Pas le temps de faire une pause : l'activité physique pour améliorer la santé des femmes hispaniques d'âge moyen
1 décembre 2025 mis à jour par: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Pas le temps de faire une pause : l'activité physique pour améliorer la santé et le bien-être des femmes hispaniques d'âge moyen pendant la transition ménopausique
Cette étude testera les effets d'une intervention d'activité physique chez les femmes hispaniques d'âge moyen.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transition ménopausique à la quarantaine est un moment critique où les femmes connaissent des transitions de vie et des changements physiologiques et psychologiques défavorables qui augmentent le risque d'hypertension et de maladies cardiovasculaires plus tard dans la vie.
L'activité physique améliore la tension artérielle, les biomarqueurs de l'hypertension, le sommeil, l'humeur et le bien-être ; cependant, les femmes hispaniques respectent les recommandations en matière d'activité physique à des niveaux inférieurs à celles des femmes blanches non hispaniques.
L'enquêteur examinera la faisabilité de l'intervention en matière d'activité physique chez les femmes hispaniques sédentaires d'âge moyen en transition ménopausique avec une pression artérielle élevée, en explorant les changements dans l'activité physique et la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Thibodeaux, BSN, RNC-OB
- Numéro de téléphone: 409-747-1756
- E-mail: lbthibod@utmb.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Contact:
- Lisa Thibodeaux
- E-mail: lbthibod@utmb.edu
-
Chercheur principal:
- Elizabeth Lorenzo, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femelle
- Hispanique selon l'auto-évaluation
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Sédentaire
- 45-50 ans
- Diagnostiqué avec une pression artérielle élevée ou une pression artérielle systolique mesurée objectivement de 120 à 139 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique de 80 à 89 mmHg en moyenne à partir de ≥ 2 mesures sur ≥ 2 visites ambulatoires
- Symptômes compatibles avec la transition vers la ménopause (différence persistante ≥ 7 jours dans la durée des cycles consécutifs ; la persistance est définie comme une récidive dans les 10 cycles suivant le premier cycle de durée variable)
- Apparemment en bonne santé
- Capacité autodéclarée à pratiquer une activité physique d’intensité modérée
- Accès à un appareil intelligent compatible avec une application Fitbit
Critère d'exclusion:
- Activité physique autodéclarée ≥ 150 minutes par semaine
- A répondu oui à n'importe quelle question du questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q+).
- Post-ménopause (12 mois sans cycle menstruel)
- Hypertension diagnostiquée
- Maladies cardiovasculaires, respiratoires, neurologiques, rénales, endocriniennes, gastro-intestinales et/ou psychiatriques, ou tout cancer
- Hystérectomie, ovariectomie et/ou ablation utérine antérieure
- Médicaments pour traiter l'hypertension, l'hyperglycémie, le cholestérol, la dépression, l'anxiété et l'insomnie
- Médicaments hormonaux par n’importe quelle voie ou implants
- Tamoxifène
- Enceinte, envisageant de le devenir ou allaitant
- Planification de quitter la région de Galveston/Houston au cours des 18 prochains mois
- Participation actuelle à une autre étude ou programme d’activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en activité physique
Intervention à plusieurs niveaux pour augmenter l’activité physique
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Activité physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours où le moniteur d'activité a été porté
Délai: Base de référence à 6 mois
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Jours objectivement mesurés pendant lesquels le moniteur d'activité portable a été porté pendant la période d'intervention
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Base de référence à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique mesurée en minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse à 6 mois
Délai: Base de référence à 6 mois
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Nombre moyen de minutes quotidiennes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse mesurées à partir d'accéléromètres sur une période de 7 jours
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Base de référence à 6 mois
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Activité physique mesurée en minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse à 6 mois
Délai: Base de référence à 12 mois
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Nombre moyen de minutes quotidiennes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse mesurées à partir d'accéléromètres sur une période de 7 jours
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Base de référence à 12 mois
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Activité physique mesurée en minutes d'activité physique d'intensité modérée à 6 mois
Délai: Base de référence à 6 mois
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Minutes quotidiennes moyennes d'activité physique d'intensité modérée mesurées par des accéléromètres sur une période de 7 jours
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Base de référence à 6 mois
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Activité physique mesurée en minutes d'activité physique d'intensité modérée à 6 mois
Délai: Base de référence à 12 mois
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Minutes quotidiennes moyennes d'activité physique d'intensité modérée mesurées par des accéléromètres sur une période de 7 jours
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Base de référence à 12 mois
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Activité physique mesurée en minutes d'activité physique d'intensité vigoureuse à 6 mois
Délai: Base de référence à 6 mois
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Nombre moyen de minutes quotidiennes d'activité physique d'intensité vigoureuse mesurées par des accéléromètres sur une période de 7 jours
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Base de référence à 6 mois
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Activité physique mesurée en minutes d'activité physique d'intensité vigoureuse à 6 mois
Délai: Base de référence à 12 mois
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Nombre moyen de minutes quotidiennes d'activité physique d'intensité vigoureuse mesurées par des accéléromètres sur une période de 7 jours
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Base de référence à 12 mois
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Activité physique mesurée en minutes d'activité physique d'intensité légère à 6 mois
Délai: Base de référence à 6 mois
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Minutes quotidiennes moyennes d'activité physique d'intensité légère mesurées à partir d'accéléromètres sur une période de 7 jours
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Base de référence à 6 mois
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Activité physique mesurée en minutes d'activité physique d'intensité légère à 6 mois
Délai: Base de référence à 12 mois
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Minutes quotidiennes moyennes d'activité physique d'intensité légère mesurées à partir d'accéléromètres sur une période de 7 jours
|
Base de référence à 12 mois
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Activité physique mesurée en minutes d'activité physique totale à 6 mois
Délai: Base de référence à 6 mois
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Minutes quotidiennes moyennes d'activité physique totale mesurées par les accéléromètres sur une période de 7 jours
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Base de référence à 6 mois
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Activité physique mesurée en minutes d'activité physique totale à 6 mois
Délai: Base de référence à 12 mois
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Minutes quotidiennes moyennes d'activité physique totale mesurées par les accéléromètres sur une période de 7 jours
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Base de référence à 12 mois
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Tension artérielle systolique
Délai: Base de référence à 6 mois
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Modification de la pression artérielle systolique (mmHg)
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Base de référence à 6 mois
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Tension artérielle systolique
Délai: Base de référence à 12 mois
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Modification de la pression artérielle systolique (mmHg)
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Base de référence à 12 mois
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Pression sanguine diastolique
Délai: Base de référence à 6 mois
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Modification de la pression artérielle diastolique (mmHg)
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Base de référence à 6 mois
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Pression sanguine diastolique
Délai: Base de référence à 12 mois
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Modification de la pression artérielle diastolique (mmHg)
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Base de référence à 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Circonférence abdominale
Délai: Base de référence à 6 mois
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Modification de la circonférence abdominale (cm)
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Base de référence à 6 mois
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Circonférence abdominale
Délai: Base de référence à 12 mois
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Modification de la circonférence abdominale (cm)
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Base de référence à 12 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: Base de référence à 6 mois
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Modification de l'indice de masse corporelle (kg/m2)
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Base de référence à 6 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: Base de référence à 12 mois
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Modification de l'indice de masse corporelle (kg/m2)
|
Base de référence à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Lorenzo, PhD, RN, University of Texas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 janvier 2027
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Première publication (Réel)
19 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-0320
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de recherche de ce projet seront déposées auprès d'un service du Consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale (ICPSR), openICPSR, afin de garantir que la communauté des chercheurs ait un accès à long terme aux données.
Délai de partage IPD
Nous acceptons de déposer et/ou de rendre disponibles nos données une fois l'essai clinique terminé et l'acceptation des données pour publication.
Les données seront conservées dans le référentiel pendant au moins 3 ans, comme l'exigent les directives fédérales en matière de conservation.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées via openICPSR en libre accès.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .