- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06376812
Ei aikaa tauolle: Fyysinen aktiivisuus keski-iän latinalaisamerikkalaisten naisten terveyden parantamiseksi
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Ei aikaa tauolle: Fyysinen aktiivisuus keski-iän latinalaisamerikkalaisten naisten terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi vaihdevuosien siirtymävaiheessa
Tämä tutkimus testaa fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia keski-ikäisten latinalaisamerikkalaisten naisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihdevuodet keski-iässä on kriittinen vaihe, jossa naiset kokevat elämänmuutoksia ja haitallisia fysiologisia ja psykologisia muutoksia, jotka lisäävät riskiä sairastua korkeaan verenpaineeseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin myöhemmällä iällä.
Fyysinen aktiivisuus parantaa verenpainetta, verenpainetaudin biomarkkereita, unta, mielialaa ja hyvinvointia; latinalaisamerikkalaiset naiset täyttävät kuitenkin fyysistä aktiivisuutta koskevat suositukset vähemmän kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset naiset.
Tutkija tutkii fyysisen aktiivisuuden intervention toteutettavuutta istuvat keski-iän latinalaisamerikkalaiset naiset vaihdevuosien siirtymävaiheessa ja joilla on kohonnut verenpaine. Hän tutkii muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ja terveydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Thibodeaux, BSN, RNC-OB
- Puhelinnumero: 409-747-1756
- Sähköposti: lbthibod@utmb.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Thibodeaux
- Sähköposti: lbthibod@utmb.edu
-
Päätutkija:
- Elizabeth Lorenzo, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Hispanic itseraportin mukaan
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Istuva
- Ikä 45-50
- Diagnosoitu kohonnut verenpaine tai objektiivisesti mitattu systolinen verenpaine 120-139 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine 80-89 mmHg keskiarvona ≥ 2 mittauksesta ≥ 2 avohoitokäynnillä
- Oireet, jotka vastaavat vaihdevuosien siirtymää (pysyvä ≥7 päivän ero peräkkäisten syklien pituudessa; pysyvyys määritellään uusiutumiseksi 10 syklin sisällä ensimmäisestä vaihtelevan pituisesta syklistä)
- Ilmeisesti terve
- Itseraportoitu kyky harjoittaa kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa
- Pääsy älylaitteeseen, joka on yhteensopiva Fitbit-sovelluksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus ≥ 150 minuuttia viikossa
- Vastasi kyllä kaikkiin Fyysinen aktiivisuusvalmius (PAR-Q+) -kyselyn kysymykseen
- Postmenopausaalinen (12 kuukautta ilman kuukautiskiertoa)
- Diagnosoitu verenpainetauti
- Sydän- ja verisuonitaudit, hengityselinten, neurologiset, munuais-, endokriiniset, maha-suolikanavan ja/tai psykiatriset sairaudet tai mitkä tahansa syövät
- Aiempi kohdunpoisto, munanpoisto ja/tai kohdun ablaatio
- Lääkkeet kohonneen verenpaineen, kohonneen glukoosin, kolesterolin, masennuksen, ahdistuksen ja unettomuuden hoitoon
- Hormonaalinen lääkitys millä tahansa reitillä tai implanteilla
- Tamoksifeeni
- raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät
- Aikoo muuttaa pois Galveston/Houstonin alueelta seuraavan 18 kuukauden aikana
- Nykyinen osallistuminen toiseen liikuntatutkimukseen tai -ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden interventio
Monitasoinen toimenpide fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
|
Liikunta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiviä, jolloin aktiivisuusmittaria käytettiin
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Objektiivisesti mitatut päivät, jolloin aktiivisuusmittaria käytettiin interventiojakson aikana
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna minuutteina kohtalaisen voimakkaan intensiivisen fyysisen aktiivisuuden kohdalla 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Keskimääräiset päivittäiset minuutit kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta kiihtyvyysantureista otettuna 7 päivän ajan
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna minuutteina kohtalaisen voimakkaan intensiivisen fyysisen aktiivisuuden kohdalla 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Keskimääräiset päivittäiset minuutit kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta kiihtyvyysantureista otettuna 7 päivän ajan
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna minuutteina kohtalaisen intensiteetin fyysistä aktiivisuutta 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Keskimääräiset päivittäiset minuutit kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta mitattuna kiihtyvyysantureista 7 päivän ajalta
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna minuutteina kohtalaisen intensiteetin fyysistä aktiivisuutta 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Keskimääräiset päivittäiset minuutit kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta mitattuna kiihtyvyysantureista 7 päivän ajalta
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna minuutteina voimakkaan intensiivisen fyysisen aktiivisuuden aikana 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Keskimääräiset päivittäiset minuutit intensiivistä fyysistä aktiivisuutta kiihtyvyysantureista otettuna 7 päivän ajan
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna minuutteina voimakkaan intensiivisen fyysisen aktiivisuuden aikana 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Keskimääräiset päivittäiset minuutit intensiivistä fyysistä aktiivisuutta kiihtyvyysantureista otettuna 7 päivän ajan
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna minuutteina valovoimaisena fyysisenä aktiivisuutena 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Keskimääräinen päivittäinen minuutti valovoimaista fyysistä aktiivisuutta mitattuna kiihtyvyysantureista 7 päivän ajalta
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna minuutteina valovoimaisena fyysisenä aktiivisuutena 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Keskimääräinen päivittäinen minuutti valovoimaista fyysistä aktiivisuutta mitattuna kiihtyvyysantureista 7 päivän ajalta
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna minuutteina koko fyysisen aktiivisuuden 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Keskimääräiset päivittäiset minuutit kokonaisfyysisesta aktiivisuudesta mitattuna kiihtyvyysantureista 7 päivän ajalta
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna minuutteina koko fyysisen aktiivisuuden 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Keskimääräiset päivittäiset minuutit kokonaisfyysisesta aktiivisuudesta mitattuna kiihtyvyysantureista 7 päivän ajalta
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (mmHg)
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (mmHg)
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Diastolisen verenpaineen muutos (mmHg)
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Diastolisen verenpaineen muutos (mmHg)
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Vatsan ympärysmitan muutos (cm)
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Vatsan ympärysmitan muutos (cm)
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos kehon massaindeksissä (kg/m2)
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Muutos kehon massaindeksissä (kg/m2)
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Lorenzo, PhD, RN, University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0320
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän hankkeen tutkimusdata talletetaan Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR) -palveluun, openICPSR:ään, jotta tutkimusyhteisöllä olisi pitkäaikainen pääsy tietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Suostumme tallettamaan ja/tai asettamaan tietomme saataville kliinisen tutkimuksen päätyttyä ja tietojen hyväksymisen jälkeen julkaistavaksi.
Tietoja säilytetään arkistoon vähintään 3 vuotta liittovaltion säilytysohjeiden mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan openICPSR:n kautta avoimena pääsynä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .