Vysoce intenzivní malostranné fotbalové hry pro kardiometabolické zdraví u dospívajících s metabolickou dysfunkcí
Vysoce intenzivní trénink založený na malých fotbalových hrách pro zdraví: Účinky na kardiometabolické zdraví, motorický výkon a dodržování 24hodinových pokynů pro pohyb u dospívajících s nadváhou a metabolickou dysfunkcí
Dětská obezita je celosvětově považována za jeden z nejdůležitějších problémů veřejného zdraví kvůli její vysoké prevalenci a souvisejícím komorbiditám. Bylo prokázáno, že fyzické cvičení má důležitou roli v léčbě obezity a související kardiometabolické dysfunkce. Malé fotbalové hry (SSSG) byly prozkoumány jako slibný způsob zvýšení fyzického cvičení díky jeho výhodám pro kardiometabolické zdraví a vysokému stupni zábavy, což podporuje dlouhodobé dodržování.
Cílem tohoto výzkumu je zjistit účinky 16týdenní vysoce intenzivní pohybové intervence založené na SSSG na kardiometabolické rizikové faktory, fyzickou zdatnost, dodržování 24hodinových pohybových vzorců, radost a dodržování intervence u adolescentů s metabolickou dysfunkcí. a porovnat je s účinky tradičního fotbalového zásahu.
Výzkumníci předpokládají, že vysoce intenzivní SSSG jsou účinnější při zlepšování profilu kardiometabolického rizika souvisejícího s obezitou u adolescentů s kardiometabolickou dysfunkcí ve srovnání s tradičním fotbalovým tréninkem.
Paralelní tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena u adolescentů s nadváhou a metabolickou dysfunkcí ve věku 11 až 15 let. Kritéria pro zařazení jsou: (i) věk mezi 11-15 lety v době zahájení intervence; (ii) nadváha nebo obezita (BMI > 85. percentil); (iii) abdominální obezita ≥ 90. percentil hodnocená podle obvodu pasu nebo poměru pasu k výšce ≥ 0,5; (iv) ochotu zúčastnit se studie bez ohledu na možné rozdělení do skupin; (v) informovaný souhlas udělený účastníkem a zákonnými zástupci. Kritéria vyloučení: (i) zdravotní stav neslučitelný s účastí na fyzickém cvičení; (ii) anamnéza nedávného muskuloskeletálního poranění bránícího účasti na cvičení; (iii) souběžná účast na strukturovaném hubnutí nebo cvičebním programu.
Ti, kteří jsou způsobilí k účasti ve studii, budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: i) skupina SSSG, ii) skupina tradičního fotbalu (TSG), nebo iii) kontrolní skupina bez cvičení (CG). Účastníci obou cvičebních intervenčních skupin podstoupí 16týdenní intervenci. Skupina SSSG se zúčastní vysoce intenzivního tréninku malostranných fotbalových her, zatímco TSG podstoupí tréninkový program technických a taktických dovedností a tradiční fotbalový trénink. Účastníci CG budou pokračovat v běžné školní tělesné výchově bez dalších zásahů. Před intervencí a po ní budou všichni účastníci hodnoceni na kardiometabolické a jaterní biochemické markery, fyzickou zdatnost, antropometrii a složení těla, krevní tlak, objektivní denní fyzickou aktivitu a kvalitu spánku a vnímaný požitek z účasti v SSSG a TSG. Primárními výstupy studie budou obvod pasu a kardiorespirační zdatnost.
Protokol studie byl schválen Etickou komisí Fakulty sportu Univerzity v Portu a Vědeckou etickou komisí Adventistické univerzity v Chile.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-450
- Faculty of Sport of the University of Porto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 11-15 lety v době zahájení intervence
- Nadváha nebo obezita (BMI > 85. percentil)
- Abdominální obezita ≥ 90. percentil hodnocená podle obvodu pasu nebo poměru pasu k výšce ≥ 0,5
- Ochota zúčastnit se studie bez ohledu na možné zařazení do skupiny
- Informovaný souhlas účastníka a zákonných zástupců
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stav neslučitelný s účastí na fyzickém cvičení
- Historie nedávných muskuloskeletálních zranění bránících účasti na cvičení
- Souběžná účast na strukturovaném hubnutí nebo cvičebním programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Malé skupiny fotbalových her (SSSG)
SSSG bude provádět 16 týdnů školení, 3 sezení/týden a ~55 minut/sezení. Každé sezení začne 15minutovým zahřátím, 32 minutami hlavní aktivity a 5 minutami ochlazení. SSSG se bude skládat z programu založeného na vysoce intenzivním SSSG. Tréninkový protokol je založen na pilotní studii provedené za účelem charakterizace profilu námahy. SSSG bude prováděno ve zlomkovém režimu 8 sad po 4 minutách a 2 minutách odpočinku. Formát SSG bude 3v3, i když je lze v případě potřeby upravit na 2v2 nebo 4v4. Navíc se odehraje na hrací ploše 9 x 18 metrů ekvivalentních 27 metrům čtverečních na hráče. K podpoře vysoké intenzity bude použito následující: (i) značení muž proti muži; (ii) pro vstřelení branky musí být celý tým na soupeřově polovině hřiště; (iii) budou k dispozici míče pro snížení přestávek ve hře; (iv) trenér bude motivovat tým k udržení vysoké intenzity. |
Intervence fyzického cvičení
|
|
Experimentální: Tradiční fotbalové tréninkové skupiny (TSG)
SSSG bude provádět 16 týdnů školení, 3 sezení/týden a ~55 minut/sezení. Každé sezení začne 15minutovým zahřátím, 32 minutami hlavní aktivity a 5 minutami ochlazení. Skupina TSG založí svůj trénink na 30 minutách technických cvičení s míčem jednotlivě nebo ve dvojicích (driblink, střelba a přihrávka), zakončená 10 minutami zápasu organizovaného podle původních charakteristik sálové kopané. |
Intervence fyzického cvičení
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
CG bude provádět pouze běžné hodiny školní tělesné výchovy bez jakéhokoli dalšího zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod pasu
Časové okno: 16 týdnů
|
Antropometrické měření abdominální obezity; cm
|
16 týdnů
|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 16 týdnů
|
Test chůze/běh na 1 míli; minut uběhnout 1 míli
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolísání koncentrace glukózy v krvi nalačno (mg/dl)
Časové okno: 16 týdnů
|
Změna koncentrace glukózy v krvi nalačno po 16 týdnech intervence. Vzorky krve se získají od každého subjektu časně ráno venepunkcí z antekubitální žíly po 10hodinovém nočním hladovění. |
16 týdnů
|
|
Kolísání koncentrace inzulínu v séru (mU/l)
Časové okno: 16 týdnů
|
Změna koncentrace inzulínu v séru po 16 týdnech intervence. Vzorky krve se získají od každého subjektu časně ráno venepunkcí z antekubitální žíly po 10hodinovém nočním hladovění. |
16 týdnů
|
|
Variace v HOMA-IR
Časové okno: 16 týdnů
|
Variace v HOMA-IR po 16 týdnech intervence. Vzorky krve se získají od každého subjektu časně ráno venepunkcí z antekubitální žíly po 10hodinovém nočním hladovění. |
16 týdnů
|
|
Kolísání koncentrace glykosylovaného hemoglobinu (mg/dl)
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny v koncentraci glykosylovaného hemoglobinu po 16 týdnech intervence. Vzorky krve se získají od každého subjektu časně ráno venepunkcí z antekubitální žíly po 10hodinovém nočním hladovění. |
16 týdnů
|
|
Kolísání koncentrace cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (mg/dl)
Časové okno: 16 týdnů
|
Variace v koncentraci cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou po 16 týdnech intervence. Vzorky krve se získají od každého subjektu časně ráno venepunkcí z antekubitální žíly po 10hodinovém nočním hladovění. |
16 týdnů
|
|
Rozdíly v koncentraci cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou (mg/dl)
Časové okno: 16 týdnů
|
Variace v koncentraci cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou po 16 týdnech intervence. Vzorky krve se získají od každého subjektu časně ráno venepunkcí z antekubitální žíly po 10hodinovém nočním hladovění. |
16 týdnů
|
|
Kolísání koncentrace celkového cholesterolu (mg/dl)
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny v koncentraci celkového cholesterolu po 16 týdnech intervence. Vzorky krve se získají od každého subjektu časně ráno venepunkcí z antekubitální žíly po 10hodinovém nočním hladovění. |
16 týdnů
|
|
Kolísání koncentrace triglyceridů v krvi (mg/dl)
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny koncentrace triglyceridů v krvi po 16 týdnech intervence. Vzorky krve se získají od každého subjektu časně ráno venepunkcí z antekubitální žíly po 10hodinovém nočním hladovění. |
16 týdnů
|
|
Kolísání koncentrace alaninaminotransferázy v krvi (U/L)
Časové okno: 16 týdnů
|
Změna koncentrace alaninaminotransferázy v krvi po 16 týdnech intervence. Vzorky krve se získají od každého subjektu časně ráno venepunkcí z antekubitální žíly po 10hodinovém nočním hladovění. |
16 týdnů
|
|
Kolísání koncentrace aspartátaminotransferázy v krvi (U/L)
Časové okno: 16 týdnů
|
Změny v koncentraci aspartátaminotransferázy v krvi po 16 týdnech intervence. Vzorky krve se získají od každého subjektu časně ráno venepunkcí z antekubitální žíly po 10hodinovém nočním hladovění. |
16 týdnů
|
|
Kolísání koncentrace gama glutamyltransferázy v krvi (U/L)
Časové okno: 16 týdnů
|
Změna koncentrace gama glutamyltransferázy v krvi po 16 týdnech intervence. Vzorky krve se získají od každého subjektu časně ráno venepunkcí z antekubitální žíly po 10hodinovém nočním hladovění. |
16 týdnů
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 16 týdnů
|
Překonaná vzdálenost pěšky za 6 minut.
|
16 týdnů
|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: 16 týdnů
|
Test síly stisku ruky měřený digitálním ručním dynamometrem
|
16 týdnů
|
|
Síla dolních končetin
Časové okno: 16 týdnů
|
Hodnoceno testem horizontálního skoku.
|
16 týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: 16 týdnů
|
Posuzuje se metodou elektrické bioimpedance
|
16 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 16 týdnů
|
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
|
16 týdnů
|
|
Obvod krku
Časové okno: 16 týdnů
|
Posuzováno antropometrickými technikami
|
16 týdnů
|
|
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 16 týdnů
|
Systolický a diastolický krevní tlak měřený digitálním tlakoměrem
|
16 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 16 týdnů
|
Fyzická aktivita bude objektivně hodnocena pomocí triaxiálního akcelerometru používaného 24h/d během 7 po sobě jdoucích dnů.
|
16 týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 16 týdnů
|
Kvalita spánku bude objektivně hodnocena pomocí triaxiálního akcelerometru používaného 24h/d během 7 po sobě jdoucích dnů.
|
16 týdnů
|
|
Vnímaný požitek z fyzické aktivity
Časové okno: 16 týdnů
|
Hodnoceno dotazníkem škály potěšení z fyzické aktivity (PACES).
Nezpracované skóre se transformuje na stupnici od 16 do 80. Vyšší skóre odpovídá vyššímu vnímanému požitku.
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of the Porto
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy