
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Variazione della circonferenza addominale (cm)
Baseline a 12 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Variazione dell'indice di massa corporea (kg/m2)
Baseline a 6 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Variazione dell'indice di massa corporea (kg/m2)
Baseline a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Lorenzo, PhD, RN, University of Texas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-0320

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati di ricerca di questo progetto saranno depositati presso un servizio del Consorzio Interuniversitario per la Ricerca Politica e Sociale (ICPSR), openICPSR, per garantire che la comunità di ricerca abbia accesso ai dati a lungo termine.

Periodo di condivisione IPD

Accettiamo di depositare e/o rendere disponibili i nostri dati al completamento della sperimentazione clinica e all'accettazione dei dati per la pubblicazione. I dati verranno archiviati nell'archivio per almeno 3 anni, come richiesto dalle linee guida federali sulla conservazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi tramite openICPSR come accesso aperto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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