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代謝機能不全の青少年の心臓代謝の健康のための高強度のスモールサイドサッカーゲーム

2024年4月17日 更新者:Hélder Fonseca、Universidade do Porto

健康のためのスモールサイドサッカーゲームに基づく高強度トレーニング:過体重と代謝機能不全の青少年における心臓代謝の健康、運動能力、24時間運動ガイドラインの順守への影響

小児肥満は、その罹患率の高さと関連する併存疾患により、世界中で最も重要な公衆衛生問題の 1 つと考えられています。 身体運動は、肥満およびそれに伴う心臓代謝機能障害の治療に重要な役割を果たすことが示されています。 スモールサイドサッカーゲーム(SSSG)は、心臓代謝の健康に効果があり、長期的な継続を促進する高い楽しさがあるため、身体運動を増やす有望な方法として研究されてきました。

この研究の目的は、代謝機能不全の青少年における心血管代謝の危険因子、体力、24時間の運動パターンの遵守、楽しさおよび介入の遵守に対する16週間の高強度SSSGベースの運動介入の効果を判定することである。そしてそれらを伝統的なサッカー介入の効果と比較してください。

研究者らは、高強度のSSSGは、従来のサッカートレーニングと比較して、心臓代謝機能障害のある若者の肥満に関連した心臓代謝リスクプロファイルの改善に効果的であるという仮説を立てている。

並行して3群のランダム化比較試験が、11歳から15歳までの過体重と代謝機能障害のある青年を対象に実施される。 対象基準は次のとおりです。(i) 介入開始時の年齢が 11 ~ 15 歳であること。 (ii) 過体重または肥満 (BMI > 85 パーセンタイル)。 (iii) 腹部肥満度 90 パーセンタイル以上 (ウエスト周囲径またはウエスト対身長の比 ≧ 0.5)。 (iv) 可能なグループ割り当てに関係なく、研究に参加する意欲がある。 (v) 参加者および法定代理人によるインフォームドコンセント。 除外基準:(i)健康状態が運動への参加に適合しない。 (ii) 運動への参加を妨げる最近の筋骨格損傷の病歴。 (iii) 構造化された減量または運動プログラムへの同時参加。

研究に参加する資格のある人は、i) SSSG グループ、ii) 伝統的なサッカープレーグループ (TSG)、または iii) 非運動介入対照グループ (CG) の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 両方の運動介入グループの参加者は 16 週間の介入を受けます。 SSSGグループは高強度のスモールサイドサッカーゲームのトレーニングに参加する一方、TSGグループは技術的・戦術的スキルのトレーニングプログラムと伝統的なサッカーのトレーニングを受ける。 CG 参加者は、追加の介入なしで通常の学校体育の授業を継続します。 介入の前後に、すべての参加者は、心臓代謝および肝臓の生化学マーカー、体力、身体測定および体組成、血圧、毎日の客観的な身体活動および睡眠の質、および SSSG および TSG への参加の楽しさの認識について評価されます。 この研究の主な結果は、腹囲と心肺機能のフィットネスです。

研究プロトコールは、ポルト大学スポーツ学部の倫理委員会およびチリのアドベンチスト大学の科学倫理委員会によって承認された。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Porto、ポルトガル、4200-450
        • Faculty of Sport of the University of Porto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 介入開始時の年齢が11~15歳であること
  • 過体重または肥満 (BMI > 85 パーセンタイル)
  • 腹部肥満度 90 パーセンタイル以上(ウエスト周囲径またはウエストと身長の比 ≥ 0.5 によって評価)
  • グループ割り当ての可能性に関係なく、研究に参加する意欲がある
  • 参加者および法定代理人によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 健康状態が運動に参加できない
  • 最近の筋骨格損傷により運動への参加が妨げられた歴がある
  • 構造化された減量または運動プログラムへの同時参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スモールサイドサッカーゲームグループ (SSSG)

SSSG は、1 週間あたり 3 セッション、1 セッションあたり最大 55 分のトレーニングを 16 週間実施します。 各セッションは、15 分間のウォームアップ、32 分間の主要なアクティビティ、および 5 分間のクールダウンで始まります。 SSSG は高強度 SSSG をベースとしたプログラムで構成されます。

トレーニング プロトコルは、運動プロファイルを特徴付けるために実施されたパイロット研究に基づいています。 SSSG は、4 分間と 2 分間の休憩を 8 セット行う分割レジメンで実行されます。 SSG のフォーマットは 3v3 ですが、必要に応じて 2v2 または 4v4 に適応させることもできます。 さらに、それはプレーヤーあたり 27 平方メートルに相当する 9 × 18 メートルのプレーエリアで行われます。 高い強度を促進するために、以下が使用されます。(i) マンツーマンのマーキング。 (ii) ゴールを決めるには、チーム全員が相手陣内にいなければなりません。 (iii) プレー中の中断を減らすためにボールが利用可能になります。 (iv) コーチはチームが高い強度を維持するよう動機づけます。

運動介入
実験的:伝統的なサッカートレーニンググループ (TSG)

SSSG は、1 週間あたり 3 セッション、1 セッションあたり最大 55 分のトレーニングを 16 週間実施します。 各セッションは、15 分間のウォームアップ、32 分間の主要なアクティビティ、および 5 分間のクールダウンで始まります。

TSGグループは、個人またはペアでボールを使った30分間の技術練習(ドリブル、シュート、パス)をベースにトレーニングを行い、最後に屋内サッカーゲームの本来の特徴に従って構成された10分間の試合で終了する。

運動介入
介入なし:コントロールグループ (CG)
CG は追加の介入なしで通常の学校の体育の授業のみを実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胴囲
時間枠:16週間
腹部肥満の人体計測測定。 cm
16週間
心肺機能のフィットネス
時間枠:16週間
1マイルのウォーキング/ランニングテスト。 1マイルを走るのに数分
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血糖濃度の変動(mg/dL)
時間枠:16週間

16週間の介入後の空腹時血糖濃度の変動。

血液サンプルは、10時間の一晩絶食した後、早朝に肘前静脈からの静脈穿刺によって各被験者から採取されます。

16週間
血清インスリン濃度の変動 (mU/L)
時間枠:16週間

16週間の介入後の血清インスリン濃度の変動。

血液サンプルは、10時間の一晩絶食した後、早朝に肘前静脈からの静脈穿刺によって各被験者から採取されます。

16週間
HOMA-IRのバリエーション
時間枠:16週間

16 週間の介入後の HOMA-IR の変動。

血液サンプルは、10時間の一晩絶食した後、早朝に肘前静脈からの静脈穿刺によって各被験者から採取されます。

16週間
糖化ヘモグロビン濃度の変動 (mg/dL)
時間枠:16週間

16 週間の介入後のグリコシル化ヘモグロビン濃度の変動。

血液サンプルは、10時間の一晩絶食した後、早朝に肘前静脈からの静脈穿刺によって各被験者から採取されます。

16週間
高密度リポタンパク質コレステロール濃度の変化(mg/dL)
時間枠:16週間

16 週間の介入後の高密度リポタンパク質コレステロール濃度の変化。

血液サンプルは、10時間の一晩絶食した後、早朝に肘前静脈からの静脈穿刺によって各被験者から採取されます。

16週間
低比重リポタンパク質コレステロール濃度の変化(mg/dL)
時間枠:16週間

16 週間の介入後の低密度リポタンパク質コレステロール濃度の変化。

血液サンプルは、10時間の一晩絶食した後、早朝に肘前静脈からの静脈穿刺によって各被験者から採取されます。

16週間
総コレステロール濃度の変化 (mg/dL)
時間枠:16週間

16週間の介入後の総コレステロール濃度の変化。

血液サンプルは、10時間の一晩絶食した後、早朝に肘前静脈からの静脈穿刺によって各被験者から採取されます。

16週間
血中中性脂肪濃度の変動 (mg/dL)
時間枠:16週間

16 週間の介入後の血中トリグリセリド濃度の変動。

血液サンプルは、10時間の一晩絶食した後、早朝に肘前静脈からの静脈穿刺によって各被験者から採取されます。

16週間
血中アラニンアミノトランスフェラーゼ濃度の変動(U/L)
時間枠:16週間

16週間の介入後の血中アラニンアミノトランスフェラーゼ濃度の変化。

血液サンプルは、10時間の一晩絶食した後、早朝に肘前静脈からの静脈穿刺によって各被験者から採取されます。

16週間
血中アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ濃度の変動 (U/L)
時間枠:16週間

16 週間の介入後の血中アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ濃度の変化。

血液サンプルは、10時間の一晩絶食した後、早朝に肘前静脈からの静脈穿刺によって各被験者から採取されます。

16週間
血中ガンマグルタミルトランスフェラーゼ濃度の変動 (U/L)
時間枠:16週間

16週間の介入後の血中ガンマグルタミルトランスフェラーゼ濃度の変化。

血液サンプルは、10時間の一晩絶食した後、早朝に肘前静脈からの静脈穿刺によって各被験者から採取されます。

16週間
6分間の歩行テスト
時間枠:16週間
6分で歩く距離。
16週間
手の握力
時間枠:16週間
デジタルハンドダイナモメーターで測定した握力テスト
16週間
下肢の筋力
時間枠:16週間
水平跳びテストで評価。
16週間
体組成
時間枠:16週間
電気生体インピーダンス法による評価
16週間
ボディ・マス・インデックス
時間枠:16週間
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
16週間
首周り
時間枠:16週間
人体計測技術による評価
16週間
血圧 (mmHg)
時間枠:16週間
デジタル血圧計で測定した最高​​血圧と最低血圧
16週間
身体活動
時間枠:16週間
身体活動は、連続 7 日間、1 日 24 時間使用される三軸加速度計で客観的に評価されます。
16週間
睡眠の質
時間枠:16週間
睡眠の質は、連続 7 日間、1 日 24 時間使用される三軸加速度計で客観的に評価されます。
16週間
身体活動の楽しさの認識
時間枠:16週間
身体活動楽しみ尺度アンケート (PACES) によって評価されます。 生のスコアは 16 ~ 80 のスケールに変換されます。スコアが高いほど、知覚される楽しさは高くなります。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月10日

一次修了 (実際)

2023年4月10日

研究の完了 (実際)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月17日

最初の投稿 (実際)

2024年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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