黒色腫患者におけるビタミンB5の利点をテストする研究

包含基準:

• 1. 署名された書面による自発的なインフォームドコンセント。
• 2. 年齢 18 歳以上、男性または女性。
• 3. 組織学的または細胞学的に切除不能なステージ III またはステージ IV の転移性黒色腫が証明されている (AJCC 第 8 版)。
• 4. 化学療法、免疫療法、標的療法など、進行性黒色腫に対する全身治療をこれまでに受けていない。
• 5. プロトコルで指定された時点で、分析のために便および血液検体を提供する意欲と能力がある。
• 6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンススケールで 0 ～ 2 のパフォーマンスステータス。
• 7。 研究開始から72時間以内に血清または尿の妊娠検査が陰性であることが示された、妊娠の可能性のある女性は妊娠していない

除外基準:

• 1. 経口投与された薬剤を飲み込むことができない被験者、または吸収を妨げる可能性のある胃腸障害のある被験者（例：胃腸障害）。 腸閉塞、短腸症候群、ブラインドループ症候群、回腸瘻造設術など）。 人工肛門造設術のある被験者も登録できます。
• 2. 炎症性腸疾患を患っている被験者。
• 3. 被験者の安全性、または収集された検体の評価および研究結果の解釈を妨げる可能性があると治験責任医師が判断したあらゆる状態。
• 4. 妊娠中、または今後 6 か月以内に妊娠を計画している。
• 5. 授乳中の女性患者。
• 6. 治験製品（またはその非医薬成分）に対するアレルギー - パントテン酸カルシウム（ステアリン酸、ヒドロキシプロピルメチルセルロース）または免疫チェックポイント阻害剤（またはその非医薬成分） - ニボルマブ（塩酸、マンニトール（E421）、ペンテチン酸） 、ポリソルベート 80、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、水酸化ナトリウム）およびイピリムマブ（ジエチレン トリアミン五酢酸 (DTPA)、マンニトール、ポリソルベート 80、塩化ナトリウム、トリス塩酸、水酸化ナトリウム、塩酸）