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Keine Zeit zum Innehalten: Körperliche Aktivität zur Verbesserung der Gesundheit hispanischer Frauen im mittleren Lebensalter

1. Dezember 2025 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Keine Zeit zum Innehalten: Körperliche Aktivität zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens hispanischer Frauen im mittleren Lebensalter während der Menopause

In dieser Studie werden die Auswirkungen einer körperlichen Aktivitätsintervention bei hispanischen Frauen im mittleren Lebensalter getestet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Wechsel in die Wechseljahre in der Lebensmitte ist ein kritischer Zeitpunkt, an dem Frauen Lebensübergänge und nachteilige physiologische und psychologische Veränderungen erleben, die das Risiko für Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen im späteren Leben erhöhen. Körperliche Aktivität verbessert den Blutdruck, Biomarker für Bluthochdruck, Schlaf, Stimmung und Wohlbefinden; Allerdings erfüllen hispanische Frauen die Empfehlungen zu körperlicher Aktivität in geringerem Maße als nicht-hispanische weiße Frauen. Der Forscher wird die Machbarkeit der körperlichen Aktivitätsintervention bei sesshaften hispanischen Frauen im mittleren Lebensalter in der Menopause mit erhöhtem Blutdruck untersuchen und dabei Veränderungen in der körperlichen Aktivität und Gesundheit untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lisa Thibodeaux, BSN, RNC-OB
  • Telefonnummer: 409-747-1756
  • E-Mail: lbthibod@utmb.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth Lorenzo, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weiblich
  2. Nach eigener Aussage Hispanoamerikaner
  3. Kann Englisch sprechen und lesen
  4. Sitzend
  5. Alter 45-50
  6. Es wurde ein erhöhter Blutdruck oder ein objektiv gemessener systolischer Blutdruck von 120–139 mmHg und/oder ein diastolischer Blutdruck von 80–89 mmHg diagnostiziert, gemittelt aus ≥ 2 Messungen bei ≥ 2 ambulanten Besuchen
  7. Symptome im Zusammenhang mit dem Übergang in die Menopause (anhaltender Unterschied von ≥7 Tagen in der Länge aufeinanderfolgender Zyklen; Persistenz ist definiert als Wiederauftreten innerhalb von 10 Zyklen nach dem ersten Zyklus mit variabler Länge)
  8. Anscheinend gesund
  9. Selbstberichtete Fähigkeit, körperliche Aktivität mittlerer Intensität auszuüben
  10. Zugriff auf ein Smart-Gerät, das mit einer Fitbit-Anwendung kompatibel ist

Ausschlusskriterien:

