- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06377137
Jogos de futebol de alta intensidade para saúde cardiometabólica em adolescentes com disfunção metabólica
Treinamento de alta intensidade baseado em jogos de futebol reduzidos para a saúde: efeitos na saúde cardiometabólica, no desempenho motor e na adesão às diretrizes de movimento de 24 horas em adolescentes com sobrepeso e disfunção metabólica
A obesidade pediátrica é considerada um dos mais importantes problemas de saúde pública em todo o mundo devido à sua alta prevalência e comorbidades associadas. O exercício físico tem demonstrado ter um papel importante no tratamento da obesidade e da disfunção cardiometabólica associada. Os jogos reduzidos de futebol (SSSG) têm sido explorados como uma forma promissora de aumentar o exercício físico devido aos seus benefícios na saúde cardiometabólica e ao alto grau de prazer, o que favorece a adesão a longo prazo.
O objetivo desta pesquisa é determinar os efeitos de uma intervenção de exercício de alta intensidade baseada em SSSG de 16 semanas sobre fatores de risco cardiometabólicos, aptidão física, adesão aos padrões de movimento de 24 horas, prazer e adesão à intervenção em adolescentes com disfunção metabólica. e compará-los com os efeitos de uma intervenção tradicional no futebol.
Os investigadores levantam a hipótese de que SSSG de alta intensidade são mais eficazes na melhoria do perfil de risco cardiometabólico relacionado à obesidade em adolescentes com disfunção cardiometabólica em comparação com o treinamento de futebol tradicional.
Um ensaio clínico randomizado controlado paralelo de 3 braços será conduzido em adolescentes com sobrepeso e disfunção metabólica entre 11 e 15 anos de idade. Os critérios de inclusão são: (i) idade entre 11-15 anos no momento do início da intervenção; (ii) sobrepeso ou obesidade (IMC>percentil 85); (iii) Obesidade abdominal ≥ percentil 90 avaliada pela circunferência da cintura ou relação cintura-altura ≥ 0,5; (iv) querer participar do estudo independentemente da possível alocação do grupo; (v) consentimento informado do participante e dos representantes legais. Critérios de exclusão: (i) estado de saúde não compatível com a prática de exercício físico; (ii) história de lesão musculoesquelética recente que dificulte a participação em exercícios; (iii) participação simultânea em um programa estruturado de perda de peso ou exercícios.
Aqueles elegíveis para participar do estudo serão designados aleatoriamente a um dos três grupos: i) grupo SSSG, ii) grupo de jogo de futebol tradicional (TSG), ou, iii) grupo controle de intervenção sem exercício (GC). Os participantes de ambos os grupos de intervenção com exercícios serão submetidos a uma intervenção de 16 semanas. O grupo SSSG participará de um treinamento de alta intensidade em jogos de futebol reduzido, enquanto o TSG passará por um programa de treinamento de habilidades técnicas e táticas e treinamento de futebol tradicional. Os participantes do GC continuarão com as aulas regulares de educação física escolar sem qualquer intervenção adicional. Antes e depois da intervenção, todos os participantes serão avaliados quanto a marcadores bioquímicos cardiometabólicos e hepáticos, aptidão física, antropometria e composição corporal, pressão arterial, atividade física diária objetiva e qualidade do sono, e prazer percebido de participação em SSSG e TSG. Os resultados primários do estudo serão circunferência da cintura e aptidão cardiorrespiratória.
O protocolo do estudo foi aprovado pela Comissão de Ética da Faculdade de Desporto da Universidade do Porto e pela Comissão de Ética Científica da Universidade Adventista do Chile.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-450
- Faculty of Sport of the University of Porto
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 11 e 15 anos no momento do início da intervenção
- Excesso de peso ou obesidade (IMC> percentil 85)
- Obesidade abdominal ≥ percentil 90 avaliada pela circunferência da cintura ou relação cintura/altura ≥ 0,5
- Disposto a participar do estudo independentemente da possível alocação do grupo
- Consentimento informado dado pelo participante e representantes legais
Critério de exclusão:
- Estado de saúde não compatível com prática de exercício físico
- História de lesão musculoesquelética recente que dificulte a participação em exercícios
- Participação simultânea em um programa estruturado de perda de peso ou de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupos de jogos de futebol reduzidos (SSSG)
O SSSG realizará 16 semanas de treinamento, 3 sessões/semana e aproximadamente 55 minutos/sessão. Cada sessão começará com um aquecimento de 15 minutos, 32 minutos de atividade principal e 5 minutos de relaxamento. O SSSG consistirá num programa baseado em SSSG de alta intensidade. O protocolo de treinamento é baseado em um estudo piloto realizado para caracterizar o perfil de esforço. O SSSG será realizado em regime fracionado de 8 séries de 4 minutos e 2 minutos de descanso. O formato dos SSGs será 3v3, embora possam ser adaptados para 2v2 ou 4v4 quando necessário. Além disso, acontecerá em uma área de jogo de 9 x 18 metros, equivalente a 27 metros quadrados por jogador. Para incentivar a alta intensidade, serão utilizadas (i) marcação homem a homem; (ii) para marcar um gol, toda a equipe deverá estar no meio campo adversário; (iii) bolas estarão disponíveis para reduzir paralisações no jogo; (iv) o treinador motivará a equipe a manter alta intensidade. |
Intervenção de exercício físico
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Experimental: Grupos de treinamento de futebol tradicional (TSG)
O SSSG realizará 16 semanas de treinamento, 3 sessões/semana e aproximadamente 55 minutos/sessão. Cada sessão começará com um aquecimento de 15 minutos, 32 minutos de atividade principal e 5 minutos de relaxamento. O grupo TSG baseará o seu treino em 30 minutos de exercícios técnicos com bola individualmente ou em pares (drible, remate e passe), terminando com 10 minutos de um jogo organizado de acordo com as características originais de um jogo de futebol de salão. |
Intervenção de exercício físico
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Sem intervenção: Grupo Controle (GC)
CG realizará apenas aulas regulares de educação física escolar, sem qualquer intervenção adicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Circunferência da cintura
Prazo: 16 semanas
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Medição antropométrica da obesidade abdominal; cm
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16 semanas
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 16 semanas
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Teste de caminhada/corrida de 1 milha; minutos para correr 1 milha
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação na concentração de glicemia em jejum (mg/dL)
Prazo: 16 semanas
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Variação na concentração de glicemia de jejum após 16 semanas de intervenção. Amostras de sangue serão obtidas de cada sujeito no início da manhã por punção venosa da veia antecubital, após jejum noturno de 10 horas. |
16 semanas
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Variação na concentração sérica de insulina (mU/L)
Prazo: 16 semanas
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Variação na concentração sérica de insulina após 16 semanas de intervenção. Amostras de sangue serão obtidas de cada sujeito no início da manhã por punção venosa da veia antecubital, após jejum noturno de 10 horas. |
16 semanas
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Variação no HOMA-IR
Prazo: 16 semanas
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Variação no HOMA-IR após 16 semanas de intervenção. Amostras de sangue serão obtidas de cada sujeito no início da manhã por punção venosa da veia antecubital, após jejum noturno de 10 horas. |
16 semanas
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Variação na concentração de hemoglobina glicosilada (mg/dL)
Prazo: 16 semanas
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Variação na concentração de hemoglobina glicosilada após 16 semanas de intervenção. Amostras de sangue serão obtidas de cada sujeito no início da manhã por punção venosa da veia antecubital, após jejum noturno de 10 horas. |
16 semanas
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Variação na concentração de colesterol de lipoproteína de alta densidade (mg/dL)
Prazo: 16 semanas
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Variação na concentração de colesterol de lipoproteína de alta densidade após 16 semanas de intervenção. Amostras de sangue serão obtidas de cada sujeito no início da manhã por punção venosa da veia antecubital, após jejum noturno de 10 horas. |
16 semanas
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Variação na concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (mg/dL)
Prazo: 16 semanas
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Variação na concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade após 16 semanas de intervenção. Amostras de sangue serão obtidas de cada sujeito no início da manhã por punção venosa da veia antecubital, após jejum noturno de 10 horas. |
16 semanas
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Variação na concentração de colesterol total (mg/dL)
Prazo: 16 semanas
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Variação na concentração de colesterol total após 16 semanas de intervenção. Amostras de sangue serão obtidas de cada sujeito no início da manhã por punção venosa da veia antecubital, após jejum noturno de 10 horas. |
16 semanas
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Variação na concentração de triglicerídeos no sangue (mg/dL)
Prazo: 16 semanas
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Variação na concentração de triglicerídeos no sangue após 16 semanas de intervenção. Amostras de sangue serão obtidas de cada sujeito no início da manhã por punção venosa da veia antecubital, após jejum noturno de 10 horas. |
16 semanas
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Variação na concentração sanguínea de alanina aminotransferase (U/L)
Prazo: 16 semanas
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Variação na concentração sanguínea de alanina aminotransferase após 16 semanas de intervenção. Amostras de sangue serão obtidas de cada sujeito no início da manhã por punção venosa da veia antecubital, após jejum noturno de 10 horas. |
16 semanas
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Variação na concentração sanguínea de Aspartato aminotransferase (U/L)
Prazo: 16 semanas
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Variação na concentração sanguínea de aspartato aminotransferase após 16 semanas de intervenção. Amostras de sangue serão obtidas de cada sujeito no início da manhã por punção venosa da veia antecubital, após jejum noturno de 10 horas. |
16 semanas
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Variação na concentração sanguínea de gama glutamil transferase (U/L)
Prazo: 16 semanas
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Variação na concentração sanguínea de gama glutamil transferase após 16 semanas de intervenção. Amostras de sangue serão obtidas de cada sujeito no início da manhã por punção venosa da veia antecubital, após jejum noturno de 10 horas. |
16 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 16 semanas
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Distância percorrida caminhando em 6 minutos.
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16 semanas
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Força de preensão manual
Prazo: 16 semanas
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Teste de força de preensão manual medido com um dinamômetro manual digital
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16 semanas
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Força dos membros inferiores
Prazo: 16 semanas
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Avaliado pelo teste de salto horizontal.
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16 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 16 semanas
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Avaliado pelo método de bioimpedância elétrica
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16 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: 16 semanas
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Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2
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16 semanas
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Circunferência do pescoço
Prazo: 16 semanas
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Avaliado por técnicas antropométricas
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16 semanas
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Pressão Arterial (mmHg)
Prazo: 16 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica medida com esfigmomanômetro digital
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16 semanas
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Atividade física
Prazo: 16 semanas
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A atividade física será avaliada objetivamente com acelerômetro triaxial utilizado 24h/dia durante 7 dias consecutivos.
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16 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: 16 semanas
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A qualidade do sono será avaliada objetivamente com um acelerômetro triaxial utilizado 24h/dia durante 7 dias consecutivos.
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16 semanas
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Prazer percebido da atividade física
Prazo: 16 semanas
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Avaliado pelo questionário Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
As pontuações brutas são transformadas numa escala de 16 a 80. Pontuações mais altas correspondem a maior satisfação percebida.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of the Porto
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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