Småsidige fotballspill med høy intensitet for kardiometabolsk helse hos ungdom med metabolsk dysfunksjon
Høyintensiv trening basert på småsidige fotballspill for helse: Effekter på kardiometabolsk helse, motorisk ytelse og overholdelse av 24-timers retningslinjer for bevegelse hos ungdommer med overvekt og metabolsk dysfunksjon
Pediatrisk fedme regnes som et av de viktigste folkehelseproblemene på verdensbasis på grunn av dens høye utbredelse og tilhørende komorbiditeter. Fysisk trening har vist seg å ha en viktig rolle i behandlingen av fedme og tilhørende kardiometabolsk dysfunksjon. Småsidige fotballspill (SSSG) har blitt utforsket som en lovende måte å øke fysisk trening på på grunn av dens fordeler på kardiometabolsk helse og høy grad av nytelse, som favoriserer langsiktig etterlevelse.
Målet med denne forskningen er å bestemme effekten av en 16-ukers høyintensiv SSSG-basert treningsintervensjon på kardiometabolske risikofaktorer, fysisk form, overholdelse av 24-timers bevegelsesmønstre, nytelse og overholdelse av intervensjonen hos ungdom med metabolsk dysfunksjon. og sammenligne dem med effekten av en tradisjonell fotballintervensjon.
Etterforskerne antar at SSSG med høy intensitet er mer effektive i å forbedre den fedme-relaterte kardiometabolske risikoprofilen hos ungdom med kardiometabolsk dysfunksjon sammenlignet med tradisjonell fotballtrening.
En parallell 3-arms randomisert kontrollert studie vil bli utført på ungdom med overvekt og metabolsk dysfunksjon mellom 11 og 15 år. Inklusjonskriteriene er: (i) alder mellom 11-15 år på tidspunktet for intervensjonsstart; (ii) overvekt eller fedme (BMI> 85. persentil); (iii) Abdominal fedme ≥90. persentil vurdert ved midjeomkrets eller et midje-til-høyde-forhold ≥ 0,5; (iv) villig til å delta i studien uavhengig av mulig gruppetildeling; (v) informert samtykke gitt av deltaker og juridiske representanter. Eksklusjonskriterier: (i) helsetilstand som ikke er forenlig med deltakelse i fysisk trening; (ii) historie med nylig muskel- og skjelettskade som hindrer treningsdeltakelse; (iii) samtidig deltakelse i et strukturert vekttap- eller treningsprogram.
De som er kvalifisert til å delta i studien vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: i) SSSG-gruppe, ii) tradisjonell fotballspillgruppe (TSG), eller, iii) intervensjonskontrollgruppe uten trening (CG). Deltakere i begge treningsintervensjonsgruppene vil gjennomgå en 16-ukers intervensjon. SSSG-gruppen vil delta i en høyintensitetstrening for småsidige fotballspill, mens TSG vil gjennomgå et teknisk og taktisk ferdighetstreningsprogram og tradisjonell fotballtrening. CG-deltakerne vil fortsette med vanlige skolekroppsøvingstimer uten ytterligere intervensjon. Før og etter intervensjonen vil alle deltakerne bli vurdert for kardiometabolske og leverbiokjemiske markører, fysisk form, antropometri og kroppssammensetning, blodtrykk, objektiv daglig fysisk aktivitet og søvnkvalitet, og opplevd glede av deltakelse i SSSG og TSG. De primære resultatene av studien vil være midjeomkrets og kardiorespiratorisk kondisjon.
Studieprotokollen ble godkjent av den etiske komiteen ved fakultetet for idrett ved Universitetet i Porto og av den vitenskapelige etiske komiteen ved Adventistuniversitetet i Chile.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- Faculty of Sport of the University of Porto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 11-15 år på tidspunktet for intervensjonsstart
- Overvekt eller fedme (BMI> 85. persentil)
- Abdominal fedme ≥ 90. persentil vurdert ved midjeomkrets eller et midje-til-høyde-forhold ≥ 0,5
- Villig til å delta i studien uavhengig av eventuell gruppetildeling
- Informert samtykke gitt av deltaker og juridiske representanter
Ekskluderingskriterier:
- Helsetilstand er ikke forenlig med deltakelse i fysisk trening
- Historie om nyere muskel- og skjelettskade som hindrer treningsdeltakelse
- Samtidig deltakelse i et strukturert vekttap- eller treningsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Småsidige fotballspillgrupper (SSSG)
SSSG vil utføre 16 ukers trening, 3 økter/uke og ~55 minutter/økt. Hver økt vil begynne med en 15-minutters oppvarming, 32 minutter med hovedaktivitet og 5 minutter med nedkjøling. SSSG vil bestå av et program basert på høyintensiv SSSG. Treningsprotokollen er basert på en pilotstudie utført for å karakterisere anstrengelsesprofilen. SSSG vil bli utført i et fraksjonert regime på 8 sett med 4 minutter og 2 minutter hvile. Formatet til SSG-ene vil være 3v3, selv om de kan tilpasses til 2v2 eller 4v4 når det er nødvendig. I tillegg vil det foregå på et spilleområde på 9 x 18 meter tilsvarende 27 kvadratmeter per spiller. For å oppmuntre til høy intensitet, vil følgende bli brukt (i) mann-til-mann-merking; (ii) for å score et mål, må hele laget være på motstanderens banehalvdel; (iii) baller vil være tilgjengelige for å redusere stopp i spillet; (iv) treneren vil motivere laget til å opprettholde høy intensitet. |
Fysisk treningsintervensjon
|
|
Eksperimentell: Tradisjonelle fotballtreningsgrupper (TSG)
SSSG vil utføre 16 ukers trening, 3 økter/uke og ~55 minutter/økt. Hver økt vil begynne med en 15-minutters oppvarming, 32 minutter med hovedaktivitet og 5 minutter med nedkjøling. TSG-gruppen vil basere sin trening på 30 minutter med tekniske øvelser med ballen individuelt eller i par (dribling, skyting og pasninger), og avsluttes med 10 minutter av en kamp organisert i henhold til de opprinnelige egenskapene til en innendørs fotballkamp. |
Fysisk treningsintervensjon
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
CG vil kun utføre vanlige kroppsøvingstimer uten ekstra intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 16 uker
|
Antropometrisk måling av abdominal fedme; cm
|
16 uker
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 16 uker
|
1-mile gå/løpe test; minutter å løpe 1 mil
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon i fastende blodsukkerkonsentrasjon (mg/dL)
Tidsramme: 16 uker
|
Variasjon i fastende blodsukkerkonsentrasjon etter 16 ukers intervensjon. Blodprøver vil bli tatt fra hvert individ tidlig på morgenen ved venepunktur fra antecubitalvenen, etter en 10-timers faste over natten. |
16 uker
|
|
Variasjon i seruminsulinkonsentrasjon (mU/L)
Tidsramme: 16 uker
|
Variasjon i seruminsulinkonsentrasjon etter 16 ukers intervensjon. Blodprøver vil bli tatt fra hvert individ tidlig på morgenen ved venepunktur fra antecubitalvenen, etter en 10-timers faste over natten. |
16 uker
|
|
Variasjon i HOMA-IR
Tidsramme: 16 uker
|
Variasjon i HOMA-IR etter 16 ukers intervensjon. Blodprøver vil bli tatt fra hvert individ tidlig på morgenen ved venepunktur fra antecubitalvenen, etter en 10-timers faste over natten. |
16 uker
|
|
Variasjon i glykosylert hemoglobinkonsentrasjon (mg/dL)
Tidsramme: 16 uker
|
Variasjon i glykosylert hemoglobinkonsentrasjon etter 16 ukers intervensjon. Blodprøver vil bli tatt fra hvert individ tidlig på morgenen ved venepunktur fra antecubitalvenen, etter en 10-timers faste over natten. |
16 uker
|
|
Variasjon i høydensitetslipoproteinkolesterolkonsentrasjon (mg/dL)
Tidsramme: 16 uker
|
Variasjon i høydensitetslipoproteinkolesterolkonsentrasjon etter 16 ukers intervensjon. Blodprøver vil bli tatt fra hvert individ tidlig på morgenen ved venepunktur fra antecubitalvenen, etter en 10-timers faste over natten. |
16 uker
|
|
Variasjon i lavdensitetslipoproteinkolesterolkonsentrasjon (mg/dL)
Tidsramme: 16 uker
|
Variasjon i lavdensitetslipoproteinkolesterolkonsentrasjon etter 16 ukers intervensjon. Blodprøver vil bli tatt fra hvert individ tidlig på morgenen ved venepunktur fra antecubitalvenen, etter en 10-timers faste over natten. |
16 uker
|
|
Variasjon i total kolesterolkonsentrasjon (mg/dL)
Tidsramme: 16 uker
|
Variasjon i total kolesterolkonsentrasjon etter 16 ukers intervensjon. Blodprøver vil bli tatt fra hvert individ tidlig på morgenen ved venepunktur fra antecubitalvenen, etter en 10-timers faste over natten. |
16 uker
|
|
Variasjon i blodtriglyseridkonsentrasjon (mg/dL)
Tidsramme: 16 uker
|
Variasjon i konsentrasjonen av triglyserider i blodet etter 16 ukers intervensjon. Blodprøver vil bli tatt fra hvert individ tidlig på morgenen ved venepunktur fra antecubitalvenen, etter en 10-timers faste over natten. |
16 uker
|
|
Variasjon i blodalaninaminotransferasekonsentrasjon (U/L)
Tidsramme: 16 uker
|
Variasjon i konsentrasjonen av alaninaminotransferase i blodet etter 16 ukers intervensjon. Blodprøver vil bli tatt fra hvert individ tidlig på morgenen ved venepunktur fra antecubitalvenen, etter en 10-timers faste over natten. |
16 uker
|
|
Variasjon i konsentrasjonen av aspartataminotransferase i blodet (U/L)
Tidsramme: 16 uker
|
Variasjon i konsentrasjonen av aspartataminotransferase i blodet etter 16 ukers intervensjon. Blodprøver vil bli tatt fra hvert individ tidlig på morgenen ved venepunktur fra antecubitalvenen, etter en 10-timers faste over natten. |
16 uker
|
|
Variasjon i blodkonsentrasjonen av gamma-glutamyltransferase (U/L)
Tidsramme: 16 uker
|
Variasjon i konsentrasjonen av gamma-glutamyltransferase i blodet etter 16 ukers intervensjon. Blodprøver vil bli tatt fra hvert individ tidlig på morgenen ved venepunktur fra antecubitalvenen, etter en 10-timers faste over natten. |
16 uker
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: 16 uker
|
Tilbakelagt avstand til fots på 6 minutter.
|
16 uker
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 16 uker
|
Håndgrepsstyrketest målt med digitalt hånddynamometer
|
16 uker
|
|
Styrke i underekstremiteter
Tidsramme: 16 uker
|
Vurdert ved Horisontal hopptest.
|
16 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 16 uker
|
Vurdert ved hjelp av den elektriske bioimpedansmetoden
|
16 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 16 uker
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
16 uker
|
|
Nakkeomkrets
Tidsramme: 16 uker
|
Vurdert med antropometriske teknikker
|
16 uker
|
|
Blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 16 uker
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk målt med digitalt sfygmomanometer
|
16 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 16 uker
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert objektivt med et triaksialt akselerometer brukt 24t/d i løpet av 7 påfølgende dager.
|
16 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 16 uker
|
Søvnkvaliteten vil bli vurdert objektivt med et triaksialt akselerometer brukt 24t/d i løpet av 7 påfølgende dager.
|
16 uker
|
|
Opplevd glede av fysisk aktivitet
Tidsramme: 16 uker
|
Vurdert av spørreskjemaet Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Råskårer omdannes til en skala fra 16 til 80. Høyere skårer tilsvarer høyere opplevd nytelse.
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of the Porto
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .