- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06377137
Jeux de football à haute intensité en petit groupe pour la santé cardiométabolique des adolescents souffrant de dysfonctionnement métabolique
Entraînement de haute intensité basé sur des matchs de football en petit comité pour la santé : effets sur la santé cardiométabolique, les performances motrices et le respect des directives de mouvement sur 24 heures chez les adolescents souffrant de surpoids et de dysfonctionnement métabolique
L'obésité pédiatrique est considérée comme l'un des problèmes de santé publique les plus importants dans le monde en raison de sa forte prévalence et des comorbidités associées. Il a été démontré que l’exercice physique joue un rôle important dans le traitement de l’obésité et du dysfonctionnement cardiométabolique associé. Les matchs de football en petit groupe (SSSG) ont été explorés comme un moyen prometteur d'augmenter l'exercice physique en raison de ses bienfaits sur la santé cardiométabolique et de son haut degré de plaisir, qui favorise l'observance à long terme.
L'objectif de cette recherche est de déterminer les effets d'une intervention d'exercice de haute intensité basée sur le SSSG de 16 semaines sur les facteurs de risque cardiométaboliques, la condition physique, le respect des schémas de mouvement de 24 heures, le plaisir et l'adhésion à l'intervention chez les adolescents présentant un dysfonctionnement métabolique. et comparez-les aux effets d’une intervention de football traditionnelle.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les SSSG de haute intensité sont plus efficaces pour améliorer le profil de risque cardiométabolique lié à l'obésité chez les adolescents présentant un dysfonctionnement cardiométabolique par rapport à l'entraînement de football traditionnel.
Un essai contrôlé randomisé parallèle à 3 bras sera mené chez des adolescents en surpoids et dysfonctionnement métabolique entre 11 et 15 ans. Les critères d'inclusion sont : (i) l'âge entre 11 et 15 ans au moment du début de l'intervention ; (ii) surpoids ou obésité (IMC > 85e centile) ; (iii) Obésité abdominale ≥ 90e percentile telle qu'évaluée par le tour de taille ou un rapport taille/taille ≥ 0,5 ; (iv) disposé à participer à l'étude quelle que soit la répartition possible du groupe ; (v) consentement éclairé donné par le participant et les représentants légaux. Critères d'exclusion : (i) état de santé non compatible avec la participation à un exercice physique ; (ii) antécédents de blessures musculo-squelettiques récentes entravant la participation à l'exercice ; (iii) participation simultanée à un programme structuré de perte de poids ou d’exercice.
Les personnes éligibles pour participer à l'étude seront assignées au hasard à l'un des trois groupes : i) groupe SSSG, ii) groupe de jeu de football traditionnel (TSG) ou iii) groupe témoin d'intervention sans exercice (CG). Les participants des deux groupes d'intervention d'exercice subiront une intervention de 16 semaines. Le groupe SSSG participera à un entraînement de haute intensité pour des matchs de football en petits groupes, tandis que le TSG suivra un programme de formation technique et tactique et un entraînement de football traditionnel. Les participants au CG continueront leurs cours réguliers d'éducation physique à l'école sans aucune intervention supplémentaire. Avant et après l'intervention, tous les participants seront évalués pour les marqueurs biochimiques cardiométaboliques et hépatiques, la forme physique, l'anthropométrie et la composition corporelle, la tension artérielle, l'activité physique quotidienne objective et la qualité du sommeil, et le plaisir perçu de la participation au SSSG et au TSG. Les principaux résultats de l'étude seront le tour de taille et la condition cardiorespiratoire.
Le protocole d'étude a été approuvé par le Comité d'Éthique de la Faculté des Sports de l'Université de Porto et par le Comité d'Éthique Scientifique de l'Université Adventiste du Chili.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-450
- Faculty of Sport of the University of Porto
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 11 et 15 ans au moment du début de l'intervention
- Surpoids ou obésité (IMC > 85e percentile)
- Obésité abdominale ≥ 90e percentile, évaluée par le tour de taille ou un rapport taille/taille ≥ 0,5
- Disposé à participer à l'étude quelle que soit la répartition possible du groupe
- Consentement éclairé donné par le participant et les représentants légaux
Critère d'exclusion:
- État de santé non compatible avec la participation à des exercices physiques
- Antécédents de blessures musculo-squelettiques récentes entravant la participation à l'exercice
- Participation simultanée à un programme structuré de perte de poids ou d'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupes de matchs de football en petits effectifs (SSSG)
SSSG effectuera 16 semaines de formation, 3 séances/semaine et environ 55 minutes/session. Chaque séance débutera par un échauffement de 15 minutes, 32 minutes d'activité principale et 5 minutes de récupération. Le SSSG consistera en un programme basé sur le SSSG de haute intensité. Le protocole d'entraînement s'appuie sur une étude pilote menée pour caractériser le profil d'effort. Le SSSG sera réalisé selon un régime fractionné de 8 séries de 4 minutes et 2 minutes de repos. Le format des SSG sera 3v3, bien qu'ils puissent être adaptés en 2v2 ou 4v4 si nécessaire. De plus, il se déroulera dans une aire de jeu de 9 x 18 mètres équivalent à 27 mètres carrés par joueur. Pour encourager une intensité élevée, les éléments suivants seront utilisés (i) le marquage d'homme à homme ; (ii) pour marquer un but, toute l'équipe doit se trouver dans la moitié de terrain adverse ; (iii) des ballons seront disponibles pour réduire les arrêts de jeu ; (iv) l'entraîneur motivera l'équipe à maintenir une intensité élevée. |
Intervention d'exercice physique
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Expérimental: Groupes d'entraînement de football traditionnel (TSG)
SSSG effectuera 16 semaines de formation, 3 séances/semaine et environ 55 minutes/session. Chaque séance débutera par un échauffement de 15 minutes, 32 minutes d'activité principale et 5 minutes de récupération. Le groupe TSG basera sa formation sur 30 minutes d'exercices techniques avec le ballon individuellement ou à deux (dribbles, tirs et passes), se terminant par 10 minutes de match organisé selon les caractéristiques originales d'un match de football en salle. |
Intervention d'exercice physique
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Aucune intervention: Groupe de contrôle (CG)
CG dispensera uniquement des cours d'éducation physique scolaires réguliers sans aucune intervention supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tour de taille
Délai: 16 semaines
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Mesure anthropométrique de l'obésité abdominale ; cm
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16 semaines
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 16 semaines
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Test de marche/course de 1 mile ; minutes pour courir 1 mile
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la glycémie à jeun (mg/dL)
Délai: 16 semaines
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Variation de la glycémie à jeun après 16 semaines d'intervention. Des échantillons de sang seront prélevés sur chaque sujet tôt le matin par ponction veineuse de la veine antécubitale, après un jeûne nocturne de 10 heures. |
16 semaines
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Variation de la concentration sérique d'insuline (mU/L)
Délai: 16 semaines
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Variation de la concentration sérique d'insuline après 16 semaines d'intervention. Des échantillons de sang seront prélevés sur chaque sujet tôt le matin par ponction veineuse de la veine antécubitale, après un jeûne nocturne de 10 heures. |
16 semaines
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Variation de HOMA-IR
Délai: 16 semaines
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Variation de HOMA-IR après 16 semaines d'intervention. Des échantillons de sang seront prélevés sur chaque sujet tôt le matin par ponction veineuse de la veine antécubitale, après un jeûne nocturne de 10 heures. |
16 semaines
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Variation de la concentration en hémoglobine glycosylée (mg/dL)
Délai: 16 semaines
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Variation de la concentration d'hémoglobine glycosylée après 16 semaines d'intervention. Des échantillons de sang seront prélevés sur chaque sujet tôt le matin par ponction veineuse de la veine antécubitale, après un jeûne nocturne de 10 heures. |
16 semaines
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Variation de la concentration de cholestérol des lipoprotéines de haute densité (mg/dL)
Délai: 16 semaines
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Variation de la concentration de cholestérol des lipoprotéines de haute densité après 16 semaines d'intervention. Des échantillons de sang seront prélevés sur chaque sujet tôt le matin par ponction veineuse de la veine antécubitale, après un jeûne nocturne de 10 heures. |
16 semaines
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Variation de la concentration de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (mg/dL)
Délai: 16 semaines
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Variation de la concentration de cholestérol des lipoprotéines de basse densité après 16 semaines d'intervention. Des échantillons de sang seront prélevés sur chaque sujet tôt le matin par ponction veineuse de la veine antécubitale, après un jeûne nocturne de 10 heures. |
16 semaines
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Variation de la concentration de cholestérol total (mg/dL)
Délai: 16 semaines
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Variation de la concentration de cholestérol total après 16 semaines d'intervention. Des échantillons de sang seront prélevés sur chaque sujet tôt le matin par ponction veineuse de la veine antécubitale, après un jeûne nocturne de 10 heures. |
16 semaines
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Variation de la concentration sanguine de triglycérides (mg/dL)
Délai: 16 semaines
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Variation de la concentration sanguine des triglycérides après 16 semaines d'intervention. Des échantillons de sang seront prélevés sur chaque sujet tôt le matin par ponction veineuse de la veine antécubitale, après un jeûne nocturne de 10 heures. |
16 semaines
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Variation de la concentration sanguine d'alanine aminotransférase (U/L)
Délai: 16 semaines
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Variation de la concentration sanguine d'alanine aminotransférase après 16 semaines d'intervention. Des échantillons de sang seront prélevés sur chaque sujet tôt le matin par ponction veineuse de la veine antécubitale, après un jeûne nocturne de 10 heures. |
16 semaines
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Variation de la concentration sanguine d'aspartate aminotransférase (U/L)
Délai: 16 semaines
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Variation de la concentration sanguine d'aspartate aminotransférase après 16 semaines d'intervention. Des échantillons de sang seront prélevés sur chaque sujet tôt le matin par ponction veineuse de la veine antécubitale, après un jeûne nocturne de 10 heures. |
16 semaines
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Variation de la concentration sanguine de Gamma glutamyl transférase (U/L)
Délai: 16 semaines
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Variation de la concentration sanguine de Gamma glutamyl transférase après 16 semaines d'intervention. Des échantillons de sang seront prélevés sur chaque sujet tôt le matin par ponction veineuse de la veine antécubitale, après un jeûne nocturne de 10 heures. |
16 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 16 semaines
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Distance parcourue à pied en 6 minutes.
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16 semaines
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Force de préhension de la main
Délai: 16 semaines
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Test de force de préhension mesuré avec un dynamomètre numérique à main
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16 semaines
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Force des membres inférieurs
Délai: 16 semaines
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Évalué par test de saut horizontal.
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16 semaines
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La composition corporelle
Délai: 16 semaines
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Évalué par la méthode de bioimpédance électrique
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16 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: 16 semaines
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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16 semaines
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Tour de cou
Délai: 16 semaines
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Évalué par des techniques anthropométriques
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16 semaines
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Pression artérielle (mmHg)
Délai: 16 semaines
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Pression artérielle systolique et diastolique mesurée avec un tensiomètre numérique
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16 semaines
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Activité physique
Délai: 16 semaines
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L'activité physique sera évaluée objectivement avec un accéléromètre triaxial utilisé 24h/24 pendant 7 jours consécutifs.
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16 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: 16 semaines
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La qualité du sommeil sera évaluée objectivement avec un accéléromètre triaxial utilisé 24h/24 pendant 7 jours consécutifs.
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16 semaines
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Plaisir perçu de l’activité physique
Délai: 16 semaines
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Évalué par le questionnaire sur l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES).
Les scores bruts sont transformés sur une échelle de 16 à 80. Des scores plus élevés correspondent à un plaisir perçu plus élevé.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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