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Partite di calcio ad alta intensità per la salute cardiometabolica negli adolescenti con disfunzione metabolica

17 aprile 2024 aggiornato da: Hélder Fonseca, Universidade do Porto

Allenamento ad alta intensità basato su partite di calcio a piccolo campo per la salute: effetti sulla salute cardiometabolica, sulle prestazioni motorie e sull'adesione alle linee guida sul movimento 24 ore su 24 negli adolescenti con sovrappeso e disfunzione metabolica

L’obesità pediatrica è considerata uno dei problemi di salute pubblica più importanti a livello mondiale a causa della sua elevata prevalenza e delle comorbidità associate. È stato dimostrato che l’esercizio fisico ha un ruolo importante nel trattamento dell’obesità e della disfunzione cardiometabolica associata. Le partite di calcio a piccola scala (SSSG) sono state esplorate come un modo promettente per aumentare l’esercizio fisico grazie ai suoi benefici sulla salute cardiometabolica e all’alto grado di divertimento, che favorisce l’aderenza a lungo termine.

L'obiettivo di questa ricerca è determinare gli effetti di un intervento di esercizio fisico ad alta intensità basato su SSSG di 16 settimane su fattori di rischio cardiometabolico, forma fisica, aderenza a schemi di movimento 24 ore su 24, divertimento e aderenza all'intervento negli adolescenti con disfunzione metabolica. e confrontarli con gli effetti di un intervento calcistico tradizionale.

I ricercatori ipotizzano che gli SSSG ad alta intensità siano più efficaci nel migliorare il profilo di rischio cardiometabolico correlato all’obesità negli adolescenti con disfunzione cardiometabolica rispetto all’allenamento di calcio tradizionale.

Uno studio parallelo randomizzato e controllato a 3 bracci sarà condotto in adolescenti con sovrappeso e disfunzione metabolica di età compresa tra 11 e 15 anni. I criteri di inclusione sono: (i) età compresa tra 11 e 15 anni al momento dell'inizio dell'intervento; (ii) sovrappeso o obesità (BMI> 85° percentile); (iii) Obesità addominale ≥ 90° percentile valutata dalla circonferenza della vita o da un rapporto vita-altezza ≥ 0,5; (iv) disposto a partecipare allo studio indipendentemente dalla possibile assegnazione al gruppo; (v) consenso informato prestato dal partecipante e dai legali rappresentanti. Criteri di esclusione: (i) condizione di salute non compatibile con la partecipazione all'esercizio fisico; (ii) storia di recenti lesioni muscoloscheletriche che impediscono la partecipazione all'esercizio fisico; (iii) partecipazione simultanea a un programma strutturato di perdita di peso o di esercizio fisico.

Coloro che hanno diritto a partecipare allo studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: i) gruppo SSSG, ii) gruppo di gioco di calcio tradizionale (TSG) o iii) gruppo di controllo di intervento senza esercizio (CG). I partecipanti a entrambi i gruppi di intervento con esercizi saranno sottoposti a un intervento di 16 settimane. Il gruppo SSSG parteciperà ad un allenamento di partite di calcio a ranghi ad alta intensità, mentre il TSG sarà sottoposto ad un programma di allenamento di abilità tecnico-tattiche e ad un allenamento di calcio tradizionale. I partecipanti al CG continueranno con le normali lezioni di educazione fisica a scuola senza alcun intervento aggiuntivo. Prima e dopo l'intervento, tutti i partecipanti saranno valutati per marcatori biochimici cardiometabolici ed epatici, forma fisica, antropometria e composizione corporea, pressione sanguigna, attività fisica quotidiana oggettiva e qualità del sonno, e godimento percepito della partecipazione a SSSG e TSG. I risultati principali dello studio saranno la circonferenza della vita e l'idoneità cardiorespiratoria.

Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Sport dell'Università di Porto e dal Comitato Etico Scientifico dell'Università Avventista del Cile.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Porto, Portogallo, 4200-450
        • Faculty of Sport of the University of Porto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 11 e 15 anni al momento dell'inizio dell'intervento
  • Sovrappeso o obesità (BMI> 85° percentile)
  • Obesità addominale ≥ 90° percentile valutata dalla circonferenza della vita o da un rapporto vita-altezza ≥ 0,5
  • Disponibilità a partecipare allo studio indipendentemente dalla possibile assegnazione al gruppo
  • Consenso informato fornito dal partecipante e dai rappresentanti legali

Criteri di esclusione:

  • Condizione di salute non compatibile con la partecipazione all’esercizio fisico
  • Storia di recenti lesioni muscoloscheletriche che ostacolano la partecipazione agli esercizi
  • Partecipazione simultanea a un programma strutturato di perdita di peso o di esercizi fisici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppi di partite di calcio a rango ridotto (SSSG)

SSSG eseguirà 16 settimane di allenamento, 3 sessioni/settimana e circa 55 minuti/sessione. Ogni sessione inizierà con un riscaldamento di 15 minuti, 32 minuti di attività principale e 5 minuti di defaticamento. L’SSSG consisterà in un programma basato sull’SSSG ad alta intensità.

Il protocollo di allenamento si basa su uno studio pilota condotto per caratterizzare il profilo di sforzo. L'SSSG verrà eseguito in un regime frazionato di 8 serie da 4 minuti e 2 minuti di riposo. Il formato degli SSG sarà 3v3, anche se potranno essere adattati a 2v2 o 4v4 quando necessario. Inoltre, si svolgerà in un'area di gioco di 9 x 18 metri equivalenti a 27 metri quadrati per giocatore. Per incoraggiare l'alta intensità, verrà utilizzato quanto segue: (i) marcatura da uomo a uomo; (ii) per segnare un goal, l'intera squadra deve trovarsi nella metà campo avversaria; (iii) saranno disponibili palloni per ridurre le interruzioni del gioco; (iv) l'allenatore motiverà la squadra a mantenere un'intensità elevata.

Intervento di esercizio fisico
Sperimentale: Gruppi di allenamento calcio tradizionale (TSG)

SSSG eseguirà 16 settimane di allenamento, 3 sessioni/settimana e circa 55 minuti/sessione. Ogni sessione inizierà con un riscaldamento di 15 minuti, 32 minuti di attività principale e 5 minuti di defaticamento.

Il gruppo TSG baserà il proprio allenamento su 30 minuti di esercizi tecnici con la palla individualmente o in coppia (dribbling, tiro e passaggio), per finire con 10 minuti di partita organizzata secondo le caratteristiche originali di una partita di calcio indoor.

Intervento di esercizio fisico
Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
Il CG terrà solo lezioni regolari di educazione fisica a scuola senza alcun intervento aggiuntivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Girovita
Lasso di tempo: 16 settimane
Misurazione antropometrica dell'obesità addominale; cm
16 settimane
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 16 settimane
Test di camminata/corsa di 1 miglio; minuti per correre 1 miglio
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione di glucosio nel sangue a digiuno (mg/dL)
Lasso di tempo: 16 settimane

Variazione della concentrazione di glucosio nel sangue a digiuno dopo 16 settimane di intervento.

I campioni di sangue verranno prelevati da ciascun soggetto al mattino presto mediante puntura venosa dalla vena antecubitale, dopo un digiuno notturno di 10 ore.

16 settimane
Variazione della concentrazione sierica di insulina (mU/L)
Lasso di tempo: 16 settimane

Variazione della concentrazione sierica di insulina dopo 16 settimane di intervento.

I campioni di sangue verranno prelevati da ciascun soggetto al mattino presto mediante puntura venosa dalla vena antecubitale, dopo un digiuno notturno di 10 ore.

16 settimane
Variazione in HOMA-IR
Lasso di tempo: 16 settimane

Variazione nell'HOMA-IR dopo 16 settimane di intervento.

I campioni di sangue verranno prelevati da ciascun soggetto al mattino presto mediante puntura venosa dalla vena antecubitale, dopo un digiuno notturno di 10 ore.

16 settimane
Variazione della concentrazione di emoglobina glicosilata (mg/dL)
Lasso di tempo: 16 settimane

Variazione della concentrazione di emoglobina glicosilata dopo 16 settimane di intervento.

I campioni di sangue verranno prelevati da ciascun soggetto al mattino presto mediante puntura venosa dalla vena antecubitale, dopo un digiuno notturno di 10 ore.

16 settimane
Variazione della concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità (mg/dL)
Lasso di tempo: 16 settimane

Variazione della concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità dopo 16 settimane di intervento.

I campioni di sangue verranno prelevati da ciascun soggetto al mattino presto mediante puntura venosa dalla vena antecubitale, dopo un digiuno notturno di 10 ore.

16 settimane
Variazione della concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità (mg/dL)
Lasso di tempo: 16 settimane

Variazione della concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità dopo 16 settimane di intervento.

I campioni di sangue verranno prelevati da ciascun soggetto al mattino presto mediante puntura venosa dalla vena antecubitale, dopo un digiuno notturno di 10 ore.

16 settimane
Variazione della concentrazione di colesterolo totale (mg/dL)
Lasso di tempo: 16 settimane

Variazione della concentrazione di colesterolo totale dopo 16 settimane di intervento.

I campioni di sangue verranno prelevati da ciascun soggetto al mattino presto mediante puntura venosa dalla vena antecubitale, dopo un digiuno notturno di 10 ore.

16 settimane
Variazione della concentrazione dei trigliceridi nel sangue (mg/dL)
Lasso di tempo: 16 settimane

Variazione della concentrazione dei trigliceridi nel sangue dopo 16 settimane di intervento.

I campioni di sangue verranno prelevati da ciascun soggetto al mattino presto mediante puntura venosa dalla vena antecubitale, dopo un digiuno notturno di 10 ore.

16 settimane
Variazione della concentrazione di alanina aminotransferasi nel sangue (U/L)
Lasso di tempo: 16 settimane

Variazione della concentrazione di alanina aminotransferasi nel sangue dopo 16 settimane di intervento.

I campioni di sangue verranno prelevati da ciascun soggetto al mattino presto mediante puntura venosa dalla vena antecubitale, dopo un digiuno notturno di 10 ore.

16 settimane
Variazione della concentrazione di aspartato aminotransferasi nel sangue (U/L)
Lasso di tempo: 16 settimane

Variazione della concentrazione di aspartato aminotransferasi nel sangue dopo 16 settimane di intervento.

I campioni di sangue verranno prelevati da ciascun soggetto al mattino presto mediante puntura venosa dalla vena antecubitale, dopo un digiuno notturno di 10 ore.

16 settimane
Variazione della concentrazione della gamma glutamil transferasi nel sangue (U/L)
Lasso di tempo: 16 settimane

Variazione della concentrazione di gamma glutamil transferasi nel sangue dopo 16 settimane di intervento.

I campioni di sangue verranno prelevati da ciascun soggetto al mattino presto mediante puntura venosa dalla vena antecubitale, dopo un digiuno notturno di 10 ore.

16 settimane
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 16 settimane
Distanza percorsa a piedi in 6 minuti.
16 settimane
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 16 settimane
Test di forza della presa della mano misurato con un dinamometro digitale
16 settimane
Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: 16 settimane
Valutato mediante test di salto orizzontale.
16 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: 16 settimane
Valutato con il metodo della bioimpedenza elettrica
16 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 16 settimane
Peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
16 settimane
Circonferenza del collo
Lasso di tempo: 16 settimane
Valutato con tecniche antropometriche
16 settimane
Pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: 16 settimane
Pressione arteriosa sistolica e diastolica misurata con sfigmomanometro digitale
16 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: 16 settimane
L'attività fisica sarà valutata oggettivamente con un accelerometro triassiale utilizzato 24 ore al giorno per 7 giorni consecutivi.
16 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 16 settimane
La qualità del sonno sarà valutata oggettivamente con un accelerometro triassiale utilizzato 24 ore al giorno per 7 giorni consecutivi.
16 settimane
Piacere percepito per l'attività fisica
Lasso di tempo: 16 settimane
Valutato dal questionario Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). I punteggi grezzi vengono trasformati in una scala da 16 a 80. I punteggi più alti corrispondono a un maggiore divertimento percepito.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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