Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Není čas na pauzu: Fyzická aktivita ke zlepšení zdraví hispánských žen ve středním věku

1. prosince 2025 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Není čas na pauzu: Fyzická aktivita ke zlepšení zdraví a pohody hispánských žen ve středním věku během menopauzy

Tato studie bude testovat účinky intervence fyzické aktivity u hispánských žen středního věku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přechod menopauzy ve středním věku je kritickým okamžikem, kdy ženy zažívají životní přechody a nepříznivé fyziologické a psychické změny, které zvyšují riziko hypertenze a kardiovaskulárních onemocnění v pozdějším věku. Fyzická aktivita zlepšuje krevní tlak, biomarkery hypertenze, spánek, náladu a pohodu; hispánské ženy však splňují doporučení pro fyzickou aktivitu na nižší úrovni než nehispánské bílé ženy. Výzkumník bude zkoumat proveditelnost intervence fyzické aktivity u sedavých hispánských žen středního věku v menopauzálním přechodu se zvýšeným krevním tlakem, přičemž bude zkoumat změny ve fyzické aktivitě a zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lisa Thibodeaux, BSN, RNC-OB
  • Telefonní číslo: 409-747-1756
  • E-mail: lbthibod@utmb.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Lorenzo, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ženský
  2. Hispánec podle sebe-hlášení
  3. Umět mluvit a číst anglicky
  4. Sedavý
  5. Věk 45-50 let
  6. Diagnostikován zvýšený krevní tlak nebo objektivně naměřený systolický krevní tlak 120–139 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak 80–89 mmHg v průměru z ≥ 2 měření při ≥ 2 ambulantních návštěvách
  7. Příznaky odpovídající přechodu menopauzy (přetrvávající rozdíl ≥ 7 dní v délce po sobě jdoucích cyklů; přetrvávání je definováno jako recidiva během 10 cyklů prvního cyklu s proměnnou délkou)
  8. Zřejmě zdravý
  9. Samostatně uváděná schopnost zapojit se do středně intenzivní fyzické aktivity
  10. Přístup k chytrému zařízení, které je kompatibilní s aplikací Fitbit

Kritéria vyloučení:

  1. Vlastní fyzická aktivita ≥150 minut týdně
  2. Odpověděli ano na jakoukoli otázku v dotazníku o připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q+).
  3. Postmenopauzální (12 měsíců bez menstruačního cyklu)
  4. Diagnostikovaná hypertenze
  5. Kardiovaskulární, respirační, neurologická, ledvinová, endokrinní, gastrointestinální a/nebo psychiatrická onemocnění nebo jakákoli rakovina
  6. Předchozí hysterektomie, ooforektomie a/nebo ablace dělohy
  7. Lék k léčbě hypertenze, zvýšené hladiny glukózy, cholesterolu, deprese, úzkosti a nespavosti
  8. Hormonální léčba jakoukoli cestou nebo implantáty
  9. tamoxifen
  10. Těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte
  11. Plánování přestěhování z oblasti Galveston/Houston v příštích 18 měsících
  12. Aktuální účast na jiném studiu nebo programu pohybové aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence fyzické aktivity
Víceúrovňová intervence pro zvýšení fyzické aktivity
Behaviorální: Intervence fyzické aktivity
Fyzická aktivita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny nošení monitoru aktivity
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Objektivně měřené dny, kdy byl nositelný monitor aktivity nošen během období intervence
Základní až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita měřená minutami středně intenzivní fyzické aktivity po 6 měsících
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Průměrný denní počet minut středně intenzivní fyzické aktivity odebraný z akcelerometrů po dobu 7 dnů
Základní až 6 měsíců
Fyzická aktivita měřená minutami středně intenzivní fyzické aktivity po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
Průměrný denní počet minut středně intenzivní fyzické aktivity odebraný z akcelerometrů po dobu 7 dnů
Výchozí stav na 12 měsíců
Fyzická aktivita měřená minutami středně intenzivní fyzické aktivity po 6 měsících
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Průměrný denní počet minut středně intenzivní fyzické aktivity odebraný z akcelerometrů po dobu 7 dnů
Základní až 6 měsíců
Fyzická aktivita měřená minutami středně intenzivní fyzické aktivity po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
Průměrný denní počet minut středně intenzivní fyzické aktivity odebraný z akcelerometrů po dobu 7 dnů
Výchozí stav na 12 měsíců
Fyzická aktivita měřená minutami intenzivní fyzické aktivity po 6 měsících
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Průměrné denní minuty intenzivní fyzické aktivity odebrané z akcelerometrů po dobu 7 dnů
Základní až 6 měsíců
Fyzická aktivita měřená minutami intenzivní fyzické aktivity po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
Průměrné denní minuty intenzivní fyzické aktivity odebrané z akcelerometrů po dobu 7 dnů
Výchozí stav na 12 měsíců
Fyzická aktivita měřená minutami fyzické aktivity lehké intenzity po 6 měsících
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Průměrné denní minuty fyzické aktivity s intenzitou světla odebrané z akcelerometrů po dobu 7 dnů
Základní až 6 měsíců
Fyzická aktivita měřená minutami fyzické aktivity lehké intenzity po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
Průměrné denní minuty fyzické aktivity s intenzitou světla odebrané z akcelerometrů po dobu 7 dnů
Výchozí stav na 12 měsíců
Fyzická aktivita měřená minutami celkové fyzické aktivity po 6 měsících
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Průměrné denní minuty celkové fyzické aktivity odebrané z akcelerometrů za období 7 dnů
Základní až 6 měsíců
Fyzická aktivita měřená minutami celkové fyzické aktivity po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
Průměrné denní minuty celkové fyzické aktivity odebrané z akcelerometrů za období 7 dnů
Výchozí stav na 12 měsíců
Systolický krevní tlak
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna systolického krevního tlaku (mmHg)
Základní až 6 měsíců
Systolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
Změna systolického krevního tlaku (mmHg)
Výchozí stav na 12 měsíců
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna diastolického krevního tlaku (mmHg)
Základní až 6 měsíců
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
Změna diastolického krevního tlaku (mmHg)
Výchozí stav na 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod břicha
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna obvodu břicha (cm)
Základní až 6 měsíců
Obvod břicha
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
Změna obvodu břicha (cm)
Výchozí stav na 12 měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti (kg/m2)
Základní až 6 měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti (kg/m2)
Výchozí stav na 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Lorenzo, PhD, RN, University of Texas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-0320

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumná data z tohoto projektu budou uložena u služby Meziuniverzitního konsorcia pro politický a sociální výzkum (ICPSR), openICPSR, aby se zajistilo, že výzkumná komunita bude mít dlouhodobý přístup k datům.

Časový rámec sdílení IPD

Souhlasíme s uložením a/nebo zpřístupněním našich údajů po dokončení klinického hodnocení a přijetí údajů ke zveřejnění. Data budou uložena v úložišti po dobu nejméně 3 let, jak to vyžadují federální směrnice pro uchovávání.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena prostřednictvím openICPSR jako otevřený přístup.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvýšený krevní tlak

Klinické studie na Intervence fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit