オラパリブとベバシズマブの併用による利益につながるHRDの状況（STROBE試験） (STROBE)

包含基準:

1. 新たに診断された高悪性度漿液性または子宮内膜性卵巣がん、原発性腹膜がんおよび/または卵管がんの患者。 I-3-3 進行期: 1988 年の FIGO 分類の FIGO ステージ IIIB、IIIC、または IV (付録 1 を参照)。

2. 登録前に第一選択のプラチナ-タキサン化学療法を完了した患者:

   1. プラチナ-タキサンベースのレジメンは以下のもので構成されていたに違いありません
   2. 最小6回、最大8回の治療サイクル。 ただし、プラチナ療法に特に関連する非血液毒性の結果としてプラチナベースの治療を早期に中止しなければならない場合（つまり、 神経毒性、過敏症など）、患者は少なくとも 4 サイクルのプラチナ療法を受けていなければなりません。
   3. 患者は登録前に、プラチナベースの化学療法の最後の 3 サイクルと組み合わせて、少なくとも 3 サイクルのベバシズマブを受けていなければなりません。 インターバル減量手術の場合に限り、最後の 3 サイクルのプラチナベースの化学療法と組み合わせたベバシズマブの 2 サイクルのみの実施が許可されます。
3. 患者は登録前に疾患の証拠がない（NED）か、一次治療による完全奏効（CR）または部分奏効（PR）でなければなりません。 第一選択治療中および研究登録前には、疾患進行の臨床的証拠（身体検査、画像、CA 125）があってはなりません。
4. 患者は、化学療法の最後の投与後少なくとも 4 週間、8 週間以内にランダム化されなければならず（最後の投与は最後の注入日です）、以前の化学療法によるすべての主要な毒性が CTCAE グレード 1 以上に回復していなければなりません（脱毛症を除く）および末梢神経障害）。
5. 患者は正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 ～ 1 (付録 3 を参照)
7. 原発がん由来のホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）腫瘍サンプルは、中央 BRCA 検査に使用でき、検査結果は層別化に使用できる必要があります。

除外基準:

1. 卵巣、卵管、または腹膜の非上皮起源（すなわち、 胚細胞腫瘍）。
2. 悪性度の低い卵巣腫瘍（例： 境界腫瘍）または粘液癌。
3. 過去5年以内のその他の悪性腫瘍（以下を除く）
4. 骨髄異形成症候群/急性骨髄性白血病の既往歴のある患者。
5. 研究治療開始後4週間以内に大手術を受け、患者は大手術の影響から回復していなければならない。
6. オラパリブを含むPARP阻害剤による以前の治療。
7. ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビル、インジナビル、サキナビル、テリスロマイシン、クラリスロマイシン、ネルフィナビルなどの既知の強力なCYP3A4阻害剤の併用。
8. -高血圧性クリーゼ（CTC-AEグレード4）または高血圧性脳症の既往歴。

9. 臨床的に重要な（例： 活動性）心血管疾患、以下を含む：

   1. 登録後6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症、
   2. ニューヨーク心臓協会（NYHA）≧グレード2のうっ血性心不全（CHF）（付録5を参照）。
   3. 投薬にもかかわらず不整脈が不十分にコントロールされている（レートコントロールされた心房細動を有する患者が対象となる）、または安静時ECGでの臨床的に重大な異常所見。
   4. 末梢血管疾患グレード ≥ 3 (例: 症状があり、修復または修正が必要な日常生活活動 [ADL] に支障をきたす）
10. -登録前6か月以内に脳血管障害（CVA）、一過性脳虚血発作（TIA）、またはクモ膜下出血（SAH）を起こしたことがある。
11. -登録前6か月以内の出血性疾患の病歴または証拠。
12. 脳転移または脊髄圧迫の病歴または臨床的疑い。
13. 登録前の 4 週間に重大な外傷を負った。
14. 治癒していない創傷、活動性の潰瘍、または骨折。
15. -最初の研究治療前6か月以内の腹部瘻、胃腸穿孔、または活動性胃腸出血に関連するVEGF療法の病歴。
16. 基礎疾患に関連する、亜閉塞性疾患を含む、現在の臨床的に関連する腸閉塞。
17. 穿刺や最近の外科手術では説明できない腹部の自由空気の証拠がある患者。