- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06377137
대사장애 청소년의 심장대사 건강을 위한 고강도 소형 축구 게임
건강을 위한 소형 축구 게임을 기반으로 한 고강도 훈련: 과체중 및 대사 장애가 있는 청소년의 심장 대사 건강, 운동 성능 및 24시간 운동 지침 준수에 미치는 영향
소아 비만은 높은 유병률과 관련 동반 질환으로 인해 전 세계적으로 가장 중요한 공중 보건 문제 중 하나로 간주됩니다. 신체 운동은 비만 및 관련 심대사 기능 장애의 치료에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 소규모 축구 게임(SSSG)은 심장 대사 건강에 대한 이점과 높은 즐거움으로 인해 신체 운동을 증가시키는 유망한 방법으로 연구되어 장기간 지속이 유리합니다.
본 연구의 목적은 대사 장애가 있는 청소년의 심장 대사 위험 요인, 체력, 24시간 운동 패턴 준수, 즐거움 및 중재 준수에 대한 16주 고강도 SSSG 기반 운동 중재의 효과를 확인하는 것입니다. 이를 전통적인 축구 개입의 효과와 비교해 보세요.
연구자들은 고강도 SSSG가 전통적인 축구 훈련에 비해 심대사 장애가 있는 청소년의 비만 관련 심대사 위험 프로필을 개선하는 데 더 효과적이라는 가설을 세웠습니다.
11세에서 15세 사이의 과체중 및 대사 장애가 있는 청소년을 대상으로 병행 3군 무작위 대조 시험이 실시됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: (i) 개입 시작 시 11~15세 사이의 연령; (ii) 과체중 또는 비만(BMI > 85번째 백분위수); (iii) 허리둘레로 평가한 복부 비만 ≥90 백분위수 또는 허리-신장 비율 ≥ 0.5; (iv) 가능한 그룹 할당에 관계없이 연구에 기꺼이 참여할 것입니다. (v) 참가자 및 법적 대리인이 제공한 사전 동의. 제외 기준: (i) 신체 운동 참여와 양립할 수 없는 건강 상태; (ii) 운동 참여를 방해하는 최근 근골격 부상 병력; (iii) 체계적인 체중 감량 또는 운동 프로그램에 동시에 참여합니다.
연구에 참여할 자격이 있는 사람들은 i) SSSG 그룹, ii) 전통 축구 플레이 그룹(TSG) 또는 iii) 비운동 중재 제어 그룹(CG)의 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 두 운동 중재 그룹의 참가자는 16주간의 중재를 받게 됩니다. SSSG 그룹은 고강도 소형 축구 경기 훈련에 참여하고, TSG는 기술 및 전술 훈련 프로그램과 전통 축구 훈련을 받을 예정이다. CG 참가자들은 추가적인 개입 없이 정규 학교 체육 수업을 계속하게 됩니다. 중재 전후에 모든 참가자는 심대사 및 간 생화학적 지표, 체력, 인체 측정 및 신체 구성, 혈압, 객관적인 일일 신체 활동 및 수면의 질, SSSG 및 TSG 참여에 대한 인지된 즐거움에 대해 평가됩니다. 연구의 주요 결과는 허리 둘레와 심폐 건강입니다.
연구 프로토콜은 포르토 대학 스포츠 학부 윤리 위원회와 칠레 재림교회 대학 과학 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-450
- Faculty of Sport of the University of Porto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 개입 시작 시 연령은 11~15세입니다.
- 과체중 또는 비만(BMI > 85번째 백분위수)
- 허리 둘레 또는 허리-키 비율로 평가한 복부 비만 ≥ 90 백분위수 ≥ 0.5
- 가능한 그룹 할당에 관계없이 연구에 참여할 의향이 있음
- 참가자 및 법적 대리인의 사전 동의
제외 기준:
- 신체 운동에 참여할 수 없는 건강 상태
- 최근 운동 참여를 방해하는 근골격계 부상의 병력
- 체계적인 체중 감량 또는 운동 프로그램에 동시 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소규모 축구 게임 그룹(SSSG)
SSSG는 16주간의 교육, 주당 3세션, 세션당 최대 55분을 수행합니다. 각 세션은 15분 워밍업, 32분 주요 활동, 5분 쿨다운으로 시작됩니다. SSSG는 고강도 SSSG를 기반으로 한 프로그램으로 구성됩니다. 훈련 프로토콜은 운동 프로필을 특성화하기 위해 수행된 파일럿 연구를 기반으로 합니다. SSSG는 4분 2분 휴식으로 구성된 8세트의 분할 요법으로 수행됩니다. SSG의 형식은 3대3이지만 필요한 경우 2대2 또는 4대4로 조정할 수 있습니다. 또한, 이는 플레이어당 27평방미터에 해당하는 9 x 18미터의 경기장에서 진행됩니다. 높은 강도를 장려하기 위해 다음이 사용됩니다. (i) 맨투맨 마킹; (ii) 골을 넣기 위해서는 팀 전체가 상대팀 진영에 있어야 합니다. (iii) 경기 중단을 줄이기 위해 공을 사용할 수 있습니다. (iv) 코치는 팀이 높은 강도를 유지하도록 동기를 부여합니다. |
신체 운동 개입
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실험적: 전통적인 축구 훈련 그룹(TSG)
SSSG는 16주간의 교육, 주당 3세션, 세션당 최대 55분을 수행합니다. 각 세션은 15분 워밍업, 32분 주요 활동, 5분 쿨다운으로 시작됩니다. TSG그룹은 30분간 개인 또는 2인조 기술연습(드리블, 슈팅, 패스)을 기본으로 훈련을 실시한 뒤 10분간의 경기를 실내축구 본래의 특성에 맞춰 구성할 예정이다. |
신체 운동 개입
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간섭 없음: 컨트롤 그룹(CG)
CG는 추가적인 개입 없이 정규 학교 체육 수업만 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 16주
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복부 비만의 인체 측정; 센티미터
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16주
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심폐 건강
기간: 16주
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1마일 걷기/달리기 테스트; 1마일을 달리는 데 몇 분
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당 농도의 변화(mg/dL)
기간: 16주
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16주간의 개입 후 공복 혈당 농도의 변화. 혈액 샘플은 10시간 동안 밤새 단식한 후 전주정맥에서 정맥 천자를 통해 이른 아침에 각 피험자로부터 채취됩니다. |
16주
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혈청 인슐린 농도의 변화(mU/L)
기간: 16주
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개입 16주 후 혈청 인슐린 농도의 변화. 혈액 샘플은 10시간 동안 밤새 단식한 후 전주정맥에서 정맥 천자를 통해 이른 아침에 각 피험자로부터 채취됩니다. |
16주
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HOMA-IR의 변형
기간: 16주
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16주간의 개입 후 HOMA-IR의 변화. 혈액 샘플은 10시간 동안 밤새 단식한 후 전주정맥에서 정맥 천자를 통해 이른 아침에 각 피험자로부터 채취됩니다. |
16주
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당화 헤모글로빈 농도의 변화(mg/dL)
기간: 16주
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16주간의 개입 후 당화 헤모글로빈 농도의 변화. 혈액 샘플은 10시간 동안 밤새 단식한 후 전주정맥에서 정맥 천자를 통해 이른 아침에 각 피험자로부터 채취됩니다. |
16주
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고밀도지단백 콜레스테롤 농도의 변화(mg/dL)
기간: 16주
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16주간의 개입 후 고밀도 지질단백질 콜레스테롤 농도의 변화. 혈액 샘플은 10시간 동안 밤새 단식한 후 전주정맥에서 정맥 천자를 통해 이른 아침에 각 피험자로부터 채취됩니다. |
16주
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저밀도지단백 콜레스테롤 농도의 변화(mg/dL)
기간: 16주
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16주간의 개입 후 저밀도 지단백 콜레스테롤 농도의 변화. 혈액 샘플은 10시간 동안 밤새 단식한 후 전주정맥에서 정맥 천자를 통해 이른 아침에 각 피험자로부터 채취됩니다. |
16주
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총 콜레스테롤 농도의 변화(mg/dL)
기간: 16주
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개입 16주 후 총 콜레스테롤 농도의 변화. 혈액 샘플은 10시간 동안 밤새 단식한 후 전주정맥에서 정맥 천자를 통해 이른 아침에 각 피험자로부터 채취됩니다. |
16주
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혈중 중성지방 농도의 변화(mg/dL)
기간: 16주
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개입 16주 후 혈중 트리글리세리드 농도의 변화. 혈액 샘플은 10시간 동안 밤새 단식한 후 전주정맥에서 정맥 천자를 통해 이른 아침에 각 피험자로부터 채취됩니다. |
16주
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혈액 알라닌 아미노트랜스퍼라제 농도(U/L)의 변화
기간: 16주
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개입 16주 후 혈액 알라닌 아미노트랜스퍼라제 농도의 변화. 혈액 샘플은 10시간 동안 밤새 단식한 후 전주정맥에서 정맥 천자를 통해 이른 아침에 각 피험자로부터 채취됩니다. |
16주
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혈액 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 농도(U/L)의 변화
기간: 16주
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개입 16주 후 혈액 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 농도의 변화. 혈액 샘플은 10시간 동안 밤새 단식한 후 전주정맥에서 정맥 천자를 통해 이른 아침에 각 피험자로부터 채취됩니다. |
16주
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혈액 감마 글루타밀 전이효소 농도(U/L)의 변화
기간: 16주
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개입 16주 후 혈액 감마 글루타밀 전이효소 농도의 변화. 혈액 샘플은 10시간 동안 밤새 단식한 후 전주정맥에서 정맥 천자를 통해 이른 아침에 각 피험자로부터 채취됩니다. |
16주
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6분 걷기 테스트
기간: 16주
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도보로 6분 소요되는 거리.
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16주
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손 그립 강도
기간: 16주
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디지털 손 동력계를 이용한 손 악력 테스트
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16주
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하지 근력
기간: 16주
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수평 점프 테스트로 평가됩니다.
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16주
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신체 구성
기간: 16주
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전기 생체 임피던스 방법으로 평가
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16주
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체질량 지수
기간: 16주
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체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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16주
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목 둘레
기간: 16주
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인체 측정 기술로 평가
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16주
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혈압(mmHg)
기간: 16주
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디지털 혈압계로 측정한 수축기 및 확장기 혈압
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16주
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신체 활동
기간: 16주
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신체 활동은 연속 7일 동안 하루 24시간 사용되는 3축 가속도계를 사용하여 객관적으로 평가됩니다.
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16주
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수면의 질
기간: 16주
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수면의 질은 연속 7일 동안 하루 24시간 사용되는 3축 가속도계를 사용하여 객관적으로 평가됩니다.
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16주
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신체 활동의 즐거움을 인지함
기간: 16주
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신체 활동 즐거움 척도 설문지(PACES)로 평가합니다.
원점수는 16에서 80까지의 척도로 변환됩니다. 점수가 높을수록 인지된 즐거움이 더 높다는 의미입니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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