Małostronne mecze piłkarskie o wysokiej intensywności dla zdrowia kardiometabolicznego u młodzieży z zaburzeniami metabolicznymi
Trening o wysokiej intensywności oparty na małych meczach piłki nożnej dla zdrowia: wpływ na zdrowie kardiometaboliczne, sprawność motoryczną i przestrzeganie 24-godzinnych wytycznych dotyczących ruchu u młodzieży z nadwagą i zaburzeniami metabolicznymi
Otyłość u dzieci jest uważana za jeden z najważniejszych problemów zdrowia publicznego na świecie ze względu na częste występowanie i powiązane z nią choroby współistniejące. Wykazano, że ćwiczenia fizyczne odgrywają ważną rolę w leczeniu otyłości i związanych z nią zaburzeń kardiometabolicznych. Zbadano, że małe mecze piłki nożnej (SSSG) stanowią obiecujący sposób na zwiększenie wysiłku fizycznego ze względu na korzyści dla zdrowia kardiometabolicznego i wysoki poziom przyjemności, co sprzyja długotrwałemu przestrzeganiu zasad.
Celem tego badania jest określenie wpływu 16-tygodniowej interwencji fizycznej o wysokiej intensywności opartej na SSSG na czynniki ryzyka kardiometabolicznego, sprawność fizyczną, przestrzeganie 24-godzinnych wzorców ruchu, przyjemność i przestrzeganie interwencji u młodzieży z dysfunkcją metaboliczną i porównać je z efektami tradycyjnej interwencji piłkarskiej.
Badacze stawiają hipotezę, że treningi SSSG o wysokiej intensywności skuteczniej poprawiają profil ryzyka kardiometabolicznego związanego z otyłością u nastolatków z dysfunkcjami kardiometabolicznymi w porównaniu z tradycyjnym treningiem piłki nożnej.
Równolegle, 3-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone z udziałem młodzieży z nadwagą i zaburzeniami metabolicznymi w wieku od 11 do 15 lat. Kryteriami włączenia są: (i) wiek 11–15 lat w momencie rozpoczęcia interwencji; (ii) nadwaga lub otyłość (BMI > 85 percentyl); (iii) otyłość brzuszna ≥ 90 percentyla, oceniana na podstawie obwodu talii lub stosunku talii do wzrostu ≥ 0,5; (iv) chęć wzięcia udziału w badaniu niezależnie od możliwego przydziału grup; (v) świadoma zgoda wyrażona przez uczestnika i przedstawicieli prawnych. Kryteria wykluczenia: (i) stan zdrowia uniemożliwiający udział w ćwiczeniach fizycznych; (ii) historia niedawnego urazu układu mięśniowo-szkieletowego utrudniającego uczestnictwo w ćwiczeniach; (iii) jednoczesne uczestnictwo w zorganizowanym programie odchudzania lub programie ćwiczeń.
Osoby zakwalifikowane do udziału w badaniu zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup: i) grupa SSSG, ii) grupa tradycyjnej gry w piłkę nożną (TSG) lub iii) grupa kontrolna niećwicząca interwencyjna (CG). Uczestnicy obu grup interwencyjnych ćwiczeń przejdą 16-tygodniową interwencję. Grupa SSSG weźmie udział w intensywnym szkoleniu z zakresu małych drużyn piłkarskich, podczas gdy TSG przejdzie program szkolenia w zakresie umiejętności technicznych i taktycznych oraz trening tradycyjnej piłki nożnej. Uczestnicy CG będą kontynuować regularne zajęcia z wychowania fizycznego w szkole bez żadnej dodatkowej interwencji. Przed i po interwencji wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem markerów biochemicznych kardiometabolicznych i wątrobowych, sprawności fizycznej, antropometrii i składu ciała, ciśnienia krwi, obiektywnej codziennej aktywności fizycznej i jakości snu oraz postrzeganej przyjemności z uczestnictwa w SSSG i TSG. Podstawowymi wynikami badania będą obwód talii i wydolność krążeniowo-oddechowa.
Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Wydziału Sportu Uniwersytetu w Porto oraz Komisję Etyki Naukowej Uniwersytetu Adwentystów w Chile.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-450
- Faculty of Sport of the University of Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek w momencie rozpoczęcia interwencji 11–15 lat
- Nadwaga lub otyłość (BMI > 85 percentyl)
- Otyłość brzuszna ≥90 percentyla oceniana na podstawie obwodu talii lub stosunku talii do wzrostu ≥ 0,5
- Chęć wzięcia udziału w badaniu niezależnie od możliwego przydziału grupowego
- Świadoma zgoda wyrażona przez uczestnika i przedstawicieli prawnych
Kryteria wyłączenia:
- Stan zdrowia nie pozwala na udział w wysiłku fizycznym
- Historia niedawnego urazu mięśniowo-szkieletowego utrudniającego uczestnictwo w ćwiczeniach
- Jednoczesne uczestnictwo w zorganizowanym programie odchudzania lub ćwiczeniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Małe grupy piłkarskie (SSSG)
SSSG przeprowadzi 16 tygodni treningu, 3 sesje/tydzień i ~55 minut/sesję. Każda sesja rozpocznie się 15-minutową rozgrzewką, 32 minutami ćwiczeń głównych i 5 minutami odpoczynku. SSSG będzie składać się z programu opartego na SSSG o wysokiej intensywności. Protokół treningowy opiera się na badaniu pilotażowym przeprowadzonym w celu scharakteryzowania profilu wysiłku. SSSG będzie wykonywane w schemacie ułamkowym składającym się z 8 serii po 4 minuty i 2 minuty odpoczynku. Format SSG będzie 3 na 3, chociaż w razie potrzeby można je dostosować do 2 na 2 lub 4 na 4. Ponadto odbędzie się ono na boisku o wymiarach 9 x 18 metrów, co odpowiada 27 metrom kwadratowym na zawodnika. Aby zachęcić do dużej intensywności, zastosowane zostaną następujące środki: (i) znakowanie między ludźmi; (ii) aby zdobyć bramkę, cała drużyna musi znajdować się na połowie boiska przeciwnika; (iii) piłki będą dostępne, aby ograniczyć przerwy w grze; (iv) trener będzie motywował zespół do utrzymania wysokiej intensywności. |
Interwencja w zakresie ćwiczeń fizycznych
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjne grupy treningowe piłki nożnej (TSG)
SSSG przeprowadzi 16 tygodni treningu, 3 sesje/tydzień i ~55 minut/sesję. Każda sesja rozpocznie się 15-minutową rozgrzewką, 32 minutami ćwiczeń głównych i 5 minutami odpoczynku. Grupa TSG będzie opierać swój trening na 30-minutowych ćwiczeniach technicznych z piłką indywidualnie lub w parach (drybling, strzały i podania), zakończonych 10-minutowym meczem zorganizowanym według pierwotnej charakterystyki gry w piłkę nożną halową. |
Interwencja w zakresie ćwiczeń fizycznych
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
CG będzie prowadzić wyłącznie szkolne zajęcia wychowania fizycznego, bez żadnej dodatkowej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Antropometryczny pomiar otyłości brzusznej; cm
|
16 tygodni
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Test marszu/biegu na dystansie 1 mili; minut na przebiegnięcie 1 mili
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w stężeniu glukozy we krwi na czczo (mg/dl)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Różnice w stężeniu glukozy we krwi na czczo po 16 tygodniach interwencji. Próbki krwi zostaną pobrane od każdego pacjenta wcześnie rano poprzez wkłucie żyły z żyły łokciowej, po 10-godzinnym poszczeniu przez noc. |
16 tygodni
|
|
Różnice w stężeniu insuliny w surowicy (mU/l)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Różnice w stężeniu insuliny w surowicy po 16 tygodniach interwencji. Próbki krwi zostaną pobrane od każdego pacjenta wcześnie rano poprzez wkłucie żyły z żyły łokciowej, po 10-godzinnym poszczeniu przez noc. |
16 tygodni
|
|
Zmiana w HOMA-IR
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Różnice w HOMA-IR po 16 tygodniach interwencji. Próbki krwi zostaną pobrane od każdego pacjenta wcześnie rano poprzez wkłucie żyły z żyły łokciowej, po 10-godzinnym poszczeniu przez noc. |
16 tygodni
|
|
Różnice w stężeniu hemoglobiny glikozylowanej (mg/dl)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Różnice w stężeniu hemoglobiny glikozylowanej po 16 tygodniach interwencji. Próbki krwi zostaną pobrane od każdego pacjenta wcześnie rano poprzez wkłucie żyły z żyły łokciowej, po 10-godzinnym poszczeniu przez noc. |
16 tygodni
|
|
Różnice w stężeniu cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (mg/dL)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Różnice w stężeniu cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości po 16 tygodniach interwencji. Próbki krwi zostaną pobrane od każdego pacjenta wcześnie rano poprzez wkłucie żyły z żyły łokciowej, po 10-godzinnym poszczeniu przez noc. |
16 tygodni
|
|
Różnice w stężeniu cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości (mg/dL)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Różnice w stężeniu cholesterolu lipoprotein o małej gęstości po 16 tygodniach interwencji. Próbki krwi zostaną pobrane od każdego pacjenta wcześnie rano poprzez wkłucie żyły z żyły łokciowej, po 10-godzinnym poszczeniu przez noc. |
16 tygodni
|
|
Różnice w całkowitym stężeniu cholesterolu (mg/dL)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Różnice w całkowitym stężeniu cholesterolu po 16 tygodniach interwencji. Próbki krwi zostaną pobrane od każdego pacjenta wcześnie rano poprzez wkłucie żyły z żyły łokciowej, po 10-godzinnym poszczeniu przez noc. |
16 tygodni
|
|
Różnice w stężeniu trójglicerydów we krwi (mg/dL)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Różnice w stężeniu trójglicerydów we krwi po 16 tygodniach interwencji. Próbki krwi zostaną pobrane od każdego pacjenta wcześnie rano poprzez wkłucie żyły z żyły łokciowej, po 10-godzinnym poszczeniu przez noc. |
16 tygodni
|
|
Zmiany stężenia aminotransferazy alaninowej we krwi (U/L)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zmiany stężenia aminotransferazy alaninowej we krwi po 16 tygodniach interwencji. Próbki krwi zostaną pobrane od każdego pacjenta wcześnie rano poprzez wkłucie żyły z żyły łokciowej, po 10-godzinnym poszczeniu przez noc. |
16 tygodni
|
|
Zmiany stężenia aminotransferazy asparaginianowej we krwi (U/L)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zmiany stężenia aminotransferazy asparaginianowej we krwi po 16 tygodniach interwencji. Próbki krwi zostaną pobrane od każdego pacjenta wcześnie rano poprzez wkłucie żyły z żyły łokciowej, po 10-godzinnym poszczeniu przez noc. |
16 tygodni
|
|
Zmiany stężenia gamma-glutamylotransferazy we krwi (U/L)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zmiany stężenia gamma-glutamylotransferazy we krwi po 16 tygodniach interwencji. Próbki krwi zostaną pobrane od każdego pacjenta wcześnie rano poprzez wkłucie żyły z żyły łokciowej, po 10-godzinnym poszczeniu przez noc. |
16 tygodni
|
|
Test 6-minutowego spaceru
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Dystans pokonany pieszo w 6 minut.
|
16 tygodni
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Badanie siły uścisku dłoni mierzone za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego
|
16 tygodni
|
|
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Oceniane w teście skoku poziomego.
|
16 tygodni
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Oceniane metodą bioimpedancji elektrycznej
|
16 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2
|
16 tygodni
|
|
Obwód szyi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Oceniane technikami antropometrycznymi
|
16 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone za pomocą cyfrowego sfigmomanometru
|
16 tygodni
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana obiektywnie za pomocą trójosiowego akcelerometru używanego 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni.
|
16 tygodni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Jakość snu zostanie obiektywnie oceniona za pomocą trójosiowego akcelerometru używanego 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni.
|
16 tygodni
|
|
Postrzegana przyjemność z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza Skali Przyjemności z Aktywności Fizycznej (PACES).
Surowe wyniki przekształca się w skalę od 16 do 80. Wyższe wyniki odpowiadają wyższej postrzeganej przyjemności.
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of the Porto
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .