Kleinzijdige voetbalspellen met hoge intensiteit voor de cardiometabolische gezondheid bij adolescenten met metabolische disfunctie
Hoge intensiteitstraining op basis van kleine voetbalwedstrijden voor de gezondheid: effecten op de cardiometabolische gezondheid, motorische prestaties en naleving van 24-uurs bewegingsrichtlijnen bij adolescenten met overgewicht en metabolische disfunctie
Obesitas bij kinderen wordt wereldwijd beschouwd als een van de belangrijkste volksgezondheidsproblemen vanwege de hoge prevalentie en de daarmee samenhangende comorbiditeiten. Er is aangetoond dat lichaamsbeweging een belangrijke rol speelt bij de behandeling van obesitas en de daarmee samenhangende cardiometabolische disfunctie. Small-sided voetbalspellen (SSSG) zijn onderzocht als een veelbelovende manier om de lichaamsbeweging te vergroten vanwege de voordelen ervan voor de cardiometabolische gezondheid en de hoge mate van plezier, wat de therapietrouw op de lange termijn bevordert.
Het doel van dit onderzoek is om de effecten te bepalen van een 16 weken durende, op SSSG gebaseerde inspanningsinterventie met hoge intensiteit op cardiometabolische risicofactoren, fysieke fitheid, naleving van 24-uurs bewegingspatronen, plezier en therapietrouw bij adolescenten met metabole disfunctie. en vergelijk ze met de effecten van een traditionele voetbalinterventie.
De onderzoekers veronderstellen dat SSSG met hoge intensiteit effectiever is in het verbeteren van het obesitasgerelateerde cardiometabolische risicoprofiel bij adolescenten met cardiometabolische disfunctie vergeleken met traditionele voetbaltraining.
Een parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 3 armen zal worden uitgevoerd bij adolescenten met overgewicht en metabolische disfunctie tussen 11 en 15 jaar oud. De inclusiecriteria zijn: (i) leeftijd tussen 11 en 15 jaar op het moment dat de interventie start; (ii) overgewicht of obesitas (BMI> 85e percentiel); (iii) Abdominale obesitas ≥90e percentiel zoals beoordeeld aan de hand van de tailleomtrek of een taille-tot-lengte-verhouding ≥ 0,5; (iv) bereid om deel te nemen aan het onderzoek, ongeacht de mogelijke groepsindeling; (v) geïnformeerde toestemming gegeven door de deelnemer en wettelijke vertegenwoordigers. Uitsluitingscriteria: (i) gezondheidstoestand die niet verenigbaar is met deelname aan lichaamsbeweging; (ii) geschiedenis van recent letsel aan het bewegingsapparaat dat deelname aan oefeningen belemmert; (iii) gelijktijdige deelname aan een gestructureerd programma voor gewichtsverlies of lichaamsbeweging.
Degenen die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen: i) SSSG-groep, ii) traditionele voetbalgroep (TSG), of iii) niet-oefeningsinterventiecontrolegroep (CG). Deelnemers aan beide bewegingsinterventiegroepen ondergaan een interventie van 16 weken. De SSSG-groep zal deelnemen aan een intensieve training voor kleine voetbalwedstrijden, terwijl de TSG een trainingsprogramma voor technische en tactische vaardigheden en traditionele voetbaltraining zal ondergaan. De CG-deelnemers zullen doorgaan met de reguliere lessen lichamelijke opvoeding op school, zonder enige aanvullende tussenkomst. Voor en na de interventie worden alle deelnemers beoordeeld op cardiometabolische en hepatische biochemische markers, fysieke fitheid, antropometrie en lichaamssamenstelling, bloeddruk, objectieve dagelijkse fysieke activiteit en slaapkwaliteit, en waargenomen plezier van deelname aan SSSG en TSG. De primaire uitkomsten van het onderzoek zijn de tailleomtrek en de cardiorespiratoire conditie.
Het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd door de ethische commissie van de sportfaculteit van de universiteit van Porto en door de wetenschappelijke ethische commissie van de Adventistische Universiteit van Chili.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- Faculty of Sport of the University of Porto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 11 en 15 jaar op het moment dat de interventie start
- Overgewicht of obesitas (BMI> 85e percentiel)
- Abdominale obesitas ≥90e percentiel, beoordeeld aan de hand van de tailleomtrek of een taille-tot-lengte-verhouding ≥ 0,5
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek, ongeacht eventuele groepsindeling
- Geïnformeerde toestemming gegeven door deelnemer en wettelijke vertegenwoordigers
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidstoestand die niet verenigbaar is met deelname aan lichaamsbeweging
- Geschiedenis van recente musculoskeletale blessures die deelname aan oefeningen belemmeren
- Gelijktijdige deelname aan een gestructureerd gewichtsverlies- of trainingsprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepen voor kleine voetbalwedstrijden (SSSG)
SSSG zal 16 weken training, 3 sessies/week en ~55 minuten/sessie uitvoeren. Elke sessie begint met een warming-up van 15 minuten, 32 minuten hoofdactiviteit en 5 minuten cool-down. De SSSG zal bestaan uit een programma gebaseerd op hoge intensiteit SSSG. Het trainingsprotocol is gebaseerd op een pilotstudie die is uitgevoerd om het inspanningsprofiel te karakteriseren. De SSSG wordt uitgevoerd in een fractioneel regime van 8 sets van 4 minuten en 2 minuten rust. Het formaat van de SSG's zal 3v3 zijn, hoewel ze indien nodig kunnen worden aangepast aan 2v2 of 4v4. Daarnaast zal het plaatsvinden op een speeloppervlak van 9 x 18 meter, wat overeenkomt met 27 vierkante meter per speler. Om een hoge intensiteit aan te moedigen, zal het volgende worden gebruikt: (i) man-tot-man-markering; (ii) om een doelpunt te scoren moet het hele team zich op de helft van het veld van de tegenstander bevinden; (iii) er zullen ballen beschikbaar zijn om spelonderbrekingen te verminderen; (iv) de coach zal het team motiveren om een hoge intensiteit te behouden. |
Interventie op het gebied van lichamelijke oefening
|
|
Experimenteel: Traditionele voetbaltrainingsgroepen (TSG)
SSSG zal 16 weken training, 3 sessies/week en ~55 minuten/sessie uitvoeren. Elke sessie begint met een warming-up van 15 minuten, 32 minuten hoofdactiviteit en 5 minuten cool-down. De TSG-groep zal haar training baseren op 30 minuten technische oefeningen met de bal, individueel of in tweetallen (dribbelen, schieten en passen), eindigend met 10 minuten wedstrijd georganiseerd volgens de oorspronkelijke kenmerken van een zaalvoetbalspel. |
Interventie op het gebied van lichamelijke oefening
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
CG zal alleen reguliere lessen lichamelijke opvoeding op school geven, zonder enige aanvullende tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 16 weken
|
Antropometrische meting van abdominale obesitas; cm
|
16 weken
|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 16 weken
|
1 mijl loopt/looptest; minuten om 1 mijl te rennen
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie in nuchtere bloedglucoseconcentratie (mg/dl)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Variatie in nuchtere bloedglucoseconcentratie na 16 weken interventie. Bloedmonsters zullen vroeg in de ochtend van elke proefpersoon worden verkregen door venapunctie uit de antecubitale ader, na een nacht vasten van 10 uur. |
16 weken
|
|
Variatie in seruminsulineconcentratie (mU/L)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Variatie in seruminsulineconcentratie na 16 weken interventie. Bloedmonsters zullen vroeg in de ochtend van elke proefpersoon worden verkregen door venapunctie uit de antecubitale ader, na een nacht vasten van 10 uur. |
16 weken
|
|
Variatie in HOMA-IR
Tijdsspanne: 16 weken
|
Variatie in HOMA-IR na 16 weken interventie. Bloedmonsters zullen vroeg in de ochtend van elke proefpersoon worden verkregen door venapunctie uit de antecubitale ader, na een nacht vasten van 10 uur. |
16 weken
|
|
Variatie in de geglycosyleerde hemoglobineconcentratie (mg/dl)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Variatie in de concentratie geglycosyleerde hemoglobine na 16 weken interventie. Bloedmonsters zullen vroeg in de ochtend van elke proefpersoon worden verkregen door venapunctie uit de antecubitale ader, na een nacht vasten van 10 uur. |
