Tecar 療法を使用した内臓脂肪の脂肪分解の研究。

高周波（RF）は、安価で副作用がほとんどなく、腹部の脂肪を減らす忍容性の高い方法です。 RF は、組織を加熱することで作用する高周波電磁エネルギーの一種です (Tecar 療法)。 より深い組織（皮下層）でのその作用は、細胞の代謝を高めることを目的としています。 RF を組織に適用すると、荷電粒子を移動させる振動磁場が発生し、組織内で熱が発生します。発生する熱の量は、対象組織の抵抗 (生体インピーダンス) によって決まります。 電気エネルギーは熱エネルギーに変換されます。 自律神経の恒常性に対する一時的な RF 効果の証拠はありますが、悪影響は知られていません。 RFに対するこの自律神経反応は、体温調節血管運動機構、化学受容体活性の変化、さらにはエネルギー代謝の制御に関連するレニン・アンジオテンシン系の変動にも反映されます。 組織温度の上昇は、自律神経系の交感神経枝を活性化するのに十分であると考えられ、脂肪分解を活性化する引き金となるカテコールアミン (アドレナリンおよびノルアドレナリン) の放出を引き起こします。 脂肪分解は、トリグリセリドの異化が蓄積される可逆的な生化学プロセスです。 このプロセスは最終的に非エステル化脂肪酸とグリセロールを生成します。 血流に放出された脂肪酸は、エネルギーを生成するための基質として使用できます。

一連の RF 処理完了後の ex vivo ヒト皮膚培養は、皮下脂肪細胞に対して顕著な効果を示しました。 脂肪細胞では、形態が変化し、アポトーシスマーカーであるAPAF-1の発現が増加していることが観察されており、誘導されたアポトーシスが作用機序であることが示唆されています。 脂肪細胞のアポトーシスにより、崩壊した細胞膜からトリグリセリドが放出されますが、その放出は遅れて段階的に行われるため、間質腔、その後の脂質輸送系、リンパ系、その他の代謝機能を介してゆっくりと安全に排出されます。 この新しい RF デバイスによる治療後の脂肪細胞には、壊死や炎症性変化の証拠は観察されませんでした。

肥満は脂肪組織の増加とその組織への炎症性細胞の浸潤の増加を引き起こし、炎症誘発性サイトカインが優勢となり、結果として慢性的な低強度の炎症状態が発症します。

脂肪細胞溶解は、局所的な脂肪を減少させるための非外科的技術（細胞溶解法）によって引き起こされる現象を説明するために使用される用語であり、脂肪細胞の部分的または全体的な破壊を通じて脂質が破壊または可溶化され、細胞膜が破壊される可能性があります。

細胞に最も効果的に作用する1 MHz付近の周波数が使用されますが、高出力、調整可能な温度、および200 cm2を超える治療面積を備えているため、脂肪細胞を機械的に破壊することができ、より高い効果が得られます。皮膚を傷つけることなく皮下脂肪組織を保護します。 血液、血管、神経、または結合組織。 脂質はリンパ系を通じて徐々に除去され、組織の体積が減少します。

この手順は、皮下脂肪を減らすために美容分野で非常に効果的に使用されています。

炎症は、臓器や組織の恒常性を維持するために設計された一連の秩序ある出来事です。 長期間続く慢性炎症で、リンパ球やマクロファージの存在、血管や結合組織の増殖が特徴です。 これはメタボリックシンドロームの特徴であると考えられており、通常は脂肪組織からの炎症性アディポカイン（レプチン、インターロイキン（IL-6）、腫瘍壊死因子α（TNF-α）、単球走化性タンパク質など）の分泌を特徴とします。 1 (MCP-1) およびレジスチン。 メタボリックシンドロームの特徴である肥満は、肥満被験者の慢性炎症と関連していました。 いくつかの炎症指標は肥満と関連しており、関連する健康上の合併症に光を当てています。 炎症指標には、炎症マーカーとして IL-6 および C 反応性タンパク質 (CRP)、抗炎症マーカーとしてアディポネクチンが含まれます。

持続的な炎症は、心血管疾患、メタボリックシンドローム、糖尿病、がんなどの多くの病気を発症する主要な危険因子であると考えられています。 危険因子として、肥満は、炎症性メディエーターであるIL-6およびTNF-αの増加、および完全な抗炎症機能を持つアディポネクチンのレベルの低下により、炎症促進状態になりやすくなります。 血管および内皮の機能不全に続く炎症状態は、酸化ストレスを引き起こす一酸化窒素の減少と活性酸素種の増加によって特徴付けられます。 酸化ストレスと炎症の両方の状態は、アテローム性動脈硬化、高血圧、代謝マーカーの変化を引き起こし、したがって重大な有害な心血管イベントを引き起こします。 したがって、治療の前後にこれらのマーカーを研究することが重要です。

RF 処理は、RF 処理の 1 時間後に脂肪細胞のアポトーシス指数の増加を誘導します。 これに伴い、グリース層の最高温度は 45°C になります。 皮膚の表面温度は脂肪の温度よりも大幅に低いままです。

腹部脂肪の測定にはコンピューター断層撮影 (CT) が最も一般的に使用されていますが、磁気共鳴画像法 (MRI) も同様の精度を持っています。 MRI の利点は、電離放射線への曝露がないことです。このため、小児や青少年への CT の使用は制限されています。 また、腹部脂肪を定量化するMRI法は5分以内に撮影が可能で有効です。 磁気共鳴イメージングは​​、内臓および皮下の定量化に信頼性の高い高品質の画像を提供できます。

目的 主な目的。 内臓脂肪と皮下脂肪の減少、脂質プロファイル、血糖値、血清アディポカイン、炎症マーカーの変化に対する高出力抵抗容量性高周波の効果を評価します。

側面の目標。 RF治療の前後で、人体測定巻尺で測定した腹囲、BMI、ウエスト対ヒップ比、皮下脂肪の減少を評価します。

方法 インクルージョン訪問時に、患者には情報シートが渡され、同意する場合はインフォームドコンセントに署名するよう求められます。 研究に参加すると、連続して参加した順に 2 つの研究グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

このプロジェクトはバルセロナ自治大学 UAB の倫理委員会によって承認されています。

サンプルサイズの計算 この研究の目的は、高周波治療の前後における女性グループの腹囲直径の減少の差を評価することでした。 目標は、信頼水準 95%、検出力 80%、および値間の相関係数 0.70 で約 8.0 を与える公表された研究から SD を取得し、2 ポイント以上の差を有意であると宣言できるようにすることです。治療前後の腹囲です。 これらは、Duarte et al. によって発表された論文から引用されています。 EPIDATA によれば、次の結果が得られます。 次に、15 対のデータが取得されます: RF の適用前と適用後。

治療 各患者には、腹部に 4 つのアクティブな自動プレート (プレートあたり 200 cm2) が配置されます (正中線の右側に 2 つ、左側に 2 つ)。 エネルギーは温度を制御しながら50分間適用されます。 続いて、15分間の容量性および抵抗性の手動電極を腹部に適用し、同時に1つのアクティブプレートを足に、もう1つを腰背部に配置する20分間のリンパドレナージを行います。 患者には、心地よい温かさだけを感じることが伝えられます。 月曜日から金曜日まで 5 つのセッションが適用され、土曜日と日曜日に休みます。期間は 2 週間です。 合計10セッション。

測定 (一次および二次結果の技術的詳細)

• 各区画の脂肪組織体積 (cm3) は、関連するボクセル数を加算し、立方センチメートル (cm3) 単位のボクセル寸法を掛けることによって計算されました。 腹部全体の脂肪組織の体積は、各スライスからの脂肪組織の体積に、スライスの厚さ (5 mm) とスライス間の距離の合計を乗算することによって計算されました。 この分析により、脂肪組織の体積を直接測定できます。 脂肪組織のグラム数は、次の式から計算されます。
• 脂肪量 (g) = 脂肪組織体積 cm3 x 0.66 g/cm3
• BMI は次のように計算されます: 体重 (Kg) ÷ 身長 (m2)
• ウエスト対ヒップ比: 世界保健機関のガイドラインによれば、ウエストは、最後に触知できる肋骨と腸骨稜の上部 (骨盤の上端) の間の中間点で測定する必要があります。 ヒップは周囲の最大点で測定する必要があります。 どちらの対策も、肺内の空気を吐き出した直後に行う必要があります。 ノギスは、左右のおへそに向かって斜め5cmの腹壁の厚さを測ります。
• 皮下脂肪および内臓脂肪：MRI 法に加えて、治療前と治療後に Inbody 電気インピーダンス装置を使用して測定されます。
• 皮下脂肪の厚さはノギスで測定されます。
• 生化学的パラメーター: 患者から絶食時の血液を採取し、血清と EDTA 血漿を取得し、アッセイまで凍結します。 インタールキン 6、腫瘍壊死因子アルファ、レプチン、アディポネクチン、レジスチンおよび超高感度 C 反応性タンパク質は、免疫アッセイによる ELISA によって測定されます。

統計分析 結果の統計分析は、社会科学用ソフトウェア パッケージ (SPSS 24.0.) を使用して実行されます。

コルモゴロフ-スミルノフ テストが適用され、データが正常に動作する場合はパラメトリック テストが適用されます。 そうでない場合は、ノンパラメトリック テストが実行されます。

比率間の差異は、フィッシャーの直接確率検定を使用して分析されます。 中央値間の差は、対応のあるサンプルと独立したサンプルに対するスチューデントの t 検定を使用して評価されます。