  1. Selbstberichtete körperliche Aktivität von ≥150 Minuten pro Woche
  2. Hat jede Frage im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q+) mit „Ja“ beantwortet
  3. Postmenopausal (12 Monate ohne Menstruationszyklus)
  4. Diagnostizierter Bluthochdruck
  5. Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, neurologische, renale, endokrine, gastrointestinale und/oder psychiatrische Erkrankungen oder Krebsarten
  6. Vorherige Hysterektomie, Oophorektomie und/oder Uterusablation
  7. Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck, erhöhtem Glukose- und Cholesterinspiegel, Depressionen, Angstzuständen und Schlaflosigkeit
  8. Hormonelle Medikamente über beliebige Wege oder Implantate
  9. Tamoxifen
  10. Schwanger, planen schwanger zu werden oder stillen
  11. Ich plane, in den nächsten 18 Monaten aus der Gegend von Galveston/Houston auszuziehen
  12. Aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie oder einem anderen Programm zur körperlichen Aktivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention bei körperlicher Aktivität
Mehrstufige Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität
Verhalten: Intervention bei körperlicher Aktivität
Physische Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage, an denen der Aktivitätsmonitor getragen wurde
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Objektiv gemessene Tage, an denen der tragbare Aktivitätsmonitor während des Interventionszeitraums getragen wurde
Ausgangswert bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität, gemessen in Minuten körperlicher Aktivität mittlerer bis starker Intensität nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Durchschnittliche tägliche Minuten körperlicher Aktivität mittlerer bis starker Intensität, gemessen von Beschleunigungsmessern über einen Zeitraum von 7 Tagen
Ausgangswert bis 6 Monate
Körperliche Aktivität, gemessen in Minuten körperlicher Aktivität mittlerer bis starker Intensität nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Durchschnittliche tägliche Minuten körperlicher Aktivität mittlerer bis starker Intensität, gemessen von Beschleunigungsmessern über einen Zeitraum von 7 Tagen
Ausgangswert bis 12 Monate
Körperliche Aktivität, gemessen in Minuten mäßig intensiver körperlicher Aktivität nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Durchschnittliche tägliche Minuten moderater körperlicher Aktivität, gemessen von Beschleunigungsmessern über einen Zeitraum von 7 Tagen
Ausgangswert bis 6 Monate
Körperliche Aktivität, gemessen in Minuten mäßig intensiver körperlicher Aktivität nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Durchschnittliche tägliche Minuten moderater körperlicher Aktivität, gemessen von Beschleunigungsmessern über einen Zeitraum von 7 Tagen
Ausgangswert bis 12 Monate
Körperliche Aktivität, gemessen in Minuten intensiver körperlicher Aktivität nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Durchschnittliche tägliche Minuten intensiver körperlicher Aktivität, gemessen von Beschleunigungsmessern über einen Zeitraum von 7 Tagen
Ausgangswert bis 6 Monate
Körperliche Aktivität, gemessen in Minuten intensiver körperlicher Aktivität nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Durchschnittliche tägliche Minuten intensiver körperlicher Aktivität, gemessen von Beschleunigungsmessern über einen Zeitraum von 7 Tagen
Ausgangswert bis 12 Monate
Körperliche Aktivität, gemessen in Minuten körperlicher Aktivität mit Lichtintensität nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Durchschnittliche tägliche Minuten körperlicher Aktivität mit geringer Intensität, gemessen von Beschleunigungsmessern über einen Zeitraum von 7 Tagen
Ausgangswert bis 6 Monate
Körperliche Aktivität, gemessen in Minuten körperlicher Aktivität mit Lichtintensität nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Durchschnittliche tägliche Minuten körperlicher Aktivität mit geringer Intensität, gemessen von Beschleunigungsmessern über einen Zeitraum von 7 Tagen
Ausgangswert bis 12 Monate
Körperliche Aktivität, gemessen in Minuten der gesamten körperlichen Aktivität nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Durchschnittliche tägliche Minuten der gesamten körperlichen Aktivität, gemessen von Beschleunigungsmessern über einen Zeitraum von 7 Tagen
Ausgangswert bis 6 Monate
Körperliche Aktivität, gemessen in Minuten der gesamten körperlichen Aktivität nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Durchschnittliche tägliche Minuten der gesamten körperlichen Aktivität, gemessen von Beschleunigungsmessern über einen Zeitraum von 7 Tagen
Ausgangswert bis 12 Monate
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Änderung des systolischen Blutdrucks (mmHg)
Ausgangswert bis 6 Monate
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Änderung des systolischen Blutdrucks (mmHg)
Ausgangswert bis 12 Monate
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Veränderung des diastolischen Blutdrucks (mmHg)
Ausgangswert bis 6 Monate
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung des diastolischen Blutdrucks (mmHg)
Ausgangswert bis 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bauchumfang
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Veränderung des Bauchumfangs (cm)
Ausgangswert bis 6 Monate
Bauchumfang
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung des Bauchumfangs (cm)
Ausgangswert bis 12 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (kg/m2)
Ausgangswert bis 6 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (kg/m2)
Ausgangswert bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Lorenzo, PhD, RN, University of Texas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-0320

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschungsdaten aus diesem Projekt werden bei einem Dienst des Interuniversitären Konsortiums für Politik- und Sozialforschung (ICPSR), openICPSR, hinterlegt, um sicherzustellen, dass die Forschungsgemeinschaft langfristigen Zugriff auf die Daten hat.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir erklären uns damit einverstanden, unsere Daten nach Abschluss der klinischen Studie und Annahme der Daten zur Veröffentlichung zu hinterlegen und/oder zur Verfügung zu stellen. Die Daten werden gemäß den Aufbewahrungsrichtlinien des Bundes mindestens drei Jahre lang im Repository gespeichert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden über openICPSR als Open Access geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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