16 weken
|
|
Variatie in de concentratie lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (mg/dl)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Variatie in de concentratie lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid na 16 weken interventie. Bloedmonsters zullen vroeg in de ochtend van elke proefpersoon worden verkregen door venapunctie uit de antecubitale ader, na een nacht vasten van 10 uur. |
16 weken
|
|
Variatie in de concentratie lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (mg/dl)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Variatie in de concentratie lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid na 16 weken interventie. Bloedmonsters zullen vroeg in de ochtend van elke proefpersoon worden verkregen door venapunctie uit de antecubitale ader, na een nacht vasten van 10 uur. |
16 weken
|
|
Variatie in totale cholesterolconcentratie (mg/dl)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Variatie in de totale cholesterolconcentratie na 16 weken interventie. Bloedmonsters zullen vroeg in de ochtend van elke proefpersoon worden verkregen door venapunctie uit de antecubitale ader, na een nacht vasten van 10 uur. |
16 weken
|
|
Variatie in de concentratie triglyceriden in het bloed (mg/dl)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Variatie in de concentratie triglyceriden in het bloed na 16 weken interventie. Bloedmonsters zullen vroeg in de ochtend van elke proefpersoon worden verkregen door venapunctie uit de antecubitale ader, na een nacht vasten van 10 uur. |
16 weken
|
|
Variatie in de concentratie alanineaminotransferase in het bloed (U/L)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Variatie in de concentratie alanineaminotransferase in het bloed na 16 weken interventie. Bloedmonsters zullen vroeg in de ochtend van elke proefpersoon worden verkregen door venapunctie uit de antecubitale ader, na een nacht vasten van 10 uur. |
16 weken
|
|
Variatie in de concentratie aspartaataminotransferase in het bloed (E/L)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Variatie in de aspartaataminotransferaseconcentratie in het bloed na 16 weken interventie. Bloedmonsters zullen vroeg in de ochtend van elke proefpersoon worden verkregen door venapunctie uit de antecubitale ader, na een nacht vasten van 10 uur. |
16 weken
|
|
Variatie in de bloedconcentratie Gamma-glutamyltransferase (E/L)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Variatie in de concentratie Gamma-glutamyltransferase in het bloed na 16 weken interventie. Bloedmonsters zullen vroeg in de ochtend van elke proefpersoon worden verkregen door venapunctie uit de antecubitale ader, na een nacht vasten van 10 uur. |
16 weken
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 16 weken
|
Afgelegde afstand wandelend in 6 minuten.
|
16 weken
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 16 weken
|
Handknijpkrachttest gemeten met een digitale handdynamometer
|
16 weken
|
|
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 16 weken
|
Beoordeeld door middel van een horizontale sprongtest.
|
16 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 16 weken
|
Beoordeeld door middel van de elektrische bio-impedantiemethode
|
16 weken
|
|
Body mass-index
Tijdsspanne: 16 weken
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
16 weken
|
|
Nekomtrek
Tijdsspanne: 16 weken
|
Beoordeeld met antropometrische technieken
|
16 weken
|
|
Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Systolische en diastolische bloeddruk gemeten met digitale bloeddrukmeter
|
16 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 16 weken
|
Fysieke activiteit zal objectief worden beoordeeld met een triaxiale versnellingsmeter die 24 uur per dag wordt gebruikt gedurende 7 opeenvolgende dagen.
|
16 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 16 weken
|
De slaapkwaliteit zal objectief worden beoordeeld met een triaxiale versnellingsmeter die 24 uur per dag wordt gebruikt gedurende 7 opeenvolgende dagen.
|
16 weken
|
|
Ervaren plezier van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 16 weken
|
Beoordeeld door de Physical Activity Enjoyment Scale-vragenlijst (PACES).
Ruwe scores worden omgezet in een schaal van 16 tot 80. Hogere scores komen overeen met een hoger ervaren genot.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University of the Porto
